Toimintarajoitukset nivustyrän korjauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nostorajoituksia postoperatiivisella kaudella nivustyrän korjauksen jälkeen. Potilaalle annetaan suostumus tutkimukseen henkilökohtaisesti ja sähköisesti. Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyyn, joka koskee heidän nykyistä leikkausta edeltävää aktiivisuustasoaan perustason määrittämiseksi. Potilaat leikataan normaalien lääketieteellisten suositusten ja potilaan mieltymysten mukaisesti. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jonka käskettiin harjoittamaan tavanomaista hoitoa Itä-Colorado VA:ssa ja palaamaan aktiivisiin varotoimiin (6 viikkoa avoimessa leikkauksessa, 2 viikkoa minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa) ja hoitoryhmälle, joka käskee "palua". harjoittaa siedettyä/mukavaa toimintaa ja lopettaa toiminta, jos kipua esiintyy". Potilaita tarkkaillaan leikkauksen jälkeisillä klinikoilla ja heille esitetään kliinisiä kysymyksiä sekä kyselylomakkeita, joilla arvioidaan heidän leikkauskokemustaan, heidän palattuaan toimintaan ja yleistä elämänlaatua. Lääketieteellisiä kaavioita tarkastellaan, jotta voidaan verrata eroja vasteissa ja käyttäytymisessä kahden ryhmän välillä, ja nämä datapisteet tallennetaan salasanalla suojattuun asiakirjaan tietojen analysointia varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, ovatko pitkät suositukset toipumiseen nivustyräleikkauksen jälkeen tarpeen, ja määrittää vaikutus, joka antaa yksittäiselle potilaalle jonkin verran itsenäisyyttä suosituksessa palata fyysiseen toimintaan oman mukavuustasonsa perusteella. Tämä tutkimus voisi tarjota kirurgiselle yhteisölle jäsennellymmän vasteen tämän yleisen kirurgisen toimenpiteen jälkeen sekä mahdollisesti lyhentää yksittäisten potilaiden toipumisaikoja, mikä johtaisi vähemmän taloudellisiin rasituksiin yksilölle ja yhteisölle työhönpaluuta koskevien varotoimien vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward Jones
- Puhelinnumero: 7207236462
- Sähköposti: edward.jones@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle Abbitt
- Sähköposti: danielle.abbitt@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward L Jones, MD
- Puhelinnumero: 720-723-6462
- Sähköposti: Edward.Jones1@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen nivustyrän kliininen diagnoosi
- Täytyy olla leikkauksessa
- Pitää pystyä suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen nivustyrä
- Toistuva nivustyrä
- Leikkaus suunniteltu lisätoimenpiteiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminta suvaitsevainen
Opetus on hoitoryhmä "paluuta toimintaan siedetyksi/mukavaksi ja lopeta toiminta, jos kipua esiintyy".
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jonka käskettiin harjoittamaan tavanomaista hoitoa Itä-Colorado VA:ssa ja palaamaan aktiivisiin varotoimiin (6 viikkoa avoimessa leikkauksessa, 2 viikkoa minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa) ja hoitoryhmälle, joka käskee "palua". harjoittaa siedettyä/mukavaa toimintaa ja lopettaa toiminta, jos kipua esiintyy".
|
|
Ei väliintuloa: Normaalit nostorajoitukset
Ohjeet ovat "ei nosta yli 20 paunaa 6 viikon ajan avoimessa leikkauksessa, 2 viikon ajan minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri - Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimukseen osallistujia seurataan 2 vuoden ajan tyräleikkauksen jälkeen tyrän uusiutumisen arvioimiseksi molemmissa tutkimusryhmissä.
Hernian uusiutuminen määritettäisiin kirurgisten ryhmien potilaskertomusdokumenttien perusteella.
|
2 vuotta
|
|
Fysiologinen parametri - Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistujilta arvioidaan 2 kuukauden kuluttua tyräleikkauksen aiheuttamien postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys.
Tämä sisältää serooman, hematooman, verenvuodon, leikkauskohdan infektion ja haavan irtoamisen.
Tämä saadaan osallistujan sairauskertomuksesta kliinisen palveluntarjoajan, perusterveydenhuollon tarjoajien, kirurgian ja ensiapulääketieteen dokumentoimana.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake - Leikkauksen jälkeiset aktiivisuustasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeen tutkimukseen osallistujat noudattavat tiettyjä toimintarajoituksia (tutkimusryhmää kohden).
Kun leikkauksesta on kulunut kuusi viikkoa, osallistujat suorittavat kyselyn, jossa pyydetään määrittämään voimakkaat, kohtalaiset, kävely- ja istumatoiminnot.
Kyselyt sisältävät kuvauksen jokaisesta toiminnasta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Jones, VHAECH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1610664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .