Estimativa de perfusão para estratégia de tratamento ideal na síndrome coronariana crônica (PERFORM-CCS)

FUNDO:

A doença isquêmica do coração (DIC) é altamente prevalente nos países ocidentais e uma doença emergente nos países em desenvolvimento em todo o mundo. Embora a taxa de incidência dinamarquesa de DIC para mulheres e homens tenha diminuído nos últimos 15 anos, a prevalência se estabilizou em 165.000 pacientes em 2018 devido ao aumento da sobrevida.

A cardiopatia isquêmica é causada pela formação de placa aterosclerótica nas artérias coronárias epicárdicas, anormalidades na microcirculação coronária, espasmos na parede do vaso ou uma combinação destes. Isso pode resultar em desconforto torácico ou dispnéia, levando a consultas frequentes de atendimento primário e internações por suspeita de síndrome coronariana aguda. Para enfatizar a natureza crônica da doença, a European Society of Cardiology substituiu a nomenclatura anterior de doença arterial coronariana estável por síndrome coronariana crônica (SCC) em suas últimas diretrizes de 2019.

Quando a imagem cardíaca é usada para diagnosticar e selecionar o tratamento em pacientes com CCS, as diretrizes recomendam modalidades de imagem funcional não invasiva em pacientes com probabilidade clínica intermediária ou alta de IHD ou em pacientes com revascularização prévia. Em pacientes com infarto do miocárdio prévio ou intervenção coronária percutânea, estudos têm encontrado maior precisão diagnóstica de [15O]H2O cardíaca PET/CT com medição da quantificação absoluta da perfusão miocárdica para diagnosticar doença arterial coronariana obstrutiva em comparação com a tomografia computadorizada por emissão de fóton único e ressonância magnética ressonância magnética. As diretrizes europeias atuais recomendam a revascularização do miocárdio, além da terapia médica dirigida por diretrizes (GDMT) em pacientes com CCS com grandes áreas de isquemia (≥ 10%) no ventrículo esquerdo para melhorar o prognóstico.

Desde a publicação dessas diretrizes, um grande estudo randomizado de estratégia invasiva inicial versus conservadora em pacientes com isquemia moderada a grave em teste de estresse foi publicado sem nenhum benefício prognóstico observado de uma estratégia invasiva inicial nesses pacientes. No entanto, os pacientes designados para uma estratégia invasiva inicial tiveram uma melhora maior no estado de saúde relacionado à angina em comparação com uma estratégia conservadora, com maiores diferenças observadas em pacientes que eram mais sintomáticos no início do estudo. O estudo é limitado pelo alto uso de ECG de estresse (25% dos participantes), que tem um poder diagnóstico muito baixo e pela alta proporção de participantes assintomáticos no início do estudo (35%).

Não se sabe se os resultados do MPI com quantificação absoluta da perfusão miocárdica podem melhorar a seleção de pacientes com benefício sintomático adicional de uma estratégia invasiva inicial em comparação com GDMT.

MÉTODOS:

Os pacientes com CCS sintomático encaminhados para PET/CT cardíaca [15O]H2O clinicamente indicada serão incluídos em uma coorte prospectiva e avaliados com questionários no início do estudo, 3, 6, 12, 60 e 120 meses. Os resultados clínicos serão avaliados por meio de registros nacionais.

Pacientes com perfusão anormal e indicação clínica de ACI serão submetidos a angiotomografia de coronárias e teste de caminhada de seis minutos. Daqui em diante, eles serão randomizados 1:1 para encaminhamento imediato ao ICA ou encaminhamento atrasado de 3 meses para o ICA. Ambos os grupos passarão por otimização do GDMT com consultas quinzenais.

Aos 3 e 6 meses, ambos os grupos serão submetidos a questionários repetidos, PET/CT cardíaca [15O]H2O e teste de caminhada de seis minutos.

A inscrição no estudo de coorte e no estudo randomizado continuará até que 200 pacientes randomizados tenham atingido a avaliação de 3 meses.