Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online TP (výcvikový program) na SC (sociální kognice) pro schizofrenii (TP;SC)

1. června 2023 aktualizováno: Francisco Pulido, University of La Laguna

Online školicí program o sociální kognici pro pacienty se schizofrenií

Randomizovaná kontrolovaná studie. Šedesát pět účastníků (83 % se schizofrenií nebo bipolární poruchou) bylo rekrutováno z komunitních týmů duševního zdraví. Padesát sedm jich splnilo kritéria a souhlasilo s účastí ve studii. Podmínky kognitivní rehabilitace byly přiřazeny náhodně s podpůrným zaměstnáním CR + IPS (n = 28) a samotným IPS (n = 29). Byl použit program Cogpack. Dvě skupiny byly sledovány 8 a 12 měsíců po výchozí hodnotě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce byla vyvinuta na ostrově Tenerife (Španělsko) v rámci veřejné služby specializované na pracovní integraci osob se zdravotním postižením, ve které byl v roce 2005 ustaven tým IPS. Studie byla provedena ve spolupráci s jednotkami komunitního duševního zdraví na ostrově. Tyto jednotky provádějí kontrolu osob se závažným duševním onemocněním včetně farmakologické léčby a psychosociálního programování. Všechny výzkumné postupy byly schváleny Medicínským výborem kanárských zdravotních služeb.

Doba sledování sběru dat byla stanovena na roky 2013 až 2014. Specialisté na zaměstnanost patří k veřejné instituci specializované na pracovní neschopnost. Šedesát pět účastníků, ale pouze 57 podepsalo písemný informovaný souhlas a dokončilo základní linii. Náhodně byly rozděleny dvě skupiny: jedna s podpůrným zaměstnáním a kognitivní rehabilitací, druhá skupina se samotnou IPS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Španělsko, 38205
        • Francisco Rodriguez Pulido

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci museli:

  1. splňují státní definice těžkého duševního onemocnění (SMI), které zahrnují MKN-10 (Světová zdravotnická organizace, 1992) diagnózu F20-29 (schizofrenie, schizotypální, bludné a jiné nenáladové psychotické poruchy) a F31-F32. 3 (hlavní afektivní poruchy nálady)
  2. měli dříve potíže s udržením zaměstnání
  3. v současné době chtějí konkurenční práci a
  4. přijměte zahájení hledání práce

Kritéria vyloučení:

Lidé bez vážného duševního onemocnění a nechtějí se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Experimentální skupina (e-Motional Training a individuální umístění a podpora)
Jiný: Kognitivní rehabilitace a individuální umístění a podpora
Kognitivní rehabilitace a individuální umístění a podpora
Ostatní jména:
  • CR a IPS
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina (individuální umístění a podpora)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového skóre Ekman 60 Faces Test
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
Minimum 0 a maximum 60. Mezi 20-40 lety průměr 51,43, mezní bod 45, pod deficitem. Mezi 40-60 lety, průměr 51,20, cut-off point 43, pod deficitem.
Na začátku a po 1 roce léčby
Tipování změn celkového skóre úkolu
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
Celkem 1 minimálně 0 a maximálně 20. Celkem 2 minimálně 0 a maximálně 10. Mezní bod 18, menší deficit.
Na začátku a po 1 roce léčby
Happé Strange Stories Test celkové změny skóre
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
Celková kontrola minimálně 0 a maximálně 16. Celková teorie mysli minimálně 0 a maximálně 16. Mezní bod 14 pod schodkem.
Na začátku a po 1 roce léčby
Změny celkového skóre testu Faux Pas Recognition Test
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
FP příběhy a otázky C, příběhy C a otázky FP a příběhy C a otázky C minimálně 0 a maximálně 20. FP příběhy a FP otázky minimálně 0 a maximálně 60. Hraniční bod bez chyb 54 as chybami 48, nižší skóre deficitu.
Na začátku a po 1 roce léčby
Změny celkového skóre dotazníku Nejednoznačné úmysly a nepřátelství
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
Nepřátelství, hněv, vina a agrese minimum 1 a maximum 5. Záměrnost minimum 1 a maximum 6. Vypočítejte průměr.
Na začátku a po 1 roce léčby
Film pro hodnocení změn celkového skóre sociálního poznání
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
Minimálně 0 a maximálně 42.
Na začátku a po 1 roce léčby
Screening pro kognitivní poruchy v psychiatrii (SCIP-S) celkové změny skóre
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
Minimum 1 a maximum 99, velmi nízký rozsah 1-2,5 a nízký rozsah 2,5-15. Zhoršení závisí na měřítku.
Na začátku a po 1 roce léčby
Celkové změny skóre na škále pozitivních a negativních symptomů (PANSS).
Časové okno: Na začátku a po 1 roce léčby
Pozitivní a negativní subškály minimálně 7 a maximálně 49. Subškála obecné psychopatologie minimálně 16 a maximálně 112. Kompozitní subškála minimum -42 a maximum +42. Rozdělte podtypy pozitivní >0 a negativní <0.
Na začátku a po 1 roce léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaměstnanost
Časové okno: Až 12 měsíců v roce 2021
Počet pracovních míst
Až 12 měsíců v roce 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of La Laguna

Spolupracovníci

University of Santiago de Compostela

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULaguna

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zveřejněte výsledky v mezinárodním časopise

Časový rámec sdílení IPD

2019–2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Mezinárodní časopis

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit