Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Online TP (Program szkoleniowy) na temat SC (poznanie społeczne) dla schizofrenii (TP;SC)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Francisco Pulido, University of La Laguna

Internetowy program szkoleniowy dotyczący poznania społecznego dla pacjentów ze schizofrenią

Randomizowana kontrolowana próba. Sześćdziesięciu pięciu uczestników (83% ze schizofrenią lub zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym) rekrutowano z lokalnych zespołów zdrowia psychicznego. Pięćdziesięciu siedmiu spełniło kryteria i zgodziło się wziąć udział w badaniu. Warunki rehabilitacji poznawczej przydzielono losowo z zatrudnieniem wspomagającym CR + IPS (n = 28) i samym IPS (n = 29). Wykorzystano program Cogpack. Dwie grupy obserwowano po 8 i 12 miesiącach od linii podstawowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta praca została opracowana na Teneryfie (Hiszpania) w ramach służby publicznej specjalizującej się w integracji zawodowej osób niepełnosprawnych, w ramach której w 2005 roku utworzono zespół IPS. Badanie zostało przeprowadzone we współpracy z jednostkami społeczności zdrowia psychicznego wyspy. Jednostki te prowadzą kontrolę osób z poważnymi chorobami psychicznymi obejmującą leczenie farmakologiczne i programowanie psychospołeczne. Wszystkie procedury badawcze zostały zatwierdzone przez Komitet Lekarski Canary Health Services.

Okres obserwacji dla zbierania danych ustalono na lata 2013-2014. Specjaliści ds. zatrudnienia należą do instytucji publicznej specjalizującej się w problemach z niepełnosprawnością zawodową. Sześćdziesięciu pięciu uczestników, ale tylko 57 podpisało pisemną świadomą zgodę i ukończyło punkt odniesienia. Losowo przydzielono dwie grupy: jedna z zatrudnieniem wspomagającym i rehabilitacją poznawczą, druga grupa z samym IPS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Hiszpania, 38205
        • Francisco Rodriguez Pulido

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy musieli:

  1. stosować się do stanowych definicji ciężkiej choroby psychicznej (SMI), która obejmuje ICD-10 (Światowa Organizacja Zdrowia, 1992) diagnozę F20-29 (schizofrenia, zaburzenia schizotypowe, urojeniowe i inne zaburzenia psychotyczne niezwiązane z nastrojem) oraz F31-F32. 3 (poważne zaburzenia afektywne nastroju)
  2. miał trudności z utrzymaniem pracy
  3. obecnie chcą konkurencyjnej pracy i
  4. zaakceptuj rozpoczęcie poszukiwania pracy

Kryteria wyłączenia:

Osoby bez ciężkiej choroby psychicznej i nie chcące uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa Eksperymentalna (Trening e-Motion oraz Indywidualne Umieszczenie i Wsparcie)
Inny: Rehabilitacja poznawcza oraz indywidualne umieszczenie i wsparcie
Rehabilitacja poznawcza oraz indywidualne umieszczenie i wsparcie
Inne nazwy:
  • CR i IPS
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna (indywidualne umieszczenie i wsparcie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekman 60 Faces Test całkowitych zmian wyniku
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Minimum 0 i maksimum 60. W wieku 20-40 lat średnia 51,43, punkt odcięcia 45, poniżej deficytu. Między 40-60 lat, średnia 51,20, punkt odcięcia 43, poniżej deficytu.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Sugestia zmiany całkowitego wyniku zadania
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Razem 1 minimum 0 i maksimum 20. Razem 2 minimum 0 i maksimum 10. Punkt odcięcia 18, mniejszy deficyt.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Happé Dziwne historie Zmiany całkowitego wyniku testu
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Całkowita kontrola minimalna 0 i maksymalna 16. Całkowita teoria umysłu minimum 0 i maksimum 16. Punkt odcięcia 14, poniżej deficytu.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Faux Pas Recognition Test Całkowity wynik zmian
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Historie FP i pytania C, historie C i pytania FP oraz historie C i pytania C minimum 0 i maksymalnie 20. Historie FP i pytania FP minimum 0 i maksimum 60. Punkt odcięcia bez błędów 54 i z błędami 48, niższe wyniki deficytu.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Kwestionariusz Niejednoznacznych Intencji i Wrogości zmienia całkowity wynik
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Wrogość, złość, poczucie winy i agresja minimum 1 i maksimum 5. Intencjonalność minimum 1 i maksimum 6. Oblicz średnią.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Film do Oceny zmian w całkowitym poznaniu społecznym
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Minimum 0 i maksimum 42.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń poznawczych w psychiatrii (SCIP-S) całkowity wynik zmian
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Minimum 1 i maksimum 99, bardzo niski zakres 1-2,5 i niski zakres 2,5-15. Degradacja zależy od skali.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Zmiany całkowitego wyniku w Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS).
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 1 roku leczenia
Podskale dodatnie i ujemne minimum 7 i maksimum 49. Podskala psychopatologii ogólnej minimalna 16 i maksymalna 112. Złożona podskala minimum -42 i maksimum +42. Kategoryzuj podtyp dodatni >0 i ujemny <0.
Na początku leczenia i po 1 roku leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy w 2021 roku
Liczba miejsc pracy
Do 12 miesięcy w 2021 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of La Laguna

Współpracownicy

University of Santiago de Compostela

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULaguna

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Opublikuj wyniki w czasopiśmie międzynarodowym

Ramy czasowe udostępniania IPD

2019-2020

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dziennik międzynarodowy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj