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수면, 일주기 리듬 및 정신 장애의 평가와 함께 주요 우울 에피소드로 고통받는 환자 코호트 (SoPsy-SoSad)

2026년 8월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
우울증의 바이오마커를 확인하려는 국제적인 노력에도 불구하고 진단, 진화 또는 치료 반응을 위해 임상 실습으로 이전된 것은 없습니다. 이로 인해 우리는 프랑스 국가 코호트(프랑스 생물학적 정신과 학회(AFPBN) 및 수면 학회(SFRMS) 내의 SoPsy라는 임상 및 연구 네트워크를 통해)를 구축하여 수면 및 생물학적 리듬의 마커를 더 잘 식별하고 보다 동질적인 하위 그룹을 검증했습니다. 환자뿐만 아니라 우울 장애의 증상과 병인을 지정합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

우울 장애는 일반 인구의 최대 20%에 영향을 미치는 빈번하고 심각한 장애 그룹입니다. WHO는 우울증이 2030년까지 장애의 주요 원인이 될 것이라고 예상합니다. 이렇게 증가하는 공중 보건 문제는 심리사회적 기능과 삶의 질 저하로 특징지어지며 높은 자살률과 관련이 있습니다. 또한 생산성 손실 및 의료 서비스 이용의 상당한 증가를 포함하여 상당한 경제적 영향이 있습니다. 현재까지 우울 삽화의 진단은 전적으로 임상 평가 및 진단 기준에 근거합니다. 우울증의 바이오마커를 확인하려는 국제적인 노력에도 불구하고, 확인된 바이오마커 중 어느 것도 진단, 결과 또는 치료 예측을 위해 임상 실습으로 이전되지 않았습니다. 일부 어려움과 특정 결과의 복제 부족은 많은 수의 매우 이질적인 개체를 포함하는 우울 장애의 특성과 직접적으로 관련됩니다.

주요우울 삽화(MDE)가 있는 환자의 관심 마커 중 과학 문헌은 우울증과 수면 및 생물학적 리듬 장애 사이의 밀접한 연관성을 보여주었습니다. 따라서 MDE를 앓고 있는 환자의 90% 이상이 수면 장애가 있습니다(PMID:28972930). 더욱이 역학 및 종적 후속 연구를 통해 수면 장애, 특히 불면증이 MDE의 위험 요인이자 전구체라는 것이 이제 잘 입증되었습니다. 이러한 수면 및 리듬 이상은 완화 단계 동안 지속되는 것으로 보이며 우울 재발의 위험 요인으로 보입니다. 액티그래피와 수면다원기록법으로 평가한 객관적 이상은 에피소드 동안과 우울증의 위험이 있는 피험자에서도 입증되었으며, 따라서 장애의 상태 및 특성 마커로 나타납니다. 이러한 수면 및 일주기 리듬 이상은 우울증 재발과 관련이 있을 뿐만 아니라 전반적인 기능 저하, 삶의 질 저하 및 대사 증후군의 위험과 관련이 있습니다.

더욱이 우울 장애는 매우 이질적인 상태를 포함하며 이러한 바이오마커는 장애의 다양한 하위 유형을 더 잘 특성화하고 환자 집단을 더 잘 특성화할 수 있는 큰 가능성을 가진 것으로 보입니다. 마지막으로, 이러한 임상 관찰은 수면 및 일주기 리듬 이상을 필수적인 치료 목표로 만들어 정신 의학에서 진정으로 더 개인화된 의학을 제안할 수 있게 합니다.

따라서 전환, 재발 또는 치료 반응에 대한 예측 마커를 갖기 위해 우울 장애의 다양한 하위 유형을 더 잘 특성화하고 이러한 장애의 병인 및 진화를 더 잘 이해하는 것이 시급합니다. 이러한 마커를 식별하는 목적은 궁극적으로 환자를 더 잘 선별하고 적응되고 개인화된 치료 전략을 제안하는 것입니다. 센터 간에 정밀하고 동질적인 특성을 가진 국가 코호트 구성은 우울 장애의 정신 의학, 중독, 수면 및 시간 생물학 차원을 평가하여 이러한 목표를 충족하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75018
        • 모병
        • Hopital Bichat Claude Bernard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트의 진입점은 증상 측면에서 최대 분산을 통합하고 따라서 수면 및 생물학적 리듬의 바이오마커에 따라 다른 임상상을 대조할 수 있도록 주요 우울 삽화가 있는 모든 환자입니다.

이 코호트의 목적은 이 네트워크의 노력을 모으고 평가를 균질화하여 장애의 여러 하위 유형에 따라 우울 장애의 수면 및 리듬 변화를 보다 정확하고 표준화된 방식으로 특성화하는 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 관련 특성 및 동반 질환에 관계없이 DSM-5 기준에 따라 특성화되는 우울 에피소드가 있는 개인.
  • 어른과 아이
  • 사회보장국 소속

제외 기준:

  • 프랑스어를 이해하거나 읽지 못함
  • 설문지 관리와 양립할 수 없는 의학적 상태
  • 정보에 입각한 결정을 내릴 수 없음(비상 상황 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REM 수면의 양
기간: 포함시
수면다원검사 동안, REM 수면의 양(분)
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
REM 수면의 첫 번째 단계 기간
기간: 포함시
포함시
N3의 첫 번째 에피소드 기간
기간: 포함시
포함시
N3 첫 번째 에피소드의 대기 시간
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포함시
N1 서파 수면 시간
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N2 서파 수면 시간
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N3 서파 수면 시간
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포함시
서파수면 비율 N1
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서파수면 비율 N2
기간: 포함시
포함시
서파수면 비율 N3
기간: 포함시
포함시
총 수면 시간 측정
기간: 포함시
포함시
수면 효율
기간: 포함시
포함시
야행성 각성
기간: 포함시
포함시
다른 수면 단계의 대기 시간
기간: 포함시
포함시
다른 수면 단계의 지속 시간
기간: 포함시
포함시
다른 수면 단계의 밀도
기간: 포함시
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수면 중 움직임
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90% SaO2 미만으로 보낸 총 수면 시간 비율
기간: 포함시
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잠드는 반복 대기 시간 테스트의 평균
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24시간 동안 요로 용량 6-설파톡시멜라토닌.
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24시간 동안 소변 투여량 코티솔.
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무호흡-저호흡 지수
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주기적인 다리 움직임 지수
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크로노타입의 특징
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설문지 MCTQ를 사용하여
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환자의 정신 상태의 특성화
기간: 포함시
설문지 사용: MADRS, YMRS, QIDS-SR, MATHYS 및 GAD-7
포함시
수면 시작 및 오프셋
기간: 포함시
액티그래피 활동으로 평가
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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