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Programme d'entraînement locomoteur basé sur des activités intensives chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

15 septembre 2025 mis à jour par: Baylor University

L'impact d'un programme d'entraînement locomoteur basé sur des activités intensives sur la capacité d'activité, la performance et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

L'objectif du travail proposé est d'étudier l'impact d'un programme intensif d'entraînement locomoteur basé sur des activités (AB-LT) de 3 semaines sur la capacité d'activité, la performance d'activité et la participation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Les perspectives des soignants fourniront une évaluation holistique du programme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Waco, Texas, États-Unis, 76798
        • Baylor University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Intervention : Les participants seront inclus s'ils ont un diagnostic de PC et sont âgés de 2 à 12 ans. Ils doivent également être inscrits au programme AB-LT de 3 semaines au Fortis Therapy Center.

Entretien avec les parents : les participants seront inclus s'ils sont le parent ou le tuteur (de tout âge) d'un enfant qui a participé au programme AB-LT de 3 semaines et a assisté à au moins 3 sessions avec leur enfant.

Critère d'exclusion:

  • Étude d'intervention : les participants seront exclus s'ils ont subi une intervention chirurgicale ou des injections de toxine botulique au cours des 6 mois précédents ou s'ils souffrent d'épilepsie ou de maladie cardiovasculaire non contrôlée.

Entretien avec les parents : les participants seront exclus s'ils n'ont pas assisté à au moins 3 sessions AB-LT avec leur enfant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale-66 (GMFM)
Délai: 6,5 mois
Mesure de la fonction motrice globale-66 : Éléments notés sur une échelle de 0 à 3. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 99. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
6,5 mois
Échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique (PedsNRS)
Délai: 6,5 mois
Échelle de récupération neuromusculaire pédiatrique : Chacun des 13 éléments du Peds NRS comporte 12 phases. Chaque élément est noté sur une échelle de 12 points, un point étant attribué à chaque phase de l'élément. Les cartes d'articles adaptées à l'âge demandent à l'évaluateur de commencer à une "phase de départ" désignée indiquée par une case en gras autour de la phase dans les 12 phases sur chaque carte. Si l'enfant ne peut pas effectuer le mouvement indiqué dans la phase de démarrage (qui peut être au milieu de la carte), l'évaluateur commence au début de la carte d'article et évalue la performance de l'enfant à la première phase pour cet article. L'évaluateur continue séquentiellement à travers les 12 phases sur la carte jusqu'à ce que l'enfant soit incapable d'effectuer une phase. L'évaluateur note la phase la plus élevée atteinte par l'enfant et passe à la carte d'élément suivante, à travers les 13 éléments. Les éléments sont ensuite additionnés dans un score Peds NRS récapitulatif à l'aide d'un algorithme.
6,5 mois
Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI-CAT)
Délai: 6,5 mois
Évaluation pédiatrique de l'inventaire des incapacités :
6,5 mois
Module CP d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL-CP)
Délai: 6,5 mois
Pour chacun des 4 domaines, en plus des scores gradués, des scores standard normatifs (fournis sous forme de scores T et de centiles d'âge) sont calculés. Les scores normatifs décrivent la performance de l'enfant par rapport à d'autres enfants du même âge (à intervalles d'un an). Pour les scores T, la moyenne pour chaque groupe d'âge est de 50, avec un écart type de 10 (même format utilisé pour les scores normatifs dans le PEDI original). En règle générale, les scores T entre 30 et 70 (c'est-à-dire moyenne ± 2 écarts-types) sont considérés dans la fourchette attendue pour l'âge. Les scores inférieurs à 30 indiquent une diminution de la capacité fonctionnelle par rapport à ce qui est généralement attendu pour cette tranche d'âge. Les scores supérieurs à 70 indiquent des scores supérieurs à ce qui est généralement attendu pour cette tranche d'âge. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
6,5 mois
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle
Délai: 6,5 mois
Spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle à onde continue non invasive utilisant un OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Pays-Bas) pour identifier les changements métaboliques et suivre l'état d'oxygénation.
6,5 mois
Électromyographie
Délai: 6,5 mois
Des électrodes mesureront les activités volontaires (on demande à l'enfant d'effectuer un mouvement) et les activités réflexes (réflexe rotulien, réflexe d'achille, réflexe triceps) des membres dominants.
6,5 mois
Capteurs ActiGraph
Délai: 6,5 mois
Les performances d'activité seront mesurées à l'aide d'accéléromètres ActiGraph, qui sont des capteurs de mouvement portés comme un bracelet autour du rist conçu pour détecter les mouvements lorsqu'ils sont portés. Ils ont une excellente fiabilité inter-instruments (ICC = 0,98).
6,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan B Flores, Baylor University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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