TP Online (Programa de Formação) em SC (Cognição Social) para Esquizofrenia (TP;SC)
1 de junho de 2023 atualizado por: Francisco Pulido, University of La Laguna
Programa de Treinamento Online em Cognição Social para Pacientes com Esquizofrenia
Teste controlado e aleatório.
Sessenta e cinco participantes (83% com esquizofrenia ou transtorno bipolar) foram recrutados de equipes comunitárias de saúde mental.
Cinquenta e sete preencheram os critérios e concordaram em participar do estudo.
As condições de reabilitação cognitiva foram atribuídas aleatoriamente com emprego de suporte CR + IPS (n = 28) e IPS sozinho (n = 29).
Foi utilizado o programa Cogpack.
Dois grupos foram acompanhados em 8 e 12 meses após a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este trabalho desenvolveu-se na ilha de Tenerife (Espanha) no âmbito de um serviço público especializado na integração laboral de pessoas com deficiência no qual foi constituída uma equipa IPS em 2005. O estudo foi realizado em colaboração com as unidades de saúde mental comunitária da ilha. Essas unidades realizam o controle de pessoas com doenças mentais graves, incluindo tratamento farmacológico e programação psicossocial. Todos os procedimentos de pesquisa foram aprovados pelo Comitê de Medicina dos Serviços de Saúde das Canárias.
O período de acompanhamento para a coleta de dados foi definido entre 2013 e 2014. Os especialistas em emprego pertencem a uma instituição pública especializada em incapacidade para o trabalho. Sessenta e cinco participantes, mas apenas 57 assinaram o consentimento informado por escrito e completaram a linha de base. Dois grupos foram designados aleatoriamente: um com emprego de apoio e reabilitação cognitiva, o segundo grupo apenas com IPS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa CRUZ DE Tenerife
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La Laguna, Santa CRUZ DE Tenerife, Espanha, 38205
- Francisco Rodriguez Pulido
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes tiveram que:
- obedeça às definições de estado de doença mental grave (SMI), que inclui um diagnóstico da CID-10 (Organização Mundial da Saúde, 1992) de F20-29 (esquizofrenia, esquizotípico, transtornos delirantes e outros transtornos psicóticos não relacionados ao humor) e F31-F32. 3 (transtornos afetivos de humor maiores)
- têm dificuldades anteriores para manter um emprego
- atualmente quer um emprego competitivo e
- aceitar o início da procura de emprego
Critério de exclusão:
Pessoas sem doença mental grave e que não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Grupo Experimental (Treinamento e-Mocional e Colocação e Apoio Individual)
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Reabilitação Cognitiva e Colocação e Apoio Individual
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de Controle (colocação individual e suporte)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na pontuação total do teste Ekman 60 Faces
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Mínimo 0 e máximo 60. Entre 20-40 anos média 51,43, ponto de corte 45, abaixo do déficit.
Entre 40-60 anos, média 51,20, ponto de corte 43, abaixo do déficit.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Sugestão de alterações na pontuação total da tarefa
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Total 1 mínimo 0 e máximo 20.
Total 2 mínimo 0 e máximo 10.
Ponto de corte 18, menos déficit.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Mudanças na pontuação total do Happé Strange Stories Test
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Controle total mínimo 0 e máximo 16.
Teoria total da mente mínimo 0 e máximo 16.
Ponto de corte 14, abaixo do déficit.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Mudanças na pontuação total do Teste de Reconhecimento de Faux Pas
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Histórias FP e questões C, histórias C e questões FP e histórias C e questões C mínimo 0 e máximo 20.
Histórias de FP e perguntas de FP mínimo 0 e máximo 60.
Ponto de corte sem erros 54 e com erros 48, menores escores de déficit.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Mudanças na pontuação total do Questionário de Intenções Ambíguas e Hostilidade
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Hostilidade, raiva, culpa e agressão mínimo 1 e máximo 5. Intencionalidade mínimo 1 e máximo 6. Calcule a média.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Alterações na pontuação total do filme para avaliação de cognição social
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Mínimo 0 e máximo 42.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Alterações na pontuação total da Triagem para Comprometimento Cognitivo em Psiquiatria (SCIP-S)
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Mínimo 1 e máximo 99, faixa muito baixa 1-2,5 e faixa baixa 2,5-15.
A deterioração depende da escala.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Alterações na pontuação total da Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS)
Prazo: No início e após 1 ano de tratamento
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Subescalas positivas e negativas mínimo 7 e máximo 49.
Subescala de psicopatologia geral mínimo 16 e máximo 112.
Subescala composta mínimo -42 e máximo +42.
Categorizar subtipo positivo >0 e negativo <0.
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No início e após 1 ano de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emprego
Prazo: Até 12 meses em 2021
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Número de trabalhos
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Até 12 meses em 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Francisco Rodriguez Pulido, PHD MD, University of La Laguna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vazquez-Campo M, Marono Y, Lahera G, Mateos R, Garcia-Caballero A. e-Motional Training(R): Pilot study on a novel online training program on social cognition for patients with schizophrenia. Schizophr Res Cogn. 2016 Mar 12;4:10-17. doi: 10.1016/j.scog.2015.11.007. eCollection 2016 Jun.
- Marono Souto Y, Vazquez Campo M, Diaz Llenderrozas F, Rodriguez Alvarez M, Mateos R, Garcia Caballero A. Randomized Clinical Trial with e-MotionalTraining(R) 1.0 for Social Cognition Rehabilitation in Schizophrenia. Front Psychiatry. 2018 Feb 26;9:40. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00040. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULaguna
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicar os resultados em um jornal internacional
Prazo de Compartilhamento de IPD
2019-2020
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Jornal internacional
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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