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환자가 접근하고 관리할 수 있는 깨끗한 손(CHAMP) (CHAMPs)

2026년 7월 26일 업데이트: Shanina Knighton, Case Western Reserve University

Clean Hands Accessible and Manageable for Patients(CHAMPs): 환자의 손 위생을 개선하고 고령자의 손 오염을 줄이기 위한 기술 기반 자가 관리 개입

이 연구는 입원한 노인의 손 위생 실습에 대한 자가 관리를 개선하기 위해 구두 및 시각적 알림이 있는 침대 난간에 부착된 기술 기반 환자 손 위생 시스템의 새로운 사용을 제안합니다. 감염에.

연구 개요

상세 설명

연구자의 장기 목표는 환자 수준에서 지속 가능하고 환자 중심의 개입을 확립하여 노인이 독립적으로 적극적으로 손을 씻는 것을 금지하는 신체적 및 감각적 제한과 같은 장벽을 상쇄하여 안전과 예방에 환자를 참여시키는 것입니다. 불행히도 노인은 감염 위험이 가장 높으며 손 위생이 감염 확산을 예방하는 가장 중요한 단일 방법이지만 노인이 감염 위험을 최소화하기 위한 메커니즘은 종종 간과됩니다. 많은 오염 요소가 병원 환경에 존재하며 노인의 경우 접촉이 많은 표면과 감염을 유발하는 병원균이 있는 의료 기기를 접하게 됩니다. 그러나 도움 없이는 허약, 손재주 및 이동성 제한, 인지 제한, 눈에 보이는 손 위생 제품(예: 벽 디스펜서, 벽 디스펜서, 물티슈, 객실 내 세면대). 새로운 솔루션이 필요합니다. 따라서 이 제안에서 조사관은 이 조사관이 개발하고 기술이 강화된 환자 손 위생 시스템을 업데이트했습니다. Clean Hands Accessible and Manageable for Patients(CHAMPs)는 연구자가 개발하고 파일럿 테스트를 거친 침대 레일 부착형 손 소독 디스펜서로 환자에게 손 소독을 상기시키는 언어, 청각 및 시각적 알림 기능을 제공합니다. 사용 추적 기능이 있는 안전하고 쉽게 접근할 수 있는 동작 감지 시스템은 물리적인 노력이 거의 필요하지 않습니다. 메시지가 표시될 때(예: 식사 시간 전). 소규모 고령자 그룹과 첨단 시뮬레이션 환경에서의 파일럿 결과는 개입의 효과와 타당성을 모두 입증했습니다. 이 4년 프로젝트에서 조사관은 두 개의 공립 병원에서 입원한 65세 이상의 성인 두 그룹을 비교하는 대규모 이종 무작위 대조 시험(RCT)을 제안합니다. (UC) 그룹(n=125). 연구 조사관은 함께 일한 성공적인 기록이 있고 다음 목표를 다룰 준비가 된 초기 및 후기 단계 조사관으로 구성됩니다. (1) 손 위생 행동을 개선하고 환자의 손 오염을 줄이는 방법으로서 CHAMP의 효과를 확인 (2) 개입의 실행을 평가하고 (3) 개입과 관련된 결과에 영향을 미치는 요인을 조사합니다. 1차 결과는 참여자의 손에 있는 콜로니 형성 단위의 존재, 유형 및 양으로 측정되는 손 오염입니다. 연구 직원의 예비 결과는 CHAMPs 기술로 강화된 개입이 고령자의 집락화 및 감염률을 줄이기 위한 해결책으로 감염 예방에 환자를 참여시키는 효과적인 접근 방식이 될 수 있음을 약속합니다. 이 제안은 NIH/NIA의 4가지 목표 모두와 일치합니다. 2020-2025 전략 계획은 연령이 증가함에 따라 성인의 건강, 웰빙 및 독립성을 개선하고 연령 관련 질병, 장애 및 장애의 부담을 예방하거나 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

293

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Lous Stokes Cleveland VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. > 65세,
  2. 내과-외과 입소,
  3. 24시간 이상 입원이 예상되는 자,
  4. 입학 후 24-48시간 이내에 서면 동의서 및
  5. 영어 말하기 및 읽기
  6. CHAMPs 시스템을 사용할 수 있는 신체 능력
  7. 개입에 대한 이해와 사용을 나타내기에 충분한 청각 및 시각 능력.

제외 기준

  1. 불치병
  2. 행동 장애
  3. 난폭한 행동
  4. 신체 또는 인지 장애
  5. CHAMP의 이해 및 사용 제한
  6. 방사선 또는 화학 요법을 받고
  7. 피부질환이나
  8. 손에 부러진 피부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
검토된 문헌 및 이전 연구를 기반으로 등록 및 통제 그룹(그룹 1- 일반적인 치료)은 참가자가 의료 수술 단위(4A, 4B, 5A, 5B- Cleveland VA 및 9B, 9C)에 입원한 후 24시간 이내에 시작됩니다. , 11C, 7A 메트로헬스). 데이터 수집 시간은 입원일(기준일, 0-1일) 및 3-4일 오후 2시에서 오후 5시 사이입니다. 참가자는 연구 직원이 0-1일과 3-4일에 콧구멍용 면봉을 수집하고 0-1일과 3-4일에 손에 면봉을 수집하는 데 동의합니다. 교육이나 손 위생 제품은 제공되지 않습니다. 두 기관 모두 매 끼니마다 레몬 물수건 패킷이 제공되는 것으로 확인되었습니다.
실험적: 환자가 접근하고 관리할 수 있는 깨끗한 손
CHAMPs 참가자는 R자형 클립을 통해 침대 레일에 부착된 환자용 손 소독 시스템을 받게 됩니다. 침대 난간에 놓은 후, 참가자의 이름을 삽입하라는 RA의 음성과 함께 "____(아침, 점심, 저녁) 시간입니다. 손을 깨끗이 씻으십시오."라는 개인화된 음성 전자 오디오 알림이 나타납니다. 시간은 오전 7시, 정오, 오후 5시 사이의 1시간 이내입니다. CHAMPs 시스템에는 "환자 전용"이라는 라벨이 붙어 있습니다. 이 시간도 약을 투여하는 시간과 유사하기 때문에 식사 시간을 기준으로 시간을 선택했습니다. 문헌에 나타난 바와 같이 손은 얼굴과 입에 대한 세균의 매개체가 될 수 있습니다. 예상 퇴원 없이 3일 또는 4일 중 나중에 오는 날짜에 중재자는 중재 설문지에 대한 평가를 제공하고 시스템을 청소하여 프로젝트 관리자에게 제출하여 월, 일, 시간 및 시스템 사용 횟수가 포함된 SD 카드를 검색합니다. .
신호음이 울리지 않는 알림을 제공하는 환자 스마트 손 소독 디스펜서를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 특정 병원체가 있는 환자 손 오염 존재/부재
기간: 0일
주요 관심 효과는 연구 체류 3-4일차에 손 오염에 대한 CHAMPs 개입의 효과입니다. 연구 직원은 α = 0.05인 양면 테스트를 사용하여 두 연구 부문을 비교하는 비율 테스트를 사용하여 손 오염의 유무를 테스트합니다. > 손 소독제에 민감한 다음 유기체의 콜로니 형성 단위 1개: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus 및 Yeastis 존재를 나타내는 반면 0은 부재를 나타냅니다. 콜로니 형성 단위 또는 CFU는 프로바이오틱 보충제 또는 실험실 샘플에서 박테리아 세포의 수를 결정하는 데 사용되는 측정 단위입니다. CFU/ml는 총 콜로니 수에 희석 계수를 곱한 값과 같으며 이를 배양 플레이트의 부피로 나눈 값입니다. CFU/ml - (콜로니 수*희석 계수)/배양 플레이트의 부피.
0일
3-4일차에 특정 병원체가 있는 환자 손 오염 존재/부재
기간: 3일 또는 4일
주요 관심 효과는 연구 체류 3-4일차에 손 오염에 대한 CHAMPs 개입의 효과입니다. 연구 직원은 α = 0.05인 양면 테스트를 사용하여 두 연구 부문을 비교하는 비율 테스트를 사용하여 손 오염의 유무를 테스트합니다. > 손 소독제에 민감한 다음 유기체의 콜로니 형성 단위 1개: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus 및 Yeastis 존재를 나타내는 반면 0은 부재를 나타냅니다. 콜로니 형성 단위 또는 CFU는 프로바이오틱 보충제 또는 실험실 샘플에서 박테리아 세포의 수를 결정하는 데 사용되는 측정 단위입니다. CFU/ml는 총 콜로니 수에 희석 계수를 곱한 값과 같으며 이를 배양 플레이트의 부피로 나눈 값입니다. CFU/ml - (콜로니 수*희석 계수)/배양 플레이트의 부피.
3일 또는 4일
기준선에서 병원체의 환자 손 오염 수
기간: 0일
존재 또는 부재를 달성한 후 검색된 2차 효과는 병원체의 콜로니 형성 단위(CFU) 수입니다. 손 위생이 우수한 참가자는 기준선을 손 면봉 수집 3-4일과 비교할 때 콜로니 형성 단위로 측정했을 때 손에 다제 내성 유기체가 적어야 합니다. 콜로니 형성 단위 또는 CFU는 프로바이오틱 보충제 또는 실험실 샘플에서 박테리아 세포의 수를 결정하는 데 사용되는 측정 단위입니다. CFU/ml는 총 콜로니 수에 희석 계수를 곱한 값과 같으며 이를 배양 플레이트의 부피로 나눈 값입니다. CFU/ml - (콜로니 수*희석 계수)/배양 플레이트의 부피.
0일
3-4일째 병원체의 환자 손 오염 수치
기간: 3일 또는 4일
존재 또는 부재를 달성한 후 검색된 2차 효과는 병원체의 콜로니 형성 단위(CFU) 수입니다. 손 위생이 우수한 참가자는 기준선을 손 면봉 수집 3-4일과 비교할 때 콜로니 형성 단위로 측정했을 때 손에 다제 내성 유기체가 적어야 합니다. 콜로니 형성 단위 또는 CFU는 프로바이오틱 보충제 또는 실험실 샘플에서 박테리아 세포의 수를 결정하는 데 사용되는 측정 단위입니다. CFU/ml는 총 콜로니 수에 희석 계수를 곱한 값과 같으며 이를 배양 플레이트의 부피로 나눈 값입니다. CFU/ml - (콜로니 수*희석 계수)/배양 플레이트의 부피.
3일 또는 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인에서 환자 손 위생 실습
기간: 0일
손 위생 실천의 2차 조치는 사용된 손 소독제 양으로 표시됩니다. 손 소독제 병의 무게는 밀리그램(mg) 단위로 전후에 측정됩니다. 기본 중량(mg)에서 최종 중량을 빼면 중량이 제공되며, 이 중량은 사용된 부피의 차이로 변환됩니다. 무게의 1밀리그램(mg) 측정에 해당하는 것은 액체 부피의 1밀리리터(ml) 측정에 해당합니다. 최종 측정값은 밀리리터(ml)로 보고됩니다. 손 소독제 사용량이 많을수록 연습량이 증가했음을 나타냅니다.
0일
3-4일차 환자 손 위생 실습
기간: 3일 또는 4일
손 위생 실천의 2차 조치는 사용된 손 소독제 양으로 표시됩니다. 손 소독제 병의 무게는 밀리그램(mg) 단위로 전후에 측정됩니다. 기본 중량(mg)에서 최종 중량을 빼면 중량이 제공되며, 이 중량은 사용된 부피의 차이로 변환됩니다. 무게의 1밀리그램(mg) 측정에 해당하는 것은 액체 부피의 1밀리리터(ml) 측정에 해당합니다. 최종 측정값은 밀리리터(ml)로 보고됩니다. 손 소독제 사용량이 많을수록 연습량이 증가했음을 나타냅니다.
3일 또는 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shanina C Knighton, PhD, Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AG078273 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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