만성 관상동맥 증후군에서 최적의 치료 전략을 위한 관류 추정 (PERFORM-CCS)

배경:

허혈성 심장 질환(IHD)은 서구 국가에서 널리 퍼져 있으며 전 세계 개발도상국에서 새롭게 부상하고 있는 질병입니다. 덴마크의 IHD 발병률은 지난 15년 동안 여성과 남성 모두 감소했지만, 생존율 향상으로 인해 2018년 유병률은 165,000명으로 안정화되었습니다.

허혈성 심장 질환은 심외막 관상 동맥의 죽상경화성 플라크 형성, 관상 미세 순환의 이상, 혈관벽의 연축 또는 이들의 조합에 의해 유발됩니다. 이로 인해 흉부 불편감이나 호흡곤란이 발생하여 급성관상동맥증후군을 의심하여 ​​1차 진료를 자주 받고 입원하게 됩니다. 질병의 만성적 특성을 강조하기 위해 유럽심장학회(European Society of Cardiology)는 2019년 최신 가이드라인에서 안정적인 관상동맥질환의 이전 명명법을 만성관상동맥증후군(CCS)으로 대체했습니다.

심장 영상이 CCS 환자의 진단 및 치료 선택에 사용되는 경우 가이드라인에서는 IHD의 임상적 가능성이 중간 또는 높은 환자 또는 이전에 혈관재개통술을 받은 환자에게 비침습적 기능적 영상 기법을 권장합니다. 이전에 심근 경색 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 경우, 폐쇄성 관상동맥 질환을 진단하기 위해 심근 관류의 절대 정량화를 측정하는 [15O]H2O 심장 PET/CT의 진단 정확도가 단광자 방출 컴퓨터 단층촬영 및 자기장에 비해 더 높다는 연구 결과가 있습니다. 공명 영상. 현재 유럽 가이드라인은 예후를 개선하기 위해 좌심실에 광범위한 허혈(≥ 10%)이 있는 CCS 환자에서 가이드라인 지시 의료 요법(GDMT)과 함께 심근 혈관재생술을 권장합니다.

이 가이드라인이 발표된 이후 스트레스 테스트에서 중등도-중증 허혈이 있는 환자를 대상으로 초기 침습적 전략과 보존적 전략을 비교한 대규모 무작위 시험이 발표되었으며 이러한 환자에서 초기 침습적 전략의 예후적 이점은 관찰되지 않았습니다. 그러나 초기 침습적 전략에 배정된 환자는 보존적 전략에 비해 협심증 관련 건강 상태에서 더 큰 개선을 보였으며 기준선에서 증상이 더 많은 환자에서 더 큰 차이가 관찰되었습니다. 이 연구는 진단 능력이 매우 낮은 스트레스 ECG(참가자의 25%)를 많이 사용하고 기준선에서 무증상 참가자의 비율이 높다(35%)는 제한이 있습니다.

심근 관류의 절대 정량화를 통한 MPI 결과가 GDMT와 비교하여 초기 침습적 전략의 추가 증상 이점으로 환자 선택을 개선할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.

행동 양식:

임상적으로 표시된 [15O]H2O 심장 PET/CT에 의뢰된 증상이 있는 CCS 환자는 전향적 코호트에 포함되고 기준선, 3, 6, 12, 60 및 120개월에 설문지로 평가됩니다. 임상 결과는 국가 등록을 통해 평가됩니다.

비정상적인 관류 및 ICA에 대한 임상 적응증이 있는 환자는 관상동맥 CT 혈관 조영술과 6분 보행 검사를 받게 됩니다. 이후 1:1로 무작위 배정되어 즉시 ICA로 의뢰하거나 3개월 지연된 ICA로 의뢰합니다. 두 그룹 모두 2주마다 협의를 통해 GDMT 최적화를 진행합니다.

3개월과 6개월에 두 그룹 모두 반복적인 설문지, [15O]H2O 심장 PET/CT 및 6분 보행 테스트를 받게 됩니다.

코호트 연구 및 무작위 시험 등록은 200명의 무작위 환자가 3개월 평가에 도달할 때까지 계속됩니다.