Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн ТП (обучающая программа) по СК (социальное познание) для шизофрении (TP;SC)

1 июня 2023 г. обновлено: Francisco Pulido, University of La Laguna

Программа онлайн-обучения по социальному познанию для пациентов с шизофренией

Рандомизированное контролируемое исследование. Шестьдесят пять участников (83% с шизофренией или биполярным расстройством) были набраны из групп психического здоровья по месту жительства. Пятьдесят семь человек соответствовали критериям и согласились участвовать в исследовании. Условия когнитивной реабилитации назначались случайным образом с поддерживающим применением CR + IPS (n = 28) и только IPS (n = 29). Использовалась программа Cogpack. Две группы наблюдались через 8 и 12 месяцев после исходного уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта работа была разработана на острове Тенерифе (Испания) в рамках государственной службы, специализирующейся на трудовой интеграции людей с ограниченными возможностями, в которой в 2005 году была создана группа IPS. Исследование проводилось в сотрудничестве с подразделениями общественного психического здоровья острова. Эти подразделения осуществляют контроль за людьми с серьезными психическими заболеваниями, включая фармакологическое лечение и психосоциальное программирование. Все процедуры исследования были одобрены Медицинским комитетом Canary Health Services.

Последующий период сбора данных был установлен между 2013 и 2014 годами. Специалисты по трудоустройству относятся к государственному учреждению, специализирующемуся на трудовой нетрудоспособности. Шестьдесят пять участников, но только 57 подписали письменное информированное согласие и заполнили базовый уровень. Две группы были распределены случайным образом: одна с поддерживающей занятостью и когнитивной реабилитацией, вторая группа с только IPS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Испания, 38205
        • Francisco Rodriguez Pulido

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участникам предстояло:

  1. соответствуют государственным определениям тяжелого психического заболевания (ТПЗ), которое включает в себя по МКБ-10 (Всемирная организация здравоохранения, 1992 г.) диагноз F20-29 (шизофрения, шизотипическое, бредовое и другие психотические расстройства, не связанные с настроением) и F31-F32. 3 (большие аффективные расстройства настроения)
  2. имели предыдущие трудности с сохранением работы
  3. в настоящее время хотите конкурентоспособную работу и
  4. принять начало поиска работы

Критерий исключения:

Люди без тяжелых психических заболеваний и не желающие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальная группа (e-Motion Training и индивидуальное размещение и поддержка)
Другой: Когнитивная реабилитация и индивидуальное размещение и поддержка
Когнитивная реабилитация и индивидуальное размещение и поддержка
Другие имена:
  • CR и IPS
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа (индивидуальное размещение и поддержка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общего балла теста Экмана 60 лиц
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Минимум 0 и максимум 60. В возрасте 20-40 лет в среднем 51,43, точка отсечения 45, ниже дефицита. Между 40-60 годами, в среднем 51,20, точка отсечения 43, ниже дефицита.
Исходно и через 1 год лечения
Изменение общего балла задания подсказок
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Всего 1 минимум 0 и максимум 20. Всего 2 минимум 0 и максимум 10. Точка отсечки 18, минус дефицит.
Исходно и через 1 год лечения
Изменения в общем балле теста Happé Strange Strange Stories
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Суммарный контроль минимум 0 и максимум 16. Общая теория разума минимум 0 и максимум 16. Точка отсечки 14, ниже дефицита.
Исходно и через 1 год лечения
Изменения общей оценки Faux Pas Recognition Test
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Истории FP и вопросы C, истории C и вопросы FP, истории C и вопросы C минимум 0 и максимум 20. Истории FP и вопросы FP минимум 0 и максимум 60. Точка отсечения без ошибок 54 и с ошибками 48, более низкие оценки дефицита.
Исходно и через 1 год лечения
Изменения общего количества баллов по опроснику неоднозначных намерений и враждебности
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Враждебность, гнев, вина и агрессия минимум 1 и максимум 5. Намеренность минимум 1 и максимум 6. Рассчитайте среднее значение.
Исходно и через 1 год лечения
Фильм для оценки изменения общего балла социального познания
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Минимум 0 и максимум 42.
Исходно и через 1 год лечения
Скрининг когнитивных нарушений в психиатрии (SCIP-S) изменения общего балла
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Минимум 1 и максимум 99, очень низкий диапазон 1–2,5 и низкий диапазон 2,5–15. Ухудшение зависит от масштаба.
Исходно и через 1 год лечения
Изменение общего балла по шкале положительных и отрицательных симптомов (PANSS)
Временное ограничение: Исходно и через 1 год лечения
Положительные и отрицательные субшкалы минимум 7 и максимум 49. Подшкала общей психопатологии минимум 16 и максимум 112. Составная подшкала минимум -42 и максимум +42. Классифицировать подтипы положительные >0 и отрицательные <0.
Исходно и через 1 год лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа
Временное ограничение: До 12 месяцев в 2021 году
Количество рабочих мест
До 12 месяцев в 2021 году

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of La Laguna

Соавторы

University of Santiago de Compostela

Следователи

  • Директор по исследованиям: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ULaguna

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Опубликовать результаты в международном журнале

Сроки обмена IPD

2019-2020

Критерии совместного доступа к IPD

Международный журнал

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться