뇌성마비 아동의 집중 활동 기반 운동 훈련 프로그램
2025년 9월 15일 업데이트: Baylor University
집중 활동 기반 이동 훈련 프로그램이 뇌성마비 아동의 활동 능력, 수행 및 참여에 미치는 영향
제안된 작업의 목표는 뇌성 마비(CP)가 있는 어린이의 활동 능력, 활동 수행 및 참여에 대한 집중적인 3주 활동 기반 이동 훈련(AB-LT) 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다.
간병인의 관점은 프로그램의 전체적인 평가를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76798
- Baylor University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 개입: CP 진단을 받고 2세에서 12세 사이인 경우 참가자가 포함됩니다. 그들은 또한 Fortis Therapy Center에서 3주 AB-LT 프로그램에 등록해야 합니다.
학부모 면담: 3주 AB-LT 프로그램에 참여하고 자녀와 함께 최소 3회 세션에 참석한 자녀의 부모 또는 보호자(연령 무관)인 경우 참가자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 중재 연구: 지난 6개월 동안 수술 또는 보툴리눔 독소 주사를 받았거나 조절되지 않는 간질 또는 심혈관 질환이 있는 참가자는 제외됩니다.
학부모 인터뷰: 자녀와 함께 최소 3번의 AB-LT 세션에 참석하지 않은 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정-66(GMFM)
기간: 6.5개월
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총 운동 기능 측정-66: 0-3 척도로 점수를 매긴 항목.
최소값: 0. 최대값: 99.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6.5개월
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소아 신경근 회복 척도(PedsNRS)
기간: 6.5개월
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소아 신경근 회복 척도: Peds NRS의 13개 항목은 각각 12단계로 구성됩니다.
각 항목은 12점 척도로 점수가 매겨지며 항목의 각 단계에 1점이 할당됩니다.
연령에 적합한 항목 카드는 평가자에게 각 카드의 12단계 내에서 단계 주위에 굵은 상자로 표시된 지정된 "시작 단계"에서 시작하도록 지시합니다.
어린이가 시작 단계(카드의 중간일 수 있음)에 나열된 동작을 수행할 수 없는 경우 평가자는 항목 카드의 시작 부분에서 시작하여 해당 항목에 대한 첫 번째 단계에서 어린이의 성과를 평가합니다.
평가자는 아이가 한 단계를 수행할 수 없을 때까지 카드의 12단계를 순차적으로 계속합니다.
평가자는 아동이 달성한 가장 높은 단계에 점수를 매기고 13개 항목 모두를 통해 다음 항목 카드로 이동합니다.
항목은 알고리즘을 사용하여 요약 Peds NRS 점수로 합산됩니다.
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6.5개월
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장애 목록의 소아 평가(PEDI-CAT)
기간: 6.5개월
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장애 목록의 소아 평가:
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6.5개월
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소아 삶의 질 인벤토리 CP 모듈(PedsQL-CP)
기간: 6.5개월
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4개 영역 각각에 대해 환산 점수 외에 표준 표준 점수(T-점수 및 연령 백분위수로 제공됨)가 계산됩니다.
규범 점수는 같은 연령의 다른 아동과 비교하여 아동의 성과를 설명합니다(1년 간격).
T 점수의 경우 각 연령 그룹의 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다(원래 PEDI에서 표준 점수에 사용된 것과 동일한 형식).
일반적으로 T-점수는 30~70(즉,
평균 ± 2 표준 편차) 연령에 대한 예상 범위 내에서 간주됩니다.
30 미만의 점수는 해당 연령대에서 일반적으로 예상되는 것과 비교하여 기능적 능력이 감소했음을 나타냅니다.
70점 이상의 점수는 해당 연령대에서 일반적으로 예상되는 점수보다 높은 점수를 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6.5개월
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기능성 근적외 분광법
기간: 6.5개월
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대사 변화를 확인하고 산소화 상태를 추적하기 위해 OctaMon+(Artinis Medical Systems, Lieden, 네덜란드)를 사용하는 비침습적 연속파 기능 근적외선 분광법.
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6.5개월
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근전도
기간: 6.5개월
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전극은 우세한 사지의 수의(어린이에게 움직임을 수행하도록 요청함) 및 반사 활동(슬개골 반사, 아킬레스 반사, 삼두근 반사)을 측정합니다.
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6.5개월
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액티그래프 센서
기간: 6.5개월
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활동 성과는 착용 시 움직임을 감지하도록 설계된 손목 주위에 팔찌로 착용하는 모션 센서인 ActiGraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
기기 간 신뢰도가 뛰어납니다(ICC = 0.98).
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6.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan B Flores, Baylor University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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