Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czyste ręce dostępne i łatwe do opanowania dla pacjentów (CHAMP) (CHAMPs)

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shanina Knighton, Case Western Reserve University

Czyste ręce dostępne i łatwe do opanowania dla pacjentów (CHAMP): oparta na technologii interwencja samokontroli mająca na celu poprawę higieny rąk pacjentów i zmniejszenie zanieczyszczenia rąk wśród osób starszych

W badaniu tym zaproponowano nowatorskie zastosowanie opartego na technologii systemu higieny rąk pacjenta przymocowanego do poręczy łóżka z werbalnymi i wizualnymi przypomnieniami w celu poprawy samodzielnego zarządzania praktyką higieny rąk przez osoby starsze przebywające w szpitalu, co z kolei zmniejsza liczbę szkodliwych zarazków znajdujących się na rękach osób starszych, które prowadzą do na infekcje.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem badaczy jest ustanowienie zrównoważonych, skoncentrowanych na pacjencie interwencji na poziomie pacjenta, aby zaangażować pacjentów w bezpieczeństwo i profilaktykę poprzez zniwelowanie barier, takich jak ograniczenia fizyczne i sensoryczne, które uniemożliwiają starszym dorosłym aktywne samodzielne mycie rąk. Niestety osoby starsze są najbardziej narażone na infekcje, a chociaż higiena rąk jest najważniejszym sposobem zapobiegania rozprzestrzenianiu się infekcji, często pomija się mechanizmy minimalizowania osobistego ryzyka infekcji przez osoby starsze. W szpitalach istnieje wiele elementów skażenia, a osoby starsze mają kontakt z często dotykanymi powierzchniami i urządzeniami medycznymi, w których znajdują się patogeny prowadzące do infekcji. Jednak bez pomocy wskaźniki higieny rąk wśród hospitalizowanych osób starszych są niskie ze względu na słabość, ograniczoną sprawność i mobilność, ograniczenia poznawcze oraz ryzyko upadku, co uniemożliwia samodzielne korzystanie z widocznych produktów do higieny rąk (np. ręczniki, umywalki w pokojach). Konieczne są nowe rozwiązania. Dlatego w tej propozycji badacze zaktualizowali ten opracowany przez badacza, udoskonalony technologicznie system higieny rąk pacjenta. Czyste ręce dostępne i łatwe w zarządzaniu dla pacjentów (CHAMP), opracowany przez badaczy i przetestowany pilotażowo dozownik środka dezynfekującego do rąk przymocowany do poręczy łóżka, który zawiera werbalne, dźwiękowe i wizualne przypomnienia przypominające pacjentom o konieczności odkażenia rąk. Bezpieczny i łatwo dostępny system wykrywania ruchu ze śledzeniem użytkowania wymaga bardzo niewielkiego wysiłku fizycznego, ponieważ wystarczy, że użytkownik będzie mógł swobodnie poruszać kończynami górnymi i sięgnąć po poręcz łóżka, aby umyć ręce, gdy zostanie o to poproszony (np. przed posiłkami). Wyniki pilotażowe przeprowadzone zarówno na niewielkiej grupie osób starszych, jak iw symulowanym środowisku wykorzystującym zaawansowane technologie wykazały zarówno skuteczność, jak i wykonalność interwencji. W tym 4-letnim projekcie badacze proponują duże heterogeniczne randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące dwie grupy hospitalizowanych dorosłych w wieku ≥ 65 lat w dwóch szpitalach publicznych, jedna grupa otrzymuje CHAMP (n=125), a druga jest objęta zwykłą opieką grupa (UC) (n=125). Badacze składają się z badaczy na wczesnym i późnym etapie, którzy mają za sobą udaną współpracę i są gotowi zająć się następującymi celami: (1) określenie wpływu CHAMP jako metody poprawy zachowania w zakresie higieny rąk i zmniejszenia zanieczyszczenia rąk pacjentów, (2) ocenić realizację interwencji oraz (3) zbadać czynniki wpływające na wyniki związane z interwencją. Głównym rezultatem jest zanieczyszczenie rąk, mierzone obecnością, rodzajem i ilością jednostek tworzących kolonie znajdujących się na rękach uczestników. Wstępne wyniki zespołu badawczego dają nadzieję, że wspomagana technologią interwencja CHAMP może być skutecznym podejściem do zaangażowania pacjentów w zapobieganie infekcjom jako rozwiązanie zmniejszające kolonizację i wskaźniki infekcji wśród osób starszych. Ta propozycja jest zgodna ze wszystkimi czterema celami NIH/NIA Plan strategiczny na lata 2020-2025, którego celem jest poprawa zdrowia, samopoczucia i samodzielności osób dorosłych wraz z wiekiem oraz zapobieganie lub zmniejszanie obciążenia chorobami, zaburzeniami i niepełnosprawnościami związanymi z wiekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Lous Stokes Cleveland VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > 65 lat,
  2. Przyjęty na oddział lekarsko-chirurgiczny,
  3. Przewidywany pobyt w szpitalu dłuższy niż 24 godziny,
  4. Pisemna świadoma zgoda w ciągu 24-48 godzin od przyjęcia oraz
  5. Mów i czytaj po angielsku
  6. Zdolność fizyczna do korzystania z systemu CHAMP
  7. Wystarczająca zdolność słyszenia i widzenia, aby wykazać zrozumienie i wykorzystanie interwencji.

Kryteria wyłączenia

  1. nieuleczalna choroba
  2. zaburzenie zachowania
  3. agresywne zachowanie
  4. zaburzenia fizyczne lub poznawcze
  5. ograniczenie zrozumienia i stosowania CHAMP
  6. poddawanych radioterapii lub chemioterapii
  7. choroby skóry lub
  8. popękana skóra na dłoniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
W oparciu o przegląd literatury i wcześniejsze badania, rekrutacja i grupa kontrolna (Grupa 1 – Zwykła Opieka) rozpocznie się w ciągu 24 godzin od przyjęcia uczestników do medycznych oddziałów chirurgicznych (4A, 4B, 5A, 5B – Cleveland VA i 9B, 9C , 11C, 7A MetroHealth). Godziny zbierania danych to: dzień przyjęcia (linia bazowa, dzień 0-1) i dzień 3-4 między godziną 14:00 a 17:00. Uczestnicy otrzymają zgodę personelu badawczego na pobranie wymazów z nozdrzy w dniach 0-1 i 3-4 oraz rąk w dniu przyjęcia 0-1 i 3-4. Nie będzie zapewniona edukacja ani produkty do higieny rąk. Ustalono, że w obu instytucjach do każdego posiłku dostarczana jest paczka chusteczek cytrynowych.
Eksperymentalny: Czyste ręce dostępne i łatwe w obsłudze dla pacjentów
Uczestnicy CHAMP otrzymają system higieny rąk pacjenta przymocowany za pomocą klipsa w kształcie litery R do poręczy łóżka. Po umieszczeniu na poręczy łóżka, spersonalizowane werbalne elektroniczne przypomnienie dźwiękowe z głosem RA, aby wprowadzić imię i nazwisko uczestnika, „____ czas (śniadanie, obiad, kolacja), proszę umyć ręce”. Godziny będą mieścić się w oknie godzinowym 7:00, w południe i 17:00. System CHAMP będzie oznaczony jako „Tylko do użytku przez pacjentów”. Czasy wybrano w pobliżu pór posiłków, ponieważ te czasy są również zbliżone do czasu podawania leków. Ręce mogą być wektorem zarazków na twarzy i ustach, jak pokazano w literaturze. W dniu 3 lub 4, w zależności od tego, co nastąpi później, bez przewidywanego zwolnienia, interwencjonista zapewni ocenę kwestionariuszy interwencyjnych, wyczyści system i zwróci go kierownikowi projektu w celu odzyskania karty SD, która zawiera miesiąc, dzień, godzinę i liczbę zastosowań systemu .
Korzystanie z inteligentnego dozownika płynu do dezynfekcji rąk, który zapewnia przypomnienia, które nie są przypomnieniami dźwiękowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/nieobecność zanieczyszczenia dłoni pacjenta wybranymi patogenami na linii podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Głównym efektem zainteresowania jest interwencja CHAMP dotycząca zanieczyszczenia rąk w 3-4 dniu pobytu w ramach badania. Personel badania przetestuje obecność/nieobecność zanieczyszczenia dłoni za pomocą testu proporcji, który porównuje dwie grupy badawcze za pomocą testu dwustronnego z α = 0,05. > 1 jednostka tworząca kolonię następujących organizmów podatnych na środek do dezynfekcji rąk: Enterobacteriaceae, Enterococcus, Staphylococcus aureus i Yeastis wskazująca na obecność, podczas gdy 0 oznacza brak. Jednostki tworzące kolonie lub CFU to jednostki miary używane do określenia liczby komórek bakteryjnych w suplemencie probiotycznym lub próbce laboratoryjnej. CFU/ml jest równe całkowitej liczbie kolonii pomnożonej przez współczynnik rozcieńczenia i podzielonej przez objętość płytki hodowlanej. CFU/ml - (liczba kolonii*współczynnik rozcieńczenia) / objętość płytki hodowlanej.
Dzień 0
Obecność/nieobecność zanieczyszczenia rąk pacjenta wybranymi patogenami w dniach 3-4
Ramy czasowe: Dzień 3 lub 4
Głównym efektem zainteresowania jest interwencja CHAMP dotycząca zanieczyszczenia rąk w 3-4 dniu pobytu w ramach badania. Personel badania przetestuje obecność/nieobecność zanieczyszczenia dłoni za pomocą testu proporcji, który porównuje dwie grupy badawcze za pomocą testu dwustronnego z α = 0,05. > 1 jednostka tworząca kolonię następujących organizmów podatnych na środek do dezynfekcji rąk: Enterobacteriaceae, Enterococcus, Staphylococcus aureus i Yeastis wskazująca na obecność, podczas gdy 0 oznacza brak. Jednostki tworzące kolonie lub CFU to jednostki miary używane do określenia liczby komórek bakteryjnych w suplemencie probiotycznym lub próbce laboratoryjnej. CFU/ml jest równe całkowitej liczbie kolonii pomnożonej przez współczynnik rozcieńczenia i podzielonej przez objętość płytki hodowlanej. CFU/ml - (liczba kolonii*współczynnik rozcieńczenia) / objętość płytki hodowlanej.
Dzień 3 lub 4
Wyjściowa liczba zanieczyszczeń dłoni pacjenta patogenami
Ramy czasowe: Dzień 0
Efektem wtórnym uzyskiwanym po stwierdzeniu obecności lub braku jest liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) patogenów. Uczestnicy z lepszą higieną rąk powinni mieć na dłoniach mniej organizmów opornych na wiele leków, mierzonych jednostkami tworzącymi kolonie, porównując punkt wyjściowy z pobraniem wymazów z rąk w dniach 3-4. Jednostki tworzące kolonie lub CFU to jednostki miary używane do określenia liczby komórek bakteryjnych w suplemencie probiotycznym lub próbce laboratoryjnej. CFU/ml jest równe całkowitej liczbie kolonii pomnożonej przez współczynnik rozcieńczenia i podzielonej przez objętość płytki hodowlanej. CFU/ml - (liczba kolonii*współczynnik rozcieńczenia) / objętość płytki hodowlanej.
Dzień 0
Liczba zanieczyszczeń dłoni pacjenta patogenami w dniach 3-4
Ramy czasowe: Dzień 3 lub 4
Efektem wtórnym uzyskiwanym po stwierdzeniu obecności lub braku jest liczba jednostek tworzących kolonie (CFU) patogenów. Uczestnicy z lepszą higieną rąk powinni mieć na dłoniach mniej organizmów opornych na wiele leków, mierzonych jednostkami tworzącymi kolonie, porównując punkt wyjściowy z pobraniem wymazów z rąk w dniach 3-4. Jednostki tworzące kolonie lub CFU to jednostki miary używane do określenia liczby komórek bakteryjnych w suplemencie probiotycznym lub próbce laboratoryjnej. CFU/ml jest równe całkowitej liczbie kolonii pomnożonej przez współczynnik rozcieńczenia i podzielonej przez objętość płytki hodowlanej. CFU/ml - (liczba kolonii*współczynnik rozcieńczenia) / objętość płytki hodowlanej.
Dzień 3 lub 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka higieny rąk pacjenta na początku badania
Ramy czasowe: Dzień 0
Drugorzędną miarą praktyki higieny rąk będzie ilość zużytego środka do dezynfekcji rąk. Butelka środka dezynfekującego do rąk zostanie zważona przed i po w miligramach (mg). Odjęcie masy końcowej od masy wyjściowej (mg) daje masę, która następnie zostanie przeliczona na różnicę w wykorzystanej objętości. Równoważnik 1 Miligrama (mg) pomiaru masy jest równoważny z 1 Mililitrem (ml) pomiaru objętości cieczy. Końcowy pomiar zostanie podany w mililitrach (ml). Większe użycie objętości środka dezynfekującego do rąk wskazuje na zwiększoną praktykę.
Dzień 0
Praktyka higieny rąk pacjenta w dniach 3-4
Ramy czasowe: Dzień 3 lub 4
Drugorzędną miarą praktyki higieny rąk będzie ilość zużytego środka do dezynfekcji rąk. Butelka środka dezynfekującego do rąk zostanie zważona przed i po w miligramach (mg). Odjęcie masy końcowej od masy wyjściowej (mg) daje masę, która następnie zostanie przeliczona na różnicę w wykorzystanej objętości. Równoważnik 1 Miligrama (mg) pomiaru masy jest równoważny z 1 Mililitrem (ml) pomiaru objętości cieczy. Końcowy pomiar zostanie podany w mililitrach (ml). Większe użycie objętości środka dezynfekującego do rąk wskazuje na zwiększoną praktykę.
Dzień 3 lub 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanina C Knighton, PhD, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj