Intensywny Program Treningu Ruchu Aktywności U Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
15 września 2025 zaktualizowane przez: Baylor University
Wpływ intensywnego programu treningu lokomotorycznego opartego na aktywności na zdolność do aktywności, wydajność i uczestnictwo dzieci z porażeniem mózgowym
Celem proponowanej pracy jest zbadanie wpływu intensywnego 3-tygodniowego programu treningu lokomotorycznego opartego na aktywnościach (AB-LT) na zdolność do aktywności, wydajność aktywności i uczestnictwo dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
Perspektywa opiekuna zapewni holistyczną ocenę programu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76798
- Baylor University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Interwencja: Uczestnicy zostaną włączeni, jeśli mają diagnozę CP i są w wieku od 2 do 12 lat. Muszą być również zapisani na 3-tygodniowy program AB-LT w Centrum Terapii Fortis.
Wywiad z rodzicem: Uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli są rodzicem lub opiekunem (w dowolnym wieku) dziecka, które uczestniczyło w 3-tygodniowym programie AB-LT i uczestniczyło w co najmniej 3 sesjach ze swoim dzieckiem.
Kryteria wyłączenia:
- Badanie interwencyjne: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli operację lub zastrzyki z toksyny botulinowej lub mają niekontrolowaną padaczkę lub chorobę sercowo-naczyniową.
Wywiad z rodzicem: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie wzięli udziału w co najmniej 3 sesjach AB-LT ze swoim dzieckiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej – 66 (GMFM)
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
|
Pomiar funkcji motoryki dużej – 66: Pozycje punktowane w skali 0-3.
Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 99.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
6,5 miesiąca
|
|
Pediatryczna skala regeneracji nerwowo-mięśniowej (PedsNRS)
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
|
Pediatryczna skala regeneracji nerwowo-mięśniowej: Każda z 13 pozycji na Peds NRS ma 12 faz.
Każda pozycja jest oceniana w 12-punktowej skali, przy czym jeden punkt jest przypisany do każdej fazy pozycji.
Karty przedmiotów odpowiednie dla wieku instruują oceniającego, aby zaczął od wyznaczonej „fazy początkowej” wskazanej pogrubioną ramką wokół fazy w ramach 12 faz na każdej karcie.
Jeśli dziecko nie może wykonać ruchu zgodnie z fazą początkową (która może być w połowie karty), oceniający zaczyna od początku karty przedmiotu i ocenia wyniki dziecka w pierwszej fazie dla tego elementu.
Oceniający kontynuuje sekwencyjnie 12 faz na karcie, aż dziecko nie jest w stanie wykonać fazy.
Oceniający ocenia najwyższą fazę osiągniętą przez dziecko i przechodzi do następnej karty przedmiotu, poprzez wszystkie 13 pozycji.
Pozycje są następnie sumowane w podsumowujący wynik Peds NRS za pomocą algorytmu.
|
6,5 miesiąca
|
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności (PEDI-CAT)
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
|
Pediatryczna ocena inwentarza niepełnosprawności:
|
6,5 miesiąca
|
|
Moduł CP do oceny jakości życia dzieci (PedsQL-CP)
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
|
Dla każdej z 4 domen, oprócz wyników skalowanych, obliczane są standardowe wyniki normatywne (podane jako T-score i percentyle wieku).
Wyniki normatywne opisują zachowanie dziecka na tle innych dzieci w tym samym wieku (w odstępach rocznych).
W przypadku T-score średnia dla każdej grupy wiekowej wynosi 50, z odchyleniem standardowym równym 10 (ten sam format stosowany dla wyników normatywnych w oryginalnym PEDI).
Zazwyczaj wyniki T wynoszą od 30 do 70 (tj.
średnia ± 2 odchylenia standardowe) są uważane za mieszczące się w oczekiwanym zakresie dla wieku.
Wyniki poniżej 30 wskazują na zmniejszoną zdolność funkcjonalną w porównaniu z tym, czego zwykle oczekuje się dla tego przedziału wiekowego.
Wyniki powyżej 70 oznaczają wyniki powyżej typowych wyników dla tego przedziału wiekowego.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
6,5 miesiąca
|
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
|
Nieinwazyjna, funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni z falą ciągłą z wykorzystaniem OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Holandia) w celu identyfikacji zmian metabolicznych i śledzenia stanu natlenienia.
|
6,5 miesiąca
|
|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
|
Elektrody będą mierzyć czynności dobrowolne (dziecko jest proszone o wykonanie ruchu) i odruchowe (odruch rzepkowy, odruch Achillesa, odruch trójgłowy) kończyn dominujących.
|
6,5 miesiąca
|
|
Czujniki ActiGraph
Ramy czasowe: 6,5 miesiąca
|
Wydajność aktywności będzie mierzona za pomocą akcelerometrów ActiGraph, które są czujnikami ruchu noszonymi jako bransoletka wokół nadgarstka i wykrywają ruch podczas noszenia.
Charakteryzują się doskonałą niezawodnością między instrumentami (ICC = 0,98).
|
6,5 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan B Flores, Baylor University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1922152-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .