Online TP (træningsprogram) om SC (social kognition) for skizofreni (TP;SC)
1. juni 2023 opdateret af: Francisco Pulido, University of La Laguna
Online træningsprogram om social kognition for patienter med skizofreni
Randomiseret kontrolleret forsøg.
65 deltagere (83 % med skizofreni eller bipolar lidelse) blev rekrutteret fra samfundets mentale sundhedsteam.
57 opfyldte kriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Betingelserne for kognitiv rehabilitering blev tilfældigt tildelt med støttebeskæftigelse CR + IPS (n = 28) og IPS alene (n = 29).
Cogpack-program blev brugt.
To grupper blev fulgt 8 og 12 måneder efter baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette arbejde blev udviklet på øen Tenerife (Spanien) inden for en offentlig tjeneste, der er specialiseret i arbejdsintegration af mennesker med handicap, hvor et IPS-team blev oprettet i 2005. Undersøgelsen blev udført i samarbejde med enheder for samfundets mentale sundhed på øen. Disse enheder udfører kontrol af mennesker med alvorlige psykiske lidelser, herunder farmakologisk behandling og psykosocial programmering. Alle forskningsprocedurer blev godkendt af Medicinudvalget for Canary Health Services.
Opfølgningsperioden for dataindsamlingen blev fastsat mellem 2013 og 2014. Beskæftigelsesspecialister tilhører en offentlig institution, der er specialiseret i arbejdshandicap. 65 deltagere, men kun 57 underskrev skriftligt informeret samtykke og fuldførte basislinjen. To grupper blev tilfældigt tildelt: den ene med støttebeskæftigelse og kognitiv rehabilitering, den anden gruppe med IPS alene
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa CRUZ DE Tenerife
-
La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Spanien, 38205
- Francisco Rodriguez Pulido
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skulle:
- overholde de statslige definitioner af svær psykisk sygdom (SMI), som omfatter en ICD-10 (World Health Organization, 1992) diagnose af F20-29 (skizofreni, skizotypal, vrangforestillinger og andre ikke-humør psykotiske lidelser) og F31-F32. 3 (større affektive stemningslidelser)
- tidligere har haft svært ved at fastholde et job
- ønsker i øjeblikket et konkurrencedygtigt job og
- acceptere jobsøgningen starter
Ekskluderingskriterier:
Mennesker uden alvorlig psykisk sygdom og ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Eksperimentel gruppe (e-Motionel træning og individuel placering og støtte)
|
Kognitiv rehabilitering og individuel anbringelse og støtte
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe (individuel placering og support)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekman 60 Faces Test samlede score ændringer
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
Minimum 0 og maksimum 60. Mellem 20-40 år gennemsnit 51,43, skæringspunkt 45, under underskud.
Mellem 40-60 år, gennemsnit 51,20, skæringspunkt 43, under underskud.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
|
Hint Opgave samlede score ændringer
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
I alt 1 minimum 0 og maksimum 20.
I alt 2 minimum 0 og maksimum 10.
Skæringspunkt 18, mindre underskud.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
|
Happé Strange Stories Tests samlede score ændres
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
Samlet kontrol minimum 0 og maksimum 16.
Total theory of mind minimum 0 og maksimum 16.
Skæringspunkt 14, under underskuddet.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
|
Faux Pas-genkendelsestests samlede score ændres
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
FP-historier og C-spørgsmål, C-historier og FP-spørgsmål og C-historier og C-spørgsmål minimum 0 og maksimalt 20.
FP-historier og FP-spørgsmål minimum 0 og maksimum 60.
Afskæringspunkt uden fejl 54 og med fejl 48 lavere underskudsscore.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
|
Tvetydige hensigter og fjendtlighedsspørgeskema ændringer i samlet score
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
Fjendtlighed, vrede, skyld og aggression minimum 1 og maksimum 5. Intentionalitet minimum 1 og maksimum 6. Beregn gennemsnittet.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
|
Film til vurdering af social kognition ændringer i samlet score
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
Minimum 0 og maksimum 42.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
|
Screening for kognitiv svækkelse i psykiatrien (SCIP-S) samlede scoreændringer
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
Minimum 1 og maksimum 99, meget lavt område 1-2,5 og lavt område 2,5-15.
Forringelsen afhænger af skalaen.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
|
Positiv og negativ symptomskala (PANSS) samlede scoreændringer
Tidsramme: Ved baseline og efter 1 års behandling
|
Positiv og negativ underskala minimum 7 og maksimum 49.
Generel psykopatologi underskala minimum 16 og maksimum 112.
Sammensat underskala minimum -42 og maksimum +42.
Kategoriser undertype positiv >0 og negativ <0.
|
Ved baseline og efter 1 års behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskæftigelse
Tidsramme: Op til 12 måneder i 2021
|
Antal job
|
Op til 12 måneder i 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vazquez-Campo M, Marono Y, Lahera G, Mateos R, Garcia-Caballero A. e-Motional Training(R): Pilot study on a novel online training program on social cognition for patients with schizophrenia. Schizophr Res Cogn. 2016 Mar 12;4:10-17. doi: 10.1016/j.scog.2015.11.007. eCollection 2016 Jun.
- Marono Souto Y, Vazquez Campo M, Diaz Llenderrozas F, Rodriguez Alvarez M, Mateos R, Garcia Caballero A. Randomized Clinical Trial with e-MotionalTraining(R) 1.0 for Social Cognition Rehabilitation in Schizophrenia. Front Psychiatry. 2018 Feb 26;9:40. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00040. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULaguna
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Offentliggør resultaterne i et internationalt tidsskrift
IPD-delingstidsramme
2019-2020
IPD-delingsadgangskriterier
International Journal
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .