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Programa Intensivo de Treinamento Locomotor Baseado em Atividades em Crianças com Paralisia Cerebral

15 de setembro de 2025 atualizado por: Baylor University

O impacto de um programa intensivo de treinamento locomotor baseado em atividades na capacidade de atividade, desempenho e participação em crianças com paralisia cerebral

O objetivo do trabalho proposto é investigar o impacto de um programa intensivo de treinamento locomotor baseado em atividades de 3 semanas (AB-LT) na capacidade de atividade, desempenho de atividade e participação em crianças com paralisia cerebral (PC). As perspectivas do cuidador fornecerão uma avaliação holística do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Baylor University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Intervenção: Os participantes serão incluídos se tiverem diagnóstico de PC e tiverem entre 2 e 12 anos de idade. Eles também devem estar inscritos no programa AB-LT de 3 semanas no Fortis Therapy Center.

Entrevista com os pais: Os participantes serão incluídos se forem pais ou responsáveis ​​(qualquer idade) de uma criança que participou do programa AB-LT de 3 semanas e compareceu a pelo menos 3 sessões com seu filho.

Critério de exclusão:

  • Estudo de intervenção: Os participantes serão excluídos se tiverem feito cirurgia ou injeções de toxina botulínica nos últimos 6 meses ou tiverem epilepsia não controlada ou doença cardiovascular.

Entrevista com os pais: Os participantes serão excluídos se não tiverem participado de pelo menos 3 sessões AB-LT com seus filhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa-66 (GMFM)
Prazo: 6,5 meses
Medida da Função Motora Grossa-66: Itens pontuados na escala 0-3. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 99. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
6,5 meses
Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica (PedsNRS)
Prazo: 6,5 meses
Escala de Recuperação Neuromuscular Pediátrica: Cada um dos 13 itens do Peds NRS tem 12 fases. Cada item é pontuado em uma escala de 12 pontos, com um ponto alocado para cada fase do item. Os cartões de itens apropriados à idade instruem o avaliador a começar em uma "fase inicial" designada, indicada por uma caixa em negrito ao redor da fase dentro das 12 fases em cada cartão. Se a criança não conseguir executar o movimento listado na fase inicial (que pode estar no meio do cartão), o avaliador começa no início do cartão do item e avalia o desempenho da criança na primeira fase desse item. O avaliador continua sequencialmente pelas 12 fases no cartão até que a criança seja incapaz de realizar uma fase. O avaliador pontua a fase mais alta alcançada pela criança e passa para a próxima ficha de item, passando por todos os 13 itens. Os itens são então somados em uma pontuação resumida do Peds NRS usando um algoritmo.
6,5 meses
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI-CAT)
Prazo: 6,5 meses
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade:
6,5 meses
Módulo Pediatric Quality of Life Inventory CP (PedsQL-CP)
Prazo: 6,5 meses
Para cada um dos 4 domínios, além das pontuações escalonadas, são calculadas pontuações padrão normativas (fornecidas como pontuações T e percentis de idade). Os escores normativos descrevem o desempenho da criança em comparação com outras crianças da mesma idade (em intervalos de um ano). Para escores T, a média para cada faixa etária é 50, com desvio padrão de 10 (mesmo formato usado para pontuações normativas no PEDI original). Normalmente, T-scores entre 30 e 70 (i.e. média ± 2 desvios padrão) são considerados dentro da faixa esperada para a idade. Pontuações abaixo de 30 indicam diminuição da capacidade funcional em comparação com o que normalmente é esperado para essa faixa etária. Pontuações acima de 70 indicam pontuações acima do que é normalmente esperado para aquela faixa etária. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
6,5 meses
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional
Prazo: 6,5 meses
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional de onda contínua não invasiva usando um OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Holanda) para identificar alterações metabólicas e rastrear o status de oxigenação.
6,5 meses
Eletromiografia
Prazo: 6,5 meses
Os eletrodos medirão as atividades voluntárias (a criança é solicitada a realizar um movimento) e as atividades reflexas (reflexo patelar, reflexo de aquiles, reflexo do tríceps) dos membros dominantes.
6,5 meses
Sensores ActiGraph
Prazo: 6,5 meses
O desempenho da atividade será medido usando acelerômetros ActiGraph, que são sensores de movimento usados ​​como uma pulseira ao redor do punho projetada para detectar movimento quando usados. Eles têm excelente confiabilidade interinstrumento (ICC = 0,98).
6,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Megan B Flores, Baylor University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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