Оценка перфузии для оптимальной стратегии лечения хронического коронарного синдрома (PERFORM-CCS)

ФОН:

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) широко распространена в западных странах и является новым заболеванием в развивающихся странах по всему миру. В то время как в Дании уровень заболеваемости ИБС как у женщин, так и у мужчин снижался в течение последних 15 лет, распространенность стабилизировалась на уровне 165 000 пациентов в 2018 г. благодаря повышению выживаемости.

Ишемическая болезнь сердца обусловлена ​​образованием атеросклеротических бляшек в эпикардиальных коронарных артериях, нарушением коронарной микроциркуляции, спазмами сосудистой стенки или их сочетанием. Это может привести к дискомфорту в грудной клетке или одышке, что приводит к частым обращениям за первичной медико-санитарной помощью и госпитализации с подозрением на острый коронарный синдром. Чтобы подчеркнуть хронический характер заболевания, Европейское общество кардиологов заменило предыдущую номенклатуру стабильной ишемической болезни сердца на хронический коронарный синдром (ХКС) в своих последних рекомендациях от 2019 года.

Когда визуализация сердца используется для диагностики и выбора лечения у пациентов с CCS, руководства рекомендуют неинвазивные методы функциональной визуализации у пациентов с промежуточной или высокой клинической вероятностью ИБС или у пациентов с предшествующей реваскуляризацией. У пациентов с предшествующим инфарктом миокарда или чрескожным коронарным вмешательством исследования показали более высокую диагностическую точность ПЭТ/КТ [15O]H2O сердца с измерением абсолютного количественного определения перфузии миокарда для диагностики обструктивной болезни коронарных артерий по сравнению с однофотонной эмиссионной компьютерной томографией и магнитной томографией. резонансная томография. Текущие европейские рекомендации рекомендуют реваскуляризацию миокарда в дополнение к медикаментозной терапии, направленной на рекомендации (GDMT) у пациентов с ХКС с большими областями ишемии (≥ 10%) в левом желудочке для улучшения прогноза.

После публикации этих рекомендаций было опубликовано крупное рандомизированное исследование начальной инвазивной стратегии по сравнению с консервативной у пациентов с умеренной или тяжелой ишемией при нагрузочном тестировании, в котором не наблюдалось прогностического преимущества начальной инвазивной стратегии у этих пациентов. Тем не менее, у пациентов, которым была назначена первоначальная инвазивная стратегия, наблюдалось большее улучшение состояния здоровья, связанного со стенокардией, по сравнению с консервативной стратегией, причем большие различия наблюдались у пациентов с более выраженными симптомами на исходном уровне. Исследование ограничено высоким использованием ЭКГ при нагрузке (25% участников), которая имеет очень низкую диагностическую силу, и высокой долей бессимптомных участников на исходном уровне (35%).

Неизвестно, могут ли результаты MPI с абсолютной количественной оценкой перфузии миокарда улучшить отбор пациентов с дополнительным симптоматическим преимуществом начальной инвазивной стратегии по сравнению с GDMT.

МЕТОДЫ:

Пациенты с симптоматическим CCS, направленные на ПЭТ/КТ сердца [15O]H2O по клиническим показаниям, будут включены в проспективную когорту и оценены с помощью опросников на исходном уровне, через 3, 6, 12, 60 и 120 месяцев. Клинические результаты будут оцениваться с помощью национальных регистров.

Пациентам с аномальной перфузией и клиническими показаниями для ВСА проводят коронарную КТ-ангиографию и тест с шестиминутной ходьбой. В дальнейшем они будут рандомизированы 1:1 для немедленного направления в ICA или направления в ICA с отсрочкой на 3 месяца. Обе группы будут проходить оптимизацию GDMT с консультациями каждые две недели.

Через 3 и 6 месяцев в обеих группах будут проведены повторные анкеты, ПЭТ/КТ сердца с [15O]H2O и тест с шестиминутной ходьбой.

Зачисление в когортное исследование и рандомизированное исследование будет продолжаться до тех пор, пока 200 рандомизированных пациентов не достигнут 3-месячной оценки.