Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online TP (trainingsprogramma) over SC (sociale cognitie) voor schizofrenie (TP;SC)

1 juni 2023 bijgewerkt door: Francisco Pulido, University of La Laguna

Online trainingsprogramma over sociale cognitie voor patiënten met schizofrenie

Gerandomiseerde gecontroleerde trial. Vijfenzestig deelnemers (83% met schizofrenie of bipolaire stoornis) werden gerekruteerd uit teams voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Zevenenvijftig voldeden aan de criteria en stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. De voorwaarden voor cognitieve revalidatie werden willekeurig toegewezen met CR + IPS (n = 28) en alleen IPS (n = 29). Cogpack-programma werd gebruikt. Twee groepen werden gevolgd op 8 en 12 maanden na de basislijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit werk werd ontwikkeld op het eiland Tenerife (Spanje) binnen een openbare dienst die gespecialiseerd is in de arbeidsintegratie van mensen met een handicap en waarin in 2005 een IPS-team werd opgericht. Het onderzoek is uitgevoerd in samenwerking met de eenheden van de geestelijke gezondheidszorg van het eiland. Deze eenheden voeren de controle uit van mensen met ernstige psychische aandoeningen, waaronder farmacologische behandeling en psychosociale programmering. Alle onderzoeksprocedures zijn goedgekeurd door de Medicine Committee of Canary Health Services.

De follow-upperiode voor de gegevensverzameling is vastgesteld tussen 2013 en 2014. Arbeidsspecialisten behoren tot een openbare instelling die gespecialiseerd is in arbeidsongeschiktheid. Vijfenzestig deelnemers, maar slechts 57 ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemming en voltooiden de basislijn. Twee groepen werden willekeurig toegewezen: een met ondersteunend werk en cognitieve revalidatie, de tweede groep met alleen IPS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Santa CRUZ DE Tenerife
      • La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Spanje, 38205
        • Francisco Rodriguez Pulido

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moesten:

  1. voldoen aan de staatsdefinities van ernstige geestesziekte (SMI), waaronder een ICD-10 (Wereldgezondheidsorganisatie, 1992) diagnose van F20-29 (schizofrenie, schizotypische, waanvoorstellingen en andere niet-stemmingspsychotische stoornissen) en F31-F32. 3 (ernstige stemmingsstoornissen)
  2. eerdere moeilijkheden hebben gehad om een ​​baan te behouden
  3. wil momenteel een competitieve baan en
  4. accepteer dat het zoeken naar werk begint

Uitsluitingscriteria:

Mensen zonder Ernstige psychische aandoening en niet willen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Experimentele Groep (e-Motional Training en Individuele Plaatsing en Ondersteuning)
Ander: Cognitieve revalidatie en individuele plaatsing en ondersteuning
Cognitieve revalidatie en individuele plaatsing en ondersteuning
Andere namen:
  • CR en IPS
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep (individuele plaatsing en ondersteuning)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ekman 60 Faces Test totale score verandert
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Minimaal 0 en maximaal 60. Tussen 20-40 jaar gemiddeld 51,43, afkappunt 45, onder tekort. Tussen 40-60 jaar, gemiddeld 51,20, afkappunt 43, onder tekort.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Hinting Taaktotaalscore verandert
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Totaal 1 minimaal 0 en maximaal 20. Totaal 2 minimaal 0 en maximaal 10. Afkappunt 18, minder tekort.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Happé Strange Stories Test veranderingen in de totale score
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Totale controle minimaal 0 en maximaal 16. Totale theory of mind minimaal 0 en maximaal 16. Afkappunt 14, onder het tekort.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Faux Pas Recognition Test totale score verandert
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
FP-verhalen en C-vragen, C-verhalen en FP-vragen en C-verhalen en C-vragen minimaal 0 en maximaal 20. FP-verhalen en FP-vragen minimaal 0 en maximaal 60. Afkappunt zonder fouten 54 en met fouten 48, lagere tekortscores.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Dubbelzinnige bedoelingen en vijandigheid Vragenlijst totale score verandert
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Vijandigheid, boosheid, schuldgevoel en agressie minimaal 1 en maximaal 5. Opzettelijkheid minimaal 1 en maximaal 6. Bereken het gemiddelde.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Film voor de beoordeling van veranderingen in de totale score van sociale cognitie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Minimaal 0 en maximaal 42.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Screening op cognitieve stoornissen in de psychiatrie (SCIP-S) totaalscoreveranderingen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Minimaal 1 en maximaal 99, zeer laag bereik 1-2,5 en laag bereik 2,5-15. De verslechtering is afhankelijk van de schaal.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Positieve en negatieve symptoomschaal (PANSS) totale scoreveranderingen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 jaar behandeling
Positieve en negatieve subschalen minimaal 7 en maximaal 49. Subschaal algemene psychopathologie minimaal 16 en maximaal 112. Samengestelde subschaal minimaal -42 en maximaal +42. Categoriseer subtype positief >0 en negatief <0.
Bij baseline en na 1 jaar behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden in 2021
Aantal banen
Tot 12 maanden in 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of La Laguna

Medewerkers

University of Santiago de Compostela

Onderzoekers

  • Studie directeur: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULaguna

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publiceer de resultaten in een internationaal tijdschrift

IPD-tijdsbestek voor delen

2019-2020

IPD-toegangscriteria voor delen

Internationaal tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren