Online TP (treningsprogram) om SC (sosial kognisjon) for schizofreni (TP;SC)
1. juni 2023 oppdatert av: Francisco Pulido, University of La Laguna
Online opplæringsprogram om sosial kognisjon for pasienter med schizofreni
Tilfeldig kontrollert test.
Sekstifem deltakere (83 % med schizofreni eller bipolar lidelse) ble rekruttert fra fellesskapsteam for psykisk helse.
Femtisyv oppfylte kriteriene og sa ja til å delta i studien.
Betingelsene for kognitiv rehabilitering ble tildelt tilfeldig med støttesysselsetting CR + IPS (n = 28) og IPS alene (n = 29).
Cogpack-programmet ble brukt.
To grupper ble fulgt 8 og 12 måneder etter baseline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette arbeidet ble utviklet på øya Tenerife (Spania) innenfor en offentlig tjeneste spesialisert på arbeidsintegrasjon av funksjonshemmede, der et IPS-team ble opprettet i 2005. Studien ble utført i samarbeid med enhetene for samfunnspsykisk helse på øya. Disse enhetene utfører kontroll av personer med alvorlige psykiske lidelser inkludert farmakologisk behandling og psykososial programmering. Alle forskningsprosedyrer ble godkjent av Medicine Committee of Canary Health Services.
Oppfølgingsperioden for datainnsamlingen ble satt mellom 2013 og 2014. Sysselsettingsspesialister tilhører en offentlig institusjon som er spesialisert på funksjonshemming. Sekstifem deltakere, men bare 57 signerte skriftlig informert samtykke og fullførte grunnlinjen. To grupper ble tildelt tilfeldig: en med støttesysselsetting og kognitiv rehabilitering, den andre gruppen med IPS alene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa CRUZ DE Tenerife
-
La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Spania, 38205
- Francisco Rodriguez Pulido
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne måtte:
- overholde de statlige definisjonene av alvorlig psykisk lidelse (SMI), som inkluderer en ICD-10 (World Health Organization, 1992) diagnose av F20-29 (schizofreni, schizotypal, vrangforestillinger og andre ikke-stemningspsykotiske lidelser) og F31-F32. 3 (større stemningslidelser)
- har tidligere problemer med å opprettholde en jobb
- ønsker for tiden en konkurransedyktig jobb og
- godta at jobbsøkingen starter
Ekskluderingskriterier:
Personer uten alvorlig psykisk lidelse og ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentell gruppe (e-Mosjonell trening og individuell plassering og støtte)
|
Kognitiv rehabilitering og individuell plassering og støtte
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe (individuell plassering og støtte)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekman 60 Faces Test totalpoengsendringer
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Minimum 0 og maksimum 60. Mellom 20-40 år snitt 51,43, skjæringspunkt 45, under underskudd.
Mellom 40-60 år, gjennomsnitt 51,20, skjæringspunkt 43, under underskudd.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
|
Hinting Oppgave totalpoengsendringer
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Totalt 1 minimum 0 og maksimum 20.
Totalt 2 minimum 0 og maksimum 10.
Skjæringspunkt 18, mindre underskudd.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
|
Happé Strange Stories Test totalpoengsendringer
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Total kontroll minimum 0 og maksimum 16.
Total theory of mind minimum 0 og maksimum 16.
Skjæringspunkt 14, under underskuddet.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
|
Faux Pas Recognition Test totalpoengsendringer
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
FP-historier og C-spørsmål, C-historier og FP-spørsmål og C-historier og C-spørsmål minimum 0 og maksimalt 20.
FP-historier og FP-spørsmål minimum 0 og maksimum 60.
Skjæringspunkt uten feil 54 og med feil 48, lavere underskuddskår.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
|
Tvetydige intensjoner og fiendtlighetsspørreskjema endringer i totalpoengsum
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Fiendtlighet, sinne, skyld og aggresjon minimum 1 og maksimum 5. Intensjonalitet minimum 1 og maksimum 6. Regn ut gjennomsnittet.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
|
Movie for the Assessment of Social Cognition totalpoengsendringer
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Minimum 0 og maksimum 42.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
|
Screening for kognitiv svikt i psykiatri (SCIP-S) totalpoengsendringer
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Minimum 1 og maksimum 99, svært lavt område 1-2,5 og lavt område 2,5-15.
Forringelsen avhenger av skalaen.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
|
Positiv og negativ symptomskala (PANSS) totalpoengsendringer
Tidsramme: Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Positiv og negativ underskala minimum 7 og maksimum 49.
Generell psykopatologi underskala minimum 16 og maksimum 112.
Sammensatt underskala minimum -42 og maksimum +42.
Kategoriser undertype positiv >0 og negativ <0.
|
Ved baseline og etter 1 års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeid
Tidsramme: Inntil 12 måneder i 2021
|
Antall jobber
|
Inntil 12 måneder i 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vazquez-Campo M, Marono Y, Lahera G, Mateos R, Garcia-Caballero A. e-Motional Training(R): Pilot study on a novel online training program on social cognition for patients with schizophrenia. Schizophr Res Cogn. 2016 Mar 12;4:10-17. doi: 10.1016/j.scog.2015.11.007. eCollection 2016 Jun.
- Marono Souto Y, Vazquez Campo M, Diaz Llenderrozas F, Rodriguez Alvarez M, Mateos R, Garcia Caballero A. Randomized Clinical Trial with e-MotionalTraining(R) 1.0 for Social Cognition Rehabilitation in Schizophrenia. Front Psychiatry. 2018 Feb 26;9:40. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00040. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ULaguna
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Publiser resultatene i et internasjonalt tidsskrift
IPD-delingstidsramme
2019–2020
Tilgangskriterier for IPD-deling
Internasjonalt tidsskrift
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .