사타구니 탈장 수리 후 활동 제한
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사타구니 탈장 수리 후 수술 후 기간에 리프팅 제한을 평가할 것입니다. 환자는 대면 및 전자 방식을 통해 연구에 동의합니다. 환자는 기준선을 설정하기 위해 현재 수술 전 활동 수준에 관한 설문지에 답해야 합니다. 환자는 일반적인 의료 권장 사항 및 환자 선호도에 따라 수술을 받게 됩니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 동부 콜로라도 VA에서 표준 치료를 실행하고 활동 예방 조치(개복 수술의 경우 6주, 최소 침습 수술의 경우 2주)를 수행하도록 지시받은 대조군과 "복귀"하라는 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 견딜 수 있는/편안한 활동을 하고 통증이 있으면 활동을 중단합니다." 수술 후 클리닉에서 환자를 관찰하고 임상 질문뿐만 아니라 수술 경험, 활동 복귀 시기 및 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 의료 차트는 두 그룹 간의 반응과 행동의 차이를 비교하기 위해 검토되며 이러한 데이터 포인트는 데이터 분석을 위해 암호로 보호된 문서에 기록됩니다.
이 연구는 서혜부 탈장 수술 후 회복기에 대한 긴 권장 사항이 필요한지 여부를 확인하고 개별 환자가 자신의 편안함 수준에 따라 신체 활동으로 돌아가도록 권고할 때 어느 정도 자율성을 갖도록 허용하는 것이 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 일반적인 수술 후 수술 커뮤니티에 보다 구조화된 반응을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 잠재적으로 개별 환자의 회복 시간을 줄여 작업 예방 조치로 복귀하여 개인과 커뮤니티의 경제적 부담을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Edward Jones
- 전화번호: 7207236462
- 이메일: edward.jones@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle Abbitt
- 이메일: danielle.abbitt@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
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연락하다:
- Edward L Jones, MD
- 전화번호: 720-723-6462
- 이메일: Edward.Jones1@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일측 서혜부 탈장의 임상적 진단
- 반드시 수술을 받아야 한다
- 동의할 수 있어야 함
제외 기준:
- 양측 사타구니 탈장
- 재발성 서혜부 탈장
- 추가 동시 절차로 예정된 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허용되는 활동
지침은 치료 그룹이 "허용되는/편안한 활동으로 돌아가고 통증이 있으면 활동을 중지"하는 것입니다.
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환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 동부 콜로라도 VA에서 표준 치료를 실행하고 활동 예방 조치(개복 수술의 경우 6주, 최소 침습 수술의 경우 2주)를 수행하도록 지시받은 대조군과 "복귀"하라는 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 견딜 수 있는/편안한 활동을 하고 통증이 있으면 활동을 중단합니다."
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간섭 없음: 표준 리프팅 제한
지침은 "개복 수술의 경우 6주 동안, 최소 침습 수술의 경우 2주 동안 20lbs 이상 들어 올리지 마십시오"입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 변수 - 탈장 재발
기간: 2 년
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연구 참여자들은 탈장 수술 후 2년 동안 두 연구 부문에서 탈장 재발을 평가할 것입니다.
탈장 재발은 외과 팀의 의료 기록 문서에 의해 결정됩니다.
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2 년
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생리학적 변수 - 수술 후 합병증
기간: 2 개월
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탈장 수술로 인한 수술 후 합병증 발생률에 대해 2개월 후 연구 참가자를 평가합니다.
여기에는 장액종, 혈종, 출혈, 수술 부위 감염, 상처 열개 등이 포함됩니다.
이것은 임상 제공자, 1차 진료 제공자, 수술 및 응급 의학이 문서화한 참가자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 - 수술 후 활동 수준
기간: 6주
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수술 후 연구 참가자는 지정된 활동 제한(연구 부문당)을 따릅니다.
수술 후 6주 표시에서 참가자는 격렬한, 중간 정도의 걷기 및 앉기 활동의 정량화를 묻는 설문 조사를 완료합니다.
설문 조사에는 각 활동에 대한 설명이 포함됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Jones, VHAECH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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