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TP en ligne (programme de formation) sur SC (cognition sociale) pour la schizophrénie (TP;SC)

1 juin 2023 mis à jour par: Francisco Pulido, University of La Laguna

Programme de formation en ligne sur la cognition sociale pour les patients atteints de schizophrénie

Essai contrôlé randomisé. Soixante-cinq participants (83 % atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire) ont été recrutés dans des équipes communautaires de santé mentale. Cinquante-sept répondaient aux critères et ont accepté de participer à l'étude. Les conditions de rééducation cognitive ont été assignées au hasard avec emploi de soutien CR + IPS (n = 28) et IPS seul (n = 29). Le programme Cogpack a été utilisé. Deux groupes ont été suivis à 8 et 12 mois après la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce travail a été développé sur l'île de Tenerife (Espagne) au sein d'un service public spécialisé dans l'insertion professionnelle des personnes handicapées dans lequel une équipe IPS a été constituée en 2005. L'étude a été réalisée en collaboration avec les unités de santé mentale communautaire de l'île. Ces unités effectuent le contrôle des personnes atteintes de maladies mentales graves, y compris le traitement pharmacologique et la programmation psychosociale. Toutes les procédures de recherche ont été approuvées par le comité de médecine des services de santé des Canaries.

La période de suivi de la collecte des données a été fixée entre 2013 et 2014. Les spécialistes de l'emploi appartiennent à une institution publique spécialisée dans l'incapacité de travail. Soixante-cinq participants mais seulement 57 ont signé un consentement éclairé écrit et rempli la ligne de base. Deux groupes ont été assignés au hasard : un avec emploi de soutien et réadaptation cognitive le deuxième groupe avec IPS seul

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Espagne, 38205
        • Francisco Rodriguez Pulido

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants devaient :

  1. se conformer aux définitions nationales des maladies mentales graves (SMI), qui comprennent un diagnostic CIM-10 (Organisation mondiale de la santé, 1992) de F20-29 (schizophrénie, schizotype, délire et autres troubles psychotiques non liés à l'humeur) et F31-F32. 3 (troubles affectifs majeurs de l'humeur)
  2. avoir des difficultés antérieures à conserver un emploi
  3. veulent actuellement un emploi concurrentiel et
  4. accepter le démarrage de la recherche d'emploi

Critère d'exclusion:

Les personnes sans maladie mentale grave et qui ne veulent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Groupe Expérimental (Formation e-Motionnelle et Placement et Soutien Individuel)
Autre: Réadaptation cognitive et placement et soutien individuels
Réadaptation cognitive et placement et soutien individuels
Autres noms:
  • RC et IPS
Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle (placement et soutien individuels)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du score total du test Ekman 60 Faces
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Minimum 0 et maximum 60. Entre 20 et 40 ans, moyenne 51,43, seuil 45, en dessous du déficit. Entre 40-60 ans, moyenne 51,20, seuil 43, sous déficit.
Au départ et après 1 an de traitement
Modifications du score total de la tâche
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Total 1 minimum 0 et maximum 20. Total 2 minimum 0 et maximum 10. Point limite 18, moins de déficit.
Au départ et après 1 an de traitement
Changements du score total du test Happé Strange Stories
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Contrôle total minimum 0 et maximum 16. Théorie totale de l'esprit minimum 0 et maximum 16. Point limite 14, en dessous du déficit.
Au départ et après 1 an de traitement
Modifications du score total du test de reconnaissance Faux Pas
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Histoires PF et questions C, Histoires C et questions PF et Histoires C et questions C minimum 0 et maximum 20. Histoires PF et questions PF minimum 0 et maximum 60. Point limite sans erreurs 54 et avec erreurs 48, scores de déficit inférieurs.
Au départ et après 1 an de traitement
Modifications du score total du questionnaire sur les intentions ambiguës et l'hostilité
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Hostilité, colère, culpabilité et agressivité minimum 1 et maximum 5. Intentionnalité minimum 1 et maximum 6. Calculer la moyenne.
Au départ et après 1 an de traitement
Movie for the Assessment of Social Cognition changements de score total
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Minimum 0 et maximum 42.
Au départ et après 1 an de traitement
Modifications du score total du dépistage des troubles cognitifs en psychiatrie (SCIP-S)
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Minimum 1 et maximum 99, plage très basse 1-2,5 et plage basse 2,5-15. La détérioration dépend de l'échelle.
Au départ et après 1 an de traitement
Modifications du score total de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Au départ et après 1 an de traitement
Sous-échelles positives et négatives minimum 7 et maximum 49. Sous-échelle de psychopathologie générale minimum 16 et maximum 112. Sous-échelle composite minimum -42 et maximum +42. Catégoriser les sous-types positifs >0 et négatifs <0.
Au départ et après 1 an de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Emploi
Délai: Jusqu'à 12 mois en 2021
Nombre d'emplois
Jusqu'à 12 mois en 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of La Laguna

Collaborateurs

University of Santiago de Compostela

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Première publication (Réel)

19 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULaguna

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publier les résultats dans une revue internationale

Délai de partage IPD

2019-2020

Critères d'accès au partage IPD

Revue internationale

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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