Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чистые руки доступны и управляемы для пациентов (CHAMP) (CHAMPs)

12 апреля 2024 г. обновлено: Shanina Knighton, Case Western Reserve University

Чистые руки, доступные и управляемые для пациентов (CHAMP): основанное на технологиях вмешательство в самоуправление для улучшения гигиены рук пациентов и уменьшения загрязнения рук среди пожилых людей

В этом исследовании предлагается новаторское использование системы гигиены рук пациента на основе технологий, прикрепленных к поручню, со словесными и визуальными напоминаниями для улучшения самоконтроля госпитализированных пожилых людей в отношении практики гигиены рук, что, в свою очередь, снижает количество вредных микробов, обнаруженных на руках пожилых людей. к инфекциям.

Обзор исследования

Подробное описание

Долгосрочная цель исследователей заключается в создании устойчивых, ориентированных на пациента вмешательств на уровне пациента, чтобы привлечь пациентов к безопасности и профилактике путем устранения барьеров, таких как физические и сенсорные ограничения, которые мешают пожилым людям активно мыть руки самостоятельно. К сожалению, пожилые люди подвергаются наибольшему риску заражения, и, несмотря на то, что гигиена рук является единственным наиболее важным способом предотвращения распространения инфекции, механизмы для пожилых людей, позволяющие свести к минимуму личный риск заражения, часто упускаются из виду. Многие элементы загрязнения существуют в больницах, а у пожилых людей возникает контакт с поверхностями, к которым часто прикасаются, и медицинскими устройствами, содержащими патогены, которые приводят к инфекциям. Однако без посторонней помощи уровень практики гигиены рук среди госпитализированных пожилых людей низкий из-за слабости, ограниченной ловкости и подвижности, когнитивных ограничений и риска падения, что не позволяет самостоятельно использовать видимые средства гигиены рук (например, настенные диспенсеры, полотенца, раковина в номере). Нужны новые решения. Поэтому в этом предложении исследователи обновили разработанную исследователями усовершенствованную систему гигиены рук пациентов. Чистые руки, доступные и управляемые для пациентов (CHAMP), разработанный исследователями и испытанный в пилотном режиме дозатор дезинфицирующего средства для рук, прикрепленный к койке, который имеет словесные, слуховые и визуальные напоминания, чтобы напомнить пациентам о необходимости дезинфицировать руки. Безопасная и легкодоступная система обнаружения движения с отслеживанием использования требует очень мало физических усилий, так как пользователям нужно только иметь возможность свободно двигать верхними конечностями и тянуться к поручню кровати, чтобы вымыть руки при появлении запроса (например, перед едой). Экспериментальные результаты как среди небольшой группы пожилых людей, так и в высокотехнологичной смоделированной среде продемонстрировали как эффективность, так и осуществимость вмешательства. В этом 4-летнем проекте исследователи предлагают провести большое гетерогенное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравниваются две группы госпитализированных взрослых в возрасте ≥ 65 лет в двух государственных больницах, одна группа получает CHAMP (n = 125), а другая — обычный уход. (ЯК) группа (n=125). Исследователи исследования состоят из исследователей ранней и поздней стадии, которые имеют успешный опыт совместной работы и готовы решать следующие задачи: (1) определить влияние CHAMP как метода улучшения поведения в отношении гигиены рук и уменьшения загрязнения рук пациентов, (2) оценить реализацию вмешательства и (3) изучить факторы, влияющие на результаты, связанные с вмешательством. Первичным результатом является загрязнение рук, измеряемое наличием, типом и количеством колониеобразующих единиц, расположенных на руках участников. Предварительные результаты исследовательского персонала обещают, что вмешательство с использованием технологий CHAMP может быть эффективным подходом к привлечению пациентов к профилактике инфекций в качестве решения для снижения уровня колонизации и инфицирования среди пожилых людей. Это предложение согласуется со всеми четырьмя целями NIH / NIA. Стратегический план на 2020–2025 годы, который направлен на улучшение здоровья, благополучия и независимости взрослых по мере увеличения возраста, а также на предотвращение или снижение бремени возрастных заболеваний, расстройств и инвалидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shanina C Knighton, PhD
  • Номер телефона: 2167987794
  • Электронная почта: sck46@case.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Curtis Donskey, MD
  • Номер телефона: 216-791-3800
  • Электронная почта: Curtis.Donskey@va.gov

Места учебы

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • Рекрутинг
        • MetroHealth Medical Center
        • Контакт:
          • Amy Ray, MD
          • Номер телефона: 216-778-5709
          • Электронная почта: Aray2@metrohealth.org
        • Главный следователь:
          • Amy Ray, MD
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Lous Stokes Cleveland VA Medical Center
        • Контакт:
          • Curtis Donskey, MD
          • Номер телефона: 216-791-3800
          • Электронная почта: curtis.donskey@v.gov
        • Контакт:
          • Jennifer Cadnum, BA
          • Номер телефона: 2167913800
          • Электронная почта: Jennifer.Cadnum@va.gov
        • Главный следователь:
          • Curtis Donskey, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. > 65 лет,
  2. Поступил в медико-хирургическое отделение,
  3. Ожидается, что госпитализация продлится более 24 часов,
  4. Письменное информированное согласие в течение 24-48 часов после госпитализации, и
  5. Говорите и читайте по-английски
  6. Физическая способность использовать систему CHAMPs
  7. Достаточная способность слышать и видеть, чтобы указать на понимание и использование вмешательства.

Критерий исключения

  1. неизлечимой болезни
  2. расстройство поведения
  3. агрессивное поведение
  4. физические или когнитивные нарушения
  5. ограничение понимания и использования CHAMP
  6. прохождение лучевой или химиотерапии
  7. кожные заболевания или
  8. поврежденная кожа на руках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Основываясь на рассмотренной литературе и предыдущих исследованиях, зачисление и контрольная группа (группа 1 — обычный уход) начнутся в течение 24 часов после поступления участников в медицинские хирургические отделения (4A, 4B, 5A, 5B — Cleveland VA и 9B, 9C). , 11С, 7А МетроЗдоровья). Время сбора данных: день поступления (исходный уровень, день 0-1) и день 3-4 между 14:00 и 17:00. Участники получат согласие на то, чтобы исследовательский персонал взял мазки из их ноздрей в День 0-1 и День 3-4 и с рук при поступлении в День 0-1 и День 3-4. Обучение и средства гигиены рук не предоставляются. Установлено, что в обоих учреждениях при каждом приеме пищи предоставляется салфетка с лимоном.
Экспериментальный: Чистые руки доступны и управляемы для пациентов
Участники программы CHAMP получат систему дезинфекции рук для пациентов, прикрепленную R-образным зажимом к поручню кровати. После того, как он помещен на перила кровати, персонализированное устное электронное звуковое напоминание с голосом RA для вставки имени участников: «____ время (завтрака, обеда, ужина), пожалуйста, вымойте руки». Время будет в пределах часового окна 7:00, полдень и 17:00. Система CHAMPs будет помечена как «Только для использования пациентами». Время было выбрано во время приема пищи, потому что это время также похоже на время, когда вводятся лекарства. Как показано в литературе, руки могут быть переносчиками микробов на лицо и рот. На 3-й или 4-й день, в зависимости от того, что наступит позже, без ожидаемой выписки, интервенционный специалист проведет оценку анкет о вмешательстве, очистит систему, передаст ее менеджеру проекта, чтобы получить SD-карту, которая содержит месяц, день, время и количество использований системы. .
Использование умного дозатора средств для дезинфекции рук пациента, который выдает напоминания без звукового сигнала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/отсутствие контаминации рук пациента отдельными патогенами на исходном уровне
Временное ограничение: День 0
Основной интерес представляет влияние вмешательства CHAMP на загрязнение рук на 3-4 день пребывания в рамках исследования. Исследовательский персонал проверит наличие/отсутствие контаминации рук с помощью теста пропорций, который сравнивает две исследуемые группы, используя двусторонний тест с α = 0,05. > 1 колониеобразующая единица следующих организмов, чувствительных к дезинфицирующим средствам для рук: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus и Yeastis указывает на присутствие, тогда как 0 указывает на отсутствие. Колониеобразующие единицы, или КОЕ, представляют собой единицу измерения, используемую для определения количества бактериальных клеток в пробиотической добавке или лабораторном образце. КОЕ/мл равняется общему числу колоний, умноженному на коэффициент разбавления и деленному на объем культурального планшета. КОЕ/мл - (Количество колоний*коэффициент разбавления)/объем чашки для культивирования.
День 0
Наличие/отсутствие контаминации рук пациента отдельными патогенами на 3-4 день
Временное ограничение: День 3 или 4
Основной интерес представляет влияние вмешательства CHAMP на загрязнение рук на 3-4 день пребывания в рамках исследования. Исследовательский персонал проверит наличие/отсутствие контаминации рук с помощью теста пропорций, который сравнивает две исследуемые группы, используя двусторонний тест с α = 0,05. > 1 колониеобразующая единица следующих организмов, чувствительных к дезинфицирующим средствам для рук: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus и Yeastis указывает на присутствие, тогда как 0 указывает на отсутствие. Колониеобразующие единицы, или КОЕ, представляют собой единицу измерения, используемую для определения количества бактериальных клеток в пробиотической добавке или лабораторном образце. КОЕ/мл равняется общему числу колоний, умноженному на коэффициент разбавления и деленному на объем культурального планшета. КОЕ/мл - (Количество колоний*коэффициент разбавления)/объем чашки для культивирования.
День 3 или 4
Контаминация рук пациентов Количество патогенов на исходном уровне
Временное ограничение: День 0
Вторичный эффект, полученный после достижения присутствия или отсутствия, - это количество колониеобразующих единиц (КОЕ) патогенов. Участники с превосходной гигиеной рук должны иметь на руках менее полирезистентные к лекарственным средствам микроорганизмы, измеряемые колониеобразующими единицами при сравнении исходного уровня с 3-4-м днем ​​сбора мазков с рук. Колониеобразующие единицы, или КОЕ, представляют собой единицу измерения, используемую для определения количества бактериальных клеток в пробиотической добавке или лабораторном образце. КОЕ/мл равняется общему числу колоний, умноженному на коэффициент разбавления и деленному на объем культурального планшета. КОЕ/мл - (Количество колоний*коэффициент разбавления)/объем чашки для культивирования.
День 0
Контаминация рук пациента Количество патогенов на 3-4 день
Временное ограничение: День 3 или 4
Вторичный эффект, полученный после достижения присутствия или отсутствия, - это количество колониеобразующих единиц (КОЕ) патогенов. Участники с превосходной гигиеной рук должны иметь на руках менее полирезистентные к лекарственным средствам микроорганизмы, измеряемые колониеобразующими единицами при сравнении исходного уровня с 3-4-м днем ​​сбора мазков с рук. Колониеобразующие единицы, или КОЕ, представляют собой единицу измерения, используемую для определения количества бактериальных клеток в пробиотической добавке или лабораторном образце. КОЕ/мл равняется общему числу колоний, умноженному на коэффициент разбавления и деленному на объем культурального планшета. КОЕ/мл - (Количество колоний*коэффициент разбавления)/объем чашки для культивирования.
День 3 или 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика гигиены рук пациента на исходном уровне
Временное ограничение: День 0
Вторичная мера практики гигиены рук будет указываться объемом используемого дезинфицирующего средства для рук. Бутылка дезинфицирующего средства для рук будет взвешена до и после в миллиграммах (мг). Вычитание конечного веса из исходного веса (мг) дает вес, который затем преобразуется в разницу в используемом объеме. Эквивалент измерения веса в 1 миллиграмм (мг) эквивалентен измерению в 1 миллилитр (мл) объема жидкости. Окончательное измерение будет сообщено в миллилитрах (мл). Более высокий объем использования дезинфицирующего средства для рук указывает на увеличение практики.
День 0
Практика гигиены рук пациента на 3-4 день
Временное ограничение: День 3 или 4
Вторичная мера практики гигиены рук будет указываться объемом используемого дезинфицирующего средства для рук. Бутылка дезинфицирующего средства для рук будет взвешена до и после в миллиграммах (мг). Вычитание конечного веса из исходного веса (мг) дает вес, который затем преобразуется в разницу в используемом объеме. Эквивалент измерения веса в 1 миллиграмм (мг) эквивалентен измерению в 1 миллилитр (мл) объема жидкости. Окончательное измерение будет сообщено в миллилитрах (мл). Более высокий объем использования дезинфицирующего средства для рук указывает на увеличение практики.
День 3 или 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shanina C Knighton, PhD, Case Western Reserve University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AG078273 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться