Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rene hender tilgjengelige og håndterbare for pasienter (CHAMPs) (CHAMPs)

26. juli 2026 oppdatert av: Shanina Knighton, Case Western Reserve University

Rene hender tilgjengelige og håndterbare for pasienter (CHAMPs): En teknologibasert selvstyringsintervensjon for å forbedre pasientens håndhygiene og redusere håndkontaminering blant eldre voksne

Denne studien foreslår ny bruk av et sengehestfestet teknologibasert håndhygienesystem for pasienter med verbale og visuelle påminnelser for å forbedre sykehusinnlagte eldre voksnes selvstyring av håndhygienepraksis, som til gjengjeld reduserer skadelige bakterier funnet på eldre voksnes hender som fører til til infeksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes langsiktige mål er å etablere bærekraftige, pasientsentrerte intervensjoner på pasientnivå for å engasjere pasienter i sikkerhet og forebygging ved å oppveie barrierer som fysiske og sensoriske begrensninger som forbyr eldre voksne å aktivt rense hendene sine uavhengig. Dessverre har eldre voksne størst risiko for infeksjoner, og selv om håndhygiene er den viktigste enkeltmåten for å forhindre spredning av infeksjon, blir mekanismer for eldre voksne for å minimere personlig risiko for infeksjoner ofte oversett. Mange forurensningselementer finnes i sykehusmiljøer, og for eldre voksne som møter overflater med høy berøring og medisinsk utstyr som inneholder patogener som fører til infeksjoner, vil det forekomme. Uten assistanse er imidlertid håndhygienepraksisratene dårlige blant eldre voksne på sykehus på grunn av skrøpelighet, begrenset fingerferdighet og mobilitet, kognitive begrensninger og risiko for å falle, noe som forbyr uavhengig bruk av synlige håndhygieneprodukter (f.eks. veggdispensere, håndklær, vasker på rommet). Nye løsninger er nødvendig. Derfor, i dette forslaget, har etterforskerne oppdatert dette etterforskerutviklede, teknologiforbedrede pasienthåndhygienesystemet. Clean Hands Accessible and Manageable for Patients (CHAMPs), den etterforskerutviklede og pilottestede sengehestmonterte hånddesinfeksjonsdispenseren, som har verbale, auditive og visuelle påminnelser for å minne pasienter på å desinfisere hender. Det trygge og lett tilgjengelige bevegelsesfølende systemet med brukssporing krever svært lite fysisk anstrengelse, da brukere bare trenger å kunne bevege overekstremitetene fritt og strekke seg over til sengehesten for å rengjøre hendene når de blir bedt om det (f.eks. før måltider). Pilotresultater blant både en liten gruppe eldre voksne og i et høyteknologisk simulert miljø viste både effektivitet og gjennomførbarhet av intervensjonen. I dette 4-årige prosjektet foreslår etterforskerne en stor heterogen randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner to grupper innlagte voksne ≥ 65 år på to offentlige sykehus, en gruppe mottar CHAMPs (n=125) og den andre er vanlig behandling. (UC) gruppe (n=125). Studieetterforskere består av etterforskere på tidlig og sent stadium som har en vellykket oversikt over å samarbeide og er klare til å møte følgende mål: (1) å bestemme effekten av CHAMPs som en metode for å forbedre håndhygieneadferd og redusere pasienters håndkontaminering, (2) vurdere gjennomføringen av intervensjonen og (3) undersøke faktorer som påvirker utfall knyttet til intervensjonen. Det primære resultatet er håndkontaminering målt ved tilstedeværelse, type og mengde av kolonidannende enheter plassert på deltakernes hender. Forskningsstudiepersonalets foreløpige resultater gir løfte om at CHAMPs teknologiforbedrede intervensjon kan være en effektiv tilnærming for å engasjere pasienter i infeksjonsforebygging som en løsning for å redusere koloniserings- og infeksjonsrater blant eldre voksne. Dette forslaget er i tråd med alle fire målene til NIH/NIAs Strategiplan 2020-2025, som skal forbedre helse, velvære og uavhengighet for voksne etter hvert som alderen øker og å forebygge eller redusere byrden av aldersrelaterte sykdommer, lidelser og funksjonshemminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Lous Stokes Cleveland VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > 65 år,
  2. Innlagt på en medisinsk-kirurgisk enhet,
  3. Forventet å være innlagt på sykehus i mer enn 24 timer,
  4. Skriftlig informert samtykke innen 24-48 timer etter innleggelse, og
  5. Snakk og les engelsk
  6. Fysisk kapasitet til å bruke CHAMPs-systemet
  7. Tilstrekkelig hørsels- og sekapasitet til å indikere forståelse og bruk av intervensjonen.

Eksklusjonskriterier

  1. dødelig sykdom
  2. atferdsforstyrrelse
  3. voldelig oppførsel
  4. fysiske eller kognitive svekkelser
  5. begrense forståelse og bruk av CHAMPs
  6. gjennomgår stråling eller kjemoterapi
  7. hudlidelser eller
  8. ødelagt hud på hendene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Basert på litteraturen som er gjennomgått og tidligere studier, vil påmeldingen og kontrollgruppen (Gruppe 1 - Vanlig omsorg) begynne innen 24 timer etter deltakernes innleggelse til medisinske kirurgiske enheter (4A, 4B, 5A, 5B- Cleveland VA og 9B, 9C , 11C, 7A MetroHealth). Datainnsamlingstidene er: innleggelsesdagen (grunnlinje, dag 0-1) og dag 3-4 mellom kl. 14.00 og 17.00. Deltakerne vil få samtykke til at forskningsstudiepersonalet samler inn vattpinner for nesen på dag 0-1 og dag 3-4 og hendene ved innleggelse dag 0-1 og dag 3-4. Ingen undervisning eller håndhygieneprodukter vil bli gitt. Det er fastslått at ved begge institusjonene følger det med en sitronhåndklepakke til hvert måltid.
Eksperimentell: Rene hender tilgjengelig og håndterbar for pasienter
CHAMPs-deltakere vil motta et pasient-håndrensingssystem festet via en R-formet klips til sengehesten. Etter at den er plassert på sengehesten, vil den personlige verbale elektroniske lydpåminnelsen med RAs stemme sette inn deltakernes navn, "____ det er (frokost, lunsj, middag) tid, vennligst rengjør hendene." Tidene vil være innenfor et times vindu fra 7.00, 12.00 og 17.00. CHAMPs-systemet vil være merket "Kun for pasientbruk." Tidene ble valgt rundt måltidstidene fordi disse tidene også er lik rundt tiden da medisiner administreres. Hendene kan være en vektor for bakterier til ansikt og munn som vist i litteraturen. På dag 3 eller 4, avhengig av hva som kommer senere uten forventet utskrivning, vil intervensjonisten gi evalueringen av intervensjonsspørreskjemaer, rense systemet og levere det til prosjektlederen for å hente SD-kort som inneholder måned, dag, klokkeslett og antall systembruk .
Bruk av en pasientsmart håndsaneringsdispenser som gir påminnelser som ikke piper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens håndkontaminering tilstedeværelse/fravær med utvalgte patogener ved baseline
Tidsramme: Dag 0
Den primære effekten av interesse er den av CHAMPs intervensjon på håndkontaminering på dag 3-4 av studieoppholdet. Forskningsstudiepersonalet vil teste tilstedeværelse/fravær av håndkontaminering ved å bruke en proporsjonstest som sammenligner de to studiearmene ved å bruke en tosidig test med en α = 0,05. > 1 kolonidannende enhet av følgende organismer som er mottakelige for hånddesinfeksjon: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus og Yeastis indikerer tilstedeværelse, mens 0 indikerer fravær. Kolonidannende enheter, eller CFUer, er en måleenhet som brukes til å bestemme antall bakterieceller i et probiotisk supplement eller laboratorieprøve. CFU/ml er lik det totale antallet kolonier multiplisert med fortynningsfaktoren, og dette deles på volumet til kulturplaten. CFU/ml - (Antall kolonier*fortynningsfaktor) / volum av kulturplate.
Dag 0
Pasientens håndkontaminering tilstedeværelse/fravær med utvalgte patogener på dag 3-4
Tidsramme: Dag 3 eller 4
Den primære effekten av interesse er den av CHAMPs intervensjon på håndkontaminering på dag 3-4 av studieoppholdet. Forskningsstudiepersonalet vil teste tilstedeværelse/fravær av håndkontaminering ved å bruke en proporsjonstest som sammenligner de to studiearmene ved å bruke en tosidig test med en α = 0,05. > 1 kolonidannende enhet av følgende organismer som er mottakelige for hånddesinfeksjon: Enterobacteriaceae, Enterococci, Staphylococcus aureus og Yeastis indikerer tilstedeværelse, mens 0 indikerer fravær. Kolonidannende enheter, eller CFUer, er en måleenhet som brukes til å bestemme antall bakterieceller i et probiotisk supplement eller laboratorieprøve. CFU/ml er lik det totale antallet kolonier multiplisert med fortynningsfaktoren, og dette deles på volumet til kulturplaten. CFU/ml - (Antall kolonier*fortynningsfaktor) / volum av kulturplate.
Dag 3 eller 4
Pasientens håndkontamineringstall av patogener ved baseline
Tidsramme: Dag 0
Den sekundære effekten hentet etter å ha oppnådd tilstedeværelse eller fravær er antall kolonidannende enheter (CFU) av patogener. Deltakere med overlegen håndhygiene bør ha mindre multiresistente organismer på hendene målt ved kolonidannende enheter når man sammenligner baseline med dag 3-4 innsamling av håndpinner. Kolonidannende enheter, eller CFUer, er en måleenhet som brukes til å bestemme antall bakterieceller i et probiotisk supplement eller laboratorieprøve. CFU/ml er lik det totale antallet kolonier multiplisert med fortynningsfaktoren, og dette deles på volumet til kulturplaten. CFU/ml - (Antall kolonier*fortynningsfaktor) / volum av kulturplate.
Dag 0
Pasientens håndkontamineringstall av patogener på dag 3-4
Tidsramme: Dag 3 eller 4
Den sekundære effekten hentet etter å ha oppnådd tilstedeværelse eller fravær er antall kolonidannende enheter (CFU) av patogener. Deltakere med overlegen håndhygiene bør ha mindre multiresistente organismer på hendene målt ved kolonidannende enheter når man sammenligner baseline med dag 3-4 innsamling av håndpinner. Kolonidannende enheter, eller CFUer, er en måleenhet som brukes til å bestemme antall bakterieceller i et probiotisk supplement eller laboratorieprøve. CFU/ml er lik det totale antallet kolonier multiplisert med fortynningsfaktoren, og dette deles på volumet til kulturplaten. CFU/ml - (Antall kolonier*fortynningsfaktor) / volum av kulturplate.
Dag 3 eller 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens håndhygienepraksis ved baseline
Tidsramme: Dag 0
Sekundært mål på håndhygienepraksis vil bli indikert ved bruk av hånddesinfeksjonsmiddel. Flasken med hånddesinfeksjon veies før og etter i milligram (mg). Ved å trekke sluttvekten fra grunnlinjevekten (mg) får du vekten som deretter blir konvertert til forskjellen i brukt volum. Tilsvarer 1 milligram (mg) måling av vekt tilsvarer 1 milliliter (ml) måling av væskevolum. Den endelige målingen vil bli rapportert i milliliter (ml). Høyere bruk av hånddesinfeksjon indikerer økt praksis.
Dag 0
Pasientens håndhygienepraksis på dag 3-4
Tidsramme: Dag 3 eller 4
Sekundært mål på håndhygienepraksis vil bli indikert ved bruk av hånddesinfeksjonsmiddel. Flasken med hånddesinfeksjon veies før og etter i milligram (mg). Ved å trekke sluttvekten fra grunnlinjevekten (mg) får du vekten som deretter blir konvertert til forskjellen i brukt volum. Tilsvarer 1 milligram (mg) måling av vekt tilsvarer 1 milliliter (ml) måling av væskevolum. Den endelige målingen vil bli rapportert i milliliter (ml). Høyere bruk av hånddesinfeksjon indikerer økt praksis.
Dag 3 eller 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanina C Knighton, PhD, Case Western Reserve University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere