Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online TP (koulutusohjelma) SC:stä (Sosiaalinen kognitio) skitsofreniaa varten (TP;SC)

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Francisco Pulido, University of La Laguna

Verkkokoulutusohjelma sosiaalisesta kognitiosta skitsofreniapotilaille

Satunnainen kontrolloitu kokeilu. Kuusikymmentäviisi osallistujaa (83 %:lla skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) värvättiin yhteisön mielenterveystiimeistä. Viisikymmentäseitsemän täytti kriteerit ja suostui osallistumaan tutkimukseen. Kognitiivisen kuntoutuksen olosuhteet määritettiin satunnaisesti tukityöllisyyden CR + IPS (n = 28) ja IPS yksin (n = 29) kanssa. Käytettiin Cogpack-ohjelmaa. Kahta ryhmää seurattiin 8 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä työ kehitettiin Teneriffan saarella (Espanja) julkisessa palvelussa, joka on erikoistunut vammaisten työelämään integroimiseen ja jossa IPS-tiimi perustettiin vuonna 2005. Tutkimus toteutettiin yhteistyössä saaren mielenterveysyksiköiden kanssa. Nämä yksiköt suorittavat vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten valvontaa, mukaan lukien lääkehoito ja psykososiaalinen ohjelmointi. Kaikki tutkimusmenetelmät ovat Kanarian terveyspalvelujen lääkekomitean hyväksymiä.

Tiedonkeruun seurantajaksoksi asetettiin 2013–2014. Työvoimaasiantuntijat kuuluvat julkiseen työkyvyttömyyteen erikoistuneeseen laitokseen. Kuusikymmentäviisi osallistujaa, mutta vain 57 allekirjoitti kirjallisen suostumuksen ja suoritti lähtötason. Kaksi ryhmää jaettiin satunnaisesti: yksi tukityöllisyyden ja kognitiivisen kuntoutuksen kanssa ja toinen ryhmä pelkästään IPS:n kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Espanja, 38205
        • Francisco Rodriguez Pulido

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien piti:

  1. noudattaa vakavan mielen sairauden (SMI) valtion määritelmiä, joihin sisältyy ICD-10 (World Health Organization, 1992) -diagnoosi F20-29 (skitsofrenia, skitsotyyppiset, harhaluuloiset ja muut ei-mielialapsykoottiset häiriöt) ja F31-F32. 3 (suuret mielialan mielialahäiriöt)
  2. heillä on aikaisempia vaikeuksia säilyttää työpaikka
  3. haluavat tällä hetkellä kilpailukykyisen työn ja
  4. hyväksy työnhaku alkaa

Poissulkemiskriteerit:

Ihmiset, joilla ei ole vakavaa mielisairautta ja jotka eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kokeellinen ryhmä (e-Motional Training ja yksilöllinen sijoittelu ja tuki)
Muut: Kognitiivinen kuntoutus ja henkilökohtainen sijoitus ja tuki
Kognitiivinen kuntoutus ja henkilökohtainen sijoitus ja tuki
Muut nimet:
  • CR ja IPS
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä (yksittäinen sijoitus ja tuki)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekman 60 Faces Testin kokonaispistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Minimi 0 ja maksimi 60. 20–40 vuoden keskiarvo 51,43, raja-arvo 45, alijäämän alapuolella. 40-60 vuoden keskiarvo 51,20, raja-arvo 43, alijäämän alapuolella.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Vihjeitä Tehtävän kokonaispistemäärän muutoksista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Yhteensä 1 minimi 0 ja maksimi 20. Yhteensä 2 vähintään 0 ja maksimi 10. Rajapiste 18, vähemmän alijäämää.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Happé Strange Stories Testaa kokonaispistemäärän muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Kokonaissäätö vähintään 0 ja maksimi 16. Koko mielen teoria vähintään 0 ja maksimi 16. Rajapiste 14, alijäämän alapuolella.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Faux Pas Recognition Testin kokonaispistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
FP-tarinat ja C-kysymykset, C-tarinat ja FP-kysymykset sekä C-tarinat ja C-kysymykset vähintään 0 ja maksimi 20. FP-tarinat ja FP-kysymykset vähintään 0 ja enintään 60. Rajapiste ilman virheitä 54 ja virheillä 48, pienemmät alijäämät.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Moniselitteiset aikomukset ja vihamielisyyskyselyn kokonaispistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Vihamielisyys, viha, syyllisyys ja aggressio vähintään 1 ja maksimi 5. Tarkoitus vähintään 1 ja maksimi 6. Laske keskiarvo.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Elokuva sosiaalisen kognition kokonaispistemäärän muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Minimi 0 ja maksimi 42.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Psykiatrian kognitiivisten häiriöiden seulonta (SCIP-S) kokonaispistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Vähintään 1 ja maksimi 99, erittäin alhainen alue 1-2,5 ja pieni alue 2,5-15. Heikkeneminen riippuu mittakaavasta.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) kokonaispistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen
Positiiviset ja negatiiviset ala-asteikot vähintään 7 ja maksimi 49. Yleisen psykopatologian alaasteikko vähintään 16 ja maksimi 112. Yhdistelmäalaasteikko vähintään -42 ja maksimi +42. Luokittele alatyyppi positiivinen >0 ja negatiivinen <0.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työllisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta vuonna 2021
Työpaikkojen määrä
Jopa 12 kuukautta vuonna 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of La Laguna

Yhteistyökumppanit

University of Santiago de Compostela

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULaguna

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaise tulokset kansainvälisessä lehdessä

IPD-jaon aikakehys

2019-2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kansainvälinen lehti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa