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정신 분열증에 대한 SC(사회 인지)에 대한 온라인 TP(교육 프로그램) (TP;SC)

2023년 6월 1일 업데이트: Francisco Pulido, University of La Laguna

정신분열증 환자를 위한 사회적 인지 온라인 교육 프로그램

무작위 대조 시험. 65명의 참가자(정신분열증 또는 양극성 장애가 있는 83%)가 지역 사회 정신 건강 팀에서 모집되었습니다. 57명이 기준을 충족하고 연구 참여에 동의했습니다. 인지 재활의 조건은 지원 고용 CR + IPS(n = 28) 및 IPS 단독(n = 29)으로 무작위로 할당되었습니다. Cogpack 프로그램이 사용되었습니다. 기준선 이후 8개월 및 12개월에 두 그룹을 추적했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 작업은 2005년에 IPS 팀이 구성된 장애인의 노동 통합을 전문으로 하는 공공 서비스 내에서 테네리페(스페인) 섬에서 개발되었습니다. 이 연구는 섬의 지역 사회 정신 건강 부서와 협력하여 수행되었습니다. 이 부서는 약물 치료 및 심리사회적 프로그램을 포함하여 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 통제합니다. 모든 연구 절차는 Canary Health Services 의학 위원회의 승인을 받았습니다.

자료수집을 위한 추적기간은 2013년에서 2014년 사이로 설정하였다. 취업전문가는 근로장애전문공공기관에 소속되어 있습니다. 참여자는 65명인데 57명만 서면 동의서에 서명하고 기준선을 완료했습니다. 두 그룹이 무작위로 배정되었습니다. 하나는 지원 고용 및 인지 재활 그룹, 두 번째 그룹은 IPS만

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, 스페인, 38205
        • Francisco Rodriguez Pulido

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 다음을 수행해야 했습니다.

  1. ICD-10(세계보건기구, 1992) 진단 F20-29(정신분열증, 정신분열형, 망상 및 기타 기분이 좋지 않은 정신병적 장애) 및 F31-F32를 포함하는 중증 정신 질환(SMI)의 국가 정의를 준수합니다. 3(주요 기분 정동 장애)
  2. 이전에 직업을 유지하는 데 어려움이 있었다
  3. 현재 경쟁력있는 직업을 원하고
  4. 구직 시작 수락

제외 기준:

심각한 정신 질환이 없고 참여를 원하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
실험군(e-Motional Training 및 개별 배치 및 지원)
다른: 인지 재활 및 개별 배치 및 지원
인지 재활 및 개별 배치 및 지원
다른 이름들:
  • CR 및 IPS
간섭 없음: 제어
대조군(개별 배치 및 지원)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ekman 60 Faces Test 총점 변경
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
최소 0에서 최대 60. 20~40세 사이에 평균 51.43, 적자 이하인 컷오프 포인트 45. 40-60세 사이, 평균 51.20, 한계점 43, 적자 이하.
베이스라인 및 치료 1년 후
힌트 작업 총 점수 변경
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
총 1 최소 0 및 최대 20. 총 2 최소 0 및 최대 10. 컷오프 포인트 18, 적은 적자.
베이스라인 및 치료 1년 후
Happé Strange Stories Test 총점 변경
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
전체 제어 최소 0 및 최대 16. 정신 이론 최소 0 및 최대 16. 적자 아래 컷오프 포인트 14.
베이스라인 및 치료 1년 후
Faux Pas 인식 테스트 총점 변경
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
FP 이야기 및 C 질문, C 이야기 및 FP 질문 및 C 이야기 및 C 질문 최소 0 및 최대 20. FP 스토리 및 FP 질문은 최소 0개에서 최대 60개입니다. 오류 54가 없고 오류 48이 있는 컷오프 포인트, 낮은 적자 점수.
베이스라인 및 치료 1년 후
모호한 의도 및 적대감 설문지 총점 변경
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
적대감, 분노, 죄책감 및 공격성 최소 1 및 최대 5. 의도성 최소 1 및 최대 6. 평균을 계산합니다.
베이스라인 및 치료 1년 후
사회인지 총점 변화 평가 동영상
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
최소 0 및 최대 42.
베이스라인 및 치료 1년 후
정신과 인지 장애 검사(SCIP-S) 총 점수 변경
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
최소 1 및 최대 99, 매우 낮은 범위 1-2.5 및 낮은 범위 2.5-15. 악화는 규모에 따라 다릅니다.
베이스라인 및 치료 1년 후
양성 및 음성 증상 척도(PANSS) 총 점수 변화
기간: 베이스라인 및 치료 1년 후
양수 및 음수 하위 척도는 최소 7 및 최대 49입니다. 일반 정신병리 하위 척도 최소 16 및 최대 112. 복합 하위 척도 최소 -42 및 최대 +42. 하위 유형 양성 >0 및 음성 <0으로 분류합니다.
베이스라인 및 치료 1년 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고용
기간: 2021년 최대 12개월
일자리 수
2021년 최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of La Laguna

협력자

University of Santiago de Compostela

수사관

  • 연구 책임자: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ULaguna

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 국제 저널에 게재

IPD 공유 기간

2019-2020

IPD 공유 액세스 기준

국제저널

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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