Perfuusioarvio kroonisen sepelvaltimotaudin optimaalista hoitostrategiaa varten (PERFORM-CCS)

TAUSTA:

Iskeeminen sydänsairaus (IHD) on erittäin yleinen länsimaissa ja nouseva sairaus kehitysmaissa ympäri maailmaa. Vaikka sekä naisten että miesten IHD:n ilmaantuvuus Tanskassa on laskenut viimeisen 15 vuoden aikana, esiintyvyys on vakiintunut 165 000 potilaaseen vuonna 2018 parantuneen eloonjäämisen ansiosta.

Iskeeminen sydänsairaus johtuu ateroskleroottisen plakin muodostumisesta epikardiaalisissa sepelvaltimoissa, poikkeavuuksista sepelvaltimon mikroverenkierrossa, kouristuksista suonen seinämässä tai näiden yhdistelmästä. Tämä voi aiheuttaa rintakipuja tai hengenahdistusta, mikä johtaa toistuviin perusterveydenhuollon konsultaatioihin ja vastaanottoihin, jos epäillään akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää. Korostaakseen taudin kroonista luonnetta European Society of Cardiology on korvannut aiemman stabiilin sepelvaltimotaudin nimikkeistön kroonisella sepelvaltimotaudilla (CCS) uusimmissa ohjeissaan vuodelta 2019.

Kun sydämen kuvantamista käytetään CCS-potilaiden diagnosoimiseen ja hoidon valitsemiseen, ohjeissa suositellaan ei-invasiivisia toiminnallisia kuvantamismenetelmiä potilaille, joilla on keskinkertainen tai korkea kliininen IHD:n todennäköisyys tai potilaille, joilla on aiemmin ollut revaskularisaatio. Potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio, tutkimukset ovat osoittaneet, että [15O]H2O-sydämen PET/CT:n diagnostinen tarkkuus on suurempi sydänlihaksen perfuusion absoluuttisen kvantifioinnin mittauksella ahtauttavan sepelvaltimotaudin diagnosoimiseksi verrattuna yhden fotonin emissiotietokonetomografiaan ja magneettikuvaukseen. resonanssikuvaus. Nykyiset eurooppalaiset ohjeet suosittelevat sydänlihaksen revaskularisaatiota ohjelmoidun lääkehoidon (GDMT) lisäksi CCS-potilaille, joilla on suuria iskemiaalueita (≥ 10 %) vasemmassa kammiossa ennusteen parantamiseksi.

Näiden ohjeiden julkaisemisen jälkeen on julkaistu laaja satunnaistettu tutkimus alkuperäisestä invasiivisesta vs. konservatiivisesta strategiasta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea iskemia stressitesteissä. Alkuperäisen invasiivisen strategian prognostista hyötyä ei ole havaittu näillä potilailla. Alkuperäiseen invasiiviseen strategiaan määrätyillä potilailla oli kuitenkin suurempi parannus angina pectoriksen liittyvässä terveydentilassa verrattuna konservatiiviseen strategiaan, ja suurempia eroja havaittiin potilailla, jotka olivat oireellisempia lähtötasolla. Tutkimusta rajoittaa rasitus-EKG:n runsas käyttö (25 % osallistujista), jolla on erittäin alhainen diagnostinen teho, ja oireettomien osallistujien suuri osuus lähtötilanteessa (35 %).

Ei tiedetä, voivatko MPI-tulokset sydänlihaksen perfuusion absoluuttisen kvantifioinnin kanssa parantaa potilaiden valintaa, joilla on oireenmukainen lisähyöty alkuinvasiivisesta strategiasta GDMT:hen verrattuna.

MENETELMÄT:

Potilaat, joilla on oireinen CCS, joille on lähetetty kliinisesti indikoituun [15O]H2O-sydän PET/CT:hen, sisällytetään prospektiiviseen kohorttiin ja arvioidaan kyselylomakkeilla lähtötilanteessa 3, 6, 12, 60 ja 120 kuukauden kuluttua. Kliiniset tulokset arvioidaan kansallisten rekisterien kautta.

Potilaille, joilla on epänormaali perfuusio ja kliininen ICA:n indikaatio, tehdään sepelvaltimon CT-angiografia ja kuuden minuutin kävelytesti. Tämän jälkeen heidät satunnaistetaan 1:1 välittömään lähetteeseen ICA:han tai 3 kuukauden viivästymiseen ICA:lle. Molemmille ryhmille tehdään GDMT-optimointi konsultaatioilla kahden viikon välein.

3 ja 6 kuukauden iässä molemmille ryhmille suoritetaan toistetut kyselylomakkeet, [15O]H2O sydämen PET/CT ja kuuden minuutin kävelytesti.

Ilmoittautuminen kohorttitutkimukseen ja satunnaistettuun tutkimukseen jatkuu, kunnes 200 satunnaistettua potilasta on saavuttanut kolmen kuukauden arvioinnin.