Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Saubere Hände, zugänglich und handhabbar für Patienten (CHAMPs) (CHAMPs)

26. Juli 2026 aktualisiert von: Shanina Knighton, Case Western Reserve University

Clean Hands Accessible and Manageable for Patients (CHAMPs): Eine technologiebasierte Selbstmanagement-Intervention zur Verbesserung der Händehygiene des Patienten und zur Reduzierung der Handkontamination bei älteren Erwachsenen

Diese Studie schlägt den neuartigen Einsatz eines am Bettgitter befestigten, technologiebasierten Händehygienesystems für Patienten mit verbalen und visuellen Erinnerungen vor, um das Selbstmanagement älterer Erwachsener im Krankenhaus bei der Händehygienepraxis zu verbessern, was im Gegenzug dazu führt, dass schädliche Keime, die sich auf den Händen älterer Erwachsener befinden, reduziert werden zu Infektionen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel der Forscher besteht darin, nachhaltige, patientenzentrierte Interventionen auf Patientenebene zu etablieren, um Patienten in Sicherheit und Prävention einzubeziehen, indem Barrieren wie körperliche und sensorische Einschränkungen ausgeglichen werden, die es älteren Erwachsenen verbieten, ihre Hände selbstständig und aktiv zu reinigen. Leider besteht bei älteren Erwachsenen das größte Infektionsrisiko. Obwohl Händehygiene die wichtigste Maßnahme zur Verhinderung der Ausbreitung von Infektionen ist, werden Mechanismen für ältere Erwachsene zur Minimierung des persönlichen Infektionsrisikos häufig übersehen. In Krankenhäusern gibt es viele Kontaminationselemente, und bei älteren Erwachsenen kommt es zu häufig berührten Oberflächen und medizinischen Geräten, die Krankheitserreger beherbergen, die zu Infektionen führen. Ohne Hilfe sind die Händehygienepraktiken bei hospitalisierten älteren Erwachsenen aufgrund von Gebrechlichkeit, eingeschränkter Geschicklichkeit und Beweglichkeit, kognitiven Einschränkungen und dem Sturzrisiko jedoch schlecht, was die unabhängige Verwendung sichtbarer Händehygieneprodukte (z. B. Wandspender, Handtücher, Waschbecken im Zimmer). Neue Lösungen sind notwendig. Daher haben die Forscher in diesem Vorschlag dieses von Forschern entwickelte, technologiegestützte Händehygienesystem für Patienten aktualisiert. Clean Hands Accessible and Manageable for Patients (CHAMPs), der von Forschern entwickelte und in Pilotversuchen getestete, am Bettgitter befestigte Händedesinfektionsspender, der über verbale, akustische und visuelle Erinnerungen verfügt, um Patienten daran zu erinnern, ihre Hände zu desinfizieren. Das sichere und leicht zugängliche Bewegungserkennungssystem mit Nutzungsverfolgung erfordert nur sehr wenig körperliche Anstrengung, da Benutzer lediglich in der Lage sein müssen, ihre oberen Extremitäten frei zu bewegen und zum Bettgitter zu greifen, um bei Aufforderung (z. B. vor den Mahlzeiten). Pilotergebnisse sowohl bei einer kleinen Gruppe älterer Erwachsener als auch in einer simulierten High-Tech-Umgebung zeigten sowohl die Wirksamkeit als auch die Durchführbarkeit der Intervention. In diesem 4-Jahres-Projekt schlagen die Forscher eine große heterogene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) vor, in der zwei Gruppen hospitalisierter Erwachsener ≥ 65 Jahre in zwei öffentlichen Krankenhäusern verglichen werden. Eine Gruppe erhält CHAMPs (n=125) und die andere ist die übliche Pflege (UC)-Gruppe (n=125). Die Studienforscher bestehen aus Forschern im Früh- und Spätstadium, die erfolgreich zusammenarbeiten und bereit sind, die folgenden Ziele anzugehen: (1) Bestimmung der Wirkung von CHAMPs als Methode zur Verbesserung des Händehygieneverhaltens und zur Reduzierung der Handkontamination von Patienten; (2) die Umsetzung der Intervention bewerten und (3) Faktoren untersuchen, die die mit der Intervention verbundenen Ergebnisse beeinflussen. Das primäre Ergebnis ist die Handkontamination, gemessen anhand der Anwesenheit, Art und Menge koloniebildender Einheiten auf den Händen der Teilnehmer. Die vorläufigen Ergebnisse der Forschungsstudie lassen darauf schließen, dass die durch CHAMPs-Technologie unterstützte Intervention ein wirksamer Ansatz sein könnte, um Patienten in die Infektionsprävention einzubeziehen und so die Kolonisierungs- und Infektionsraten bei älteren Erwachsenen zu reduzieren. Dieser Vorschlag steht im Einklang mit allen vier Zielen der NIH/NIA Strategischer Plan 2020–2025, der darauf abzielt, die Gesundheit, das Wohlbefinden und die Unabhängigkeit von Erwachsenen mit zunehmendem Alter zu verbessern und die Belastung durch altersbedingte Krankheiten, Störungen und Behinderungen zu verhindern oder zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

293

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Lous Stokes Cleveland VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. > 65 Jahre alt,
  2. Aufnahme in eine medizinisch-chirurgische Abteilung,
  3. Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden,
  4. Schriftliche Einverständniserklärung innerhalb von 24–48 Stunden nach der Aufnahme und
  5. Sprechen und lesen Sie Englisch
  6. Körperliche Fähigkeit zur Nutzung des CHAMPs-Systems
  7. Ausreichende Hör- und Sehfähigkeit, um das Verständnis und die Anwendung der Intervention anzuzeigen.

Ausschlusskriterien

  1. unheilbare Krankheit
  2. Verhaltensstörung
  3. gewalttätiges Verhalten
  4. körperliche oder kognitive Beeinträchtigungen
  5. Einschränkung des Verständnisses und der Verwendung von CHAMPs
  6. sich einer Bestrahlung oder Chemotherapie unterziehen
  7. Hauterkrankungen bzw
  8. gebrochene Haut an den Händen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Basierend auf der überprüften Literatur und früheren Studien beginnt die Einschreibung und die Kontrollgruppe (Gruppe 1 – übliche Pflege) innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme der Teilnehmer in medizinisch-chirurgische Einheiten (4A, 4B, 5A, 5B – Cleveland VA und 9B, 9C). , 11C, 7A MetroHealth). Die Datenerfassungszeiten sind: der Tag der Aufnahme (Baseline, Tag 0-1) und Tag 3-4 zwischen 14:00 und 17:00 Uhr. Die Teilnehmer sind damit einverstanden, dass das Forschungsstudienpersonal an Tag 0-1 und Tag 3-4 Abstriche für ihre Nasenlöcher und an Tag 0-1 und Tag 3-4 bei der Aufnahme ihre Hände entnimmt. Es werden keine Aufklärungs- oder Händehygieneprodukte bereitgestellt. Es wurde festgestellt, dass in beiden Einrichtungen zu jeder Mahlzeit ein Zitronen-Handtuchpaket bereitgestellt wird.
Experimental: Saubere Hände für Patienten zugänglich und handhabbar
CHAMPs-Teilnehmer erhalten ein Händedesinfektionssystem für Patienten, das über einen R-förmigen Clip am Bettgitter befestigt wird. Nachdem es auf dem Bettgitter platziert wurde, ertönt die personalisierte verbale elektronische Audio-Erinnerung mit der Stimme des RA, um den Namen des Teilnehmers einzufügen: „____ es ist (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) Zeit, bitte reinigen Sie Ihre Hände.“ Die Zeiten liegen innerhalb eines Stundenfensters von 7.00 Uhr, 12.00 Uhr und 17.00 Uhr. Das CHAMPs-System trägt die Kennzeichnung „Nur zur Verwendung durch Patienten“. Die Zeiten wurden in der Nähe der Essenszeiten gewählt, da diese Zeiten auch der Zeit ähneln, in der Medikamente verabreicht werden. Wie in der Fachliteratur gezeigt, können die Hände ein Überträger für Keime im Gesicht und im Mund sein. An Tag 3 oder 4, je nachdem, was später ohne erwartete Entlassung eintritt, wird der Interventionist die Interventionsfragebögen auswerten, das System bereinigen und es an den Projektmanager übergeben, um eine SD-Karte abzurufen, die den Monat, den Tag, die Uhrzeit und die Anzahl der Systemnutzungen enthält .
Verwendung eines patientenfreundlichen Händedesinfektionsspenders, der Erinnerungen ohne Piepton bereitstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen einer Handkontamination des Patienten mit ausgewählten Krankheitserregern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Tag 0
Der primäre Effekt von Interesse ist der der CHAMPs-Intervention auf die Handkontamination am 3.–4. Tag des Studienaufenthalts. Das Forschungsstudienpersonal testet das Vorhandensein/Fehlen einer Handkontamination mithilfe eines Proportionstests, der die beiden Studienarme mithilfe eines zweiseitigen Tests mit einem α = 0,05 vergleicht. > 1 koloniebildende Einheit der folgenden Organismen, die für Händedesinfektionsmittel anfällig sind: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus und Yeastis, was auf das Vorhandensein hinweist, wohingegen 0 auf das Fehlen hinweist. Koloniebildende Einheiten (CFUs) sind eine Maßeinheit, mit der die Anzahl der Bakterienzellen in einem probiotischen Nahrungsergänzungsmittel oder einer Laborprobe bestimmt wird. KBE/ml entspricht der Gesamtzahl der Kolonien multipliziert mit dem Verdünnungsfaktor und dividiert durch das Volumen der Kulturplatte. KBE/ml – (Anzahl der Kolonien*Verdünnungsfaktor) / Volumen der Kulturplatte.
Tag 0
Vorhandensein/Abwesenheit einer Handkontamination des Patienten mit ausgewählten Krankheitserregern an Tag 3–4
Zeitfenster: Tag 3 oder 4
Der primäre Effekt von Interesse ist der der CHAMPs-Intervention auf die Handkontamination am 3.–4. Tag des Studienaufenthalts. Das Forschungsstudienpersonal testet das Vorhandensein/Fehlen einer Handkontamination mithilfe eines Proportionstests, der die beiden Studienarme mithilfe eines zweiseitigen Tests mit einem α = 0,05 vergleicht. > 1 koloniebildende Einheit der folgenden Organismen, die für Händedesinfektionsmittel anfällig sind: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus und Yeastis, was auf das Vorhandensein hinweist, wohingegen 0 auf das Fehlen hinweist. Koloniebildende Einheiten (CFUs) sind eine Maßeinheit, mit der die Anzahl der Bakterienzellen in einem probiotischen Nahrungsergänzungsmittel oder einer Laborprobe bestimmt wird. KBE/ml entspricht der Gesamtzahl der Kolonien multipliziert mit dem Verdünnungsfaktor und dividiert durch das Volumen der Kulturplatte. KBE/ml – (Anzahl der Kolonien*Verdünnungsfaktor) / Volumen der Kulturplatte.
Tag 3 oder 4
Anzahl der Handkontaminationen von Patienten mit Krankheitserregern zu Studienbeginn
Zeitfenster: Tag 0
Der sekundäre Effekt, der nach Erreichen oder Fehlen ermittelt wird, ist die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE) von Krankheitserregern. Teilnehmer mit hervorragender Händehygiene sollten weniger multiresistente Organismen an ihren Händen haben, gemessen an koloniebildenden Einheiten, wenn man den Ausgangswert mit der Entnahme von Handabstrichen am Tag 3–4 vergleicht. Koloniebildende Einheiten (CFUs) sind eine Maßeinheit, mit der die Anzahl der Bakterienzellen in einem probiotischen Nahrungsergänzungsmittel oder einer Laborprobe bestimmt wird. KBE/ml entspricht der Gesamtzahl der Kolonien multipliziert mit dem Verdünnungsfaktor und dividiert durch das Volumen der Kulturplatte. KBE/ml – (Anzahl der Kolonien*Verdünnungsfaktor) / Volumen der Kulturplatte.
Tag 0
Anzahl der Handkontaminationen des Patienten mit Krankheitserregern am 3. und 4. Tag
Zeitfenster: Tag 3 oder 4
Der sekundäre Effekt, der nach Erreichen oder Fehlen ermittelt wird, ist die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE) von Krankheitserregern. Teilnehmer mit hervorragender Händehygiene sollten weniger multiresistente Organismen an ihren Händen haben, gemessen an koloniebildenden Einheiten, wenn man den Ausgangswert mit der Entnahme von Handabstrichen am Tag 3–4 vergleicht. Koloniebildende Einheiten (CFUs) sind eine Maßeinheit, mit der die Anzahl der Bakterienzellen in einem probiotischen Nahrungsergänzungsmittel oder einer Laborprobe bestimmt wird. KBE/ml entspricht der Gesamtzahl der Kolonien multipliziert mit dem Verdünnungsfaktor und dividiert durch das Volumen der Kulturplatte. KBE/ml – (Anzahl der Kolonien*Verdünnungsfaktor) / Volumen der Kulturplatte.
Tag 3 oder 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handhygienepraxis für Patienten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Tag 0
Das sekundäre Maß der Handhygienepraxis wird durch die verwendete Menge des Händedesinfektionsmittels angezeigt. Die Flasche Händedesinfektionsmittel wird vorher und nachher in Milligramm (mg) gewogen. Durch Subtrahieren des Endgewichts vom Basisgewicht (mg) erhält man das Gewicht, das dann in die Differenz des verwendeten Volumens umgerechnet wird. Das Äquivalent einer Gewichtsmessung von 1 Milligramm (mg) entspricht einer Flüssigkeitsmessung von 1 Milliliter (ml). Die endgültige Messung wird in Millilitern (ml) angegeben. Eine höhere Menge an Händedesinfektionsmitteln weist auf eine verstärkte Praxis hin.
Tag 0
Handhygienepraxis für Patienten am 3. und 4. Tag
Zeitfenster: Tag 3 oder 4
Das sekundäre Maß der Handhygienepraxis wird durch die verwendete Menge des Händedesinfektionsmittels angezeigt. Die Flasche Händedesinfektionsmittel wird vorher und nachher in Milligramm (mg) gewogen. Durch Subtrahieren des Endgewichts vom Basisgewicht (mg) erhält man das Gewicht, das dann in die Differenz des verwendeten Volumens umgerechnet wird. Das Äquivalent einer Gewichtsmessung von 1 Milligramm (mg) entspricht einer Flüssigkeitsmessung von 1 Milliliter (ml). Die endgültige Messung wird in Millilitern (ml) angegeben. Eine höhere Menge an Händedesinfektionsmitteln weist auf eine verstärkte Praxis hin.
Tag 3 oder 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shanina C Knighton, PhD, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren