Intensiiviseen toimintaan perustuva liikuntaharjoitteluohjelma aivovammaisille lapsille
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Baylor University
Intensiiviseen toimintaan perustuvan liikuntaharjoitteluohjelman vaikutus aivovammaisten lasten aktiivisuuskykyyn, suorituskykyyn ja osallistumiseen
Ehdotetun työn tavoitteena on tutkia intensiivisen 3-viikkoisen toimintoihin perustuvan liikuntaharjoitteluohjelman (AB-LT) vaikutusta aktiivisuuskykyyn, aktiivisuussuorituskykyyn ja osallistumiseen aivovammaisilla (CP) lapsilla.
Omaishoitajan näkökulmat tarjoavat kokonaisvaltaisen arvion ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
- Baylor University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio: Osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on CP-diagnoosi ja he ovat 2–12-vuotiaita. Heidän tulee myös ilmoittautua 3 viikon AB-LT-ohjelmaan Fortis Therapy Centerissä.
Vanhempien haastattelu: Osallistujat otetaan mukaan, jos he ovat 3 viikon AB-LT-ohjelmaan osallistuneen lapsen vanhempi tai huoltaja (kaiken ikäisenä tahansa) ja osallistui vähintään kolmeen istuntoon lapsensa kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Interventiotutkimus: Osallistujat suljetaan pois, jos heille on tehty leikkaus tai botulinumtoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana tai heillä on hallitsematon epilepsia tai sydän- ja verisuonisairaus.
Vanhempien haastattelu: Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät ole osallistuneet vähintään kolmeen AB-LT-istuntoon lapsensa kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaisfunktion mitta-66 (GMFM)
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Moottorin kokonaisfunktion mitta-66: Asteikolla 0-3 pisteytettävät kohteet.
Pienin arvo: 0. Suurin arvo: 99.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6,5 kuukautta
|
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (PedsNRS)
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale: Jokaisella Peds NRS:n 13 tuotteella on 12 vaihetta.
Jokainen kohta pisteytetään 12 pisteen asteikolla, ja jokaiselle kohteen vaiheelle annetaan yksi piste.
Ikäkohtaiset esinekortit neuvovat arvioijaa aloittamaan määrätystä "aloitusvaiheesta", joka on merkitty lihavoitulla laatikolla vaiheen ympärillä kunkin kortin 12 vaiheen sisällä.
Jos lapsi ei pysty suorittamaan aloitusvaiheessa (joka voi olla kortin puolivälissä) lueteltua liikettä, arvioija aloittaa esinekortin alusta ja arvioi lapsen suoritusta kyseisen esineen ensimmäisessä vaiheessa.
Arvioija jatkaa peräkkäin kortin 12 vaihetta, kunnes lapsi ei pysty suorittamaan vaihetta.
Arvioija pisteyttää lapsen saavuttaman korkeimman vaiheen ja siirtyy seuraavaan esinekorttiin kaikkien 13 kohteen läpi.
Kohteet summataan sitten yhteenveto Peds NRS -pisteiksi käyttämällä algoritmia.
|
6,5 kuukautta
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-CAT)
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi:
|
6,5 kuukautta
|
|
Pediatric Life Quality Inventory CP-moduuli (PedsQL-CP)
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Jokaiselle neljälle alueelle lasketaan skaalattujen pisteiden lisäksi normatiiviset standardipisteet (T-pisteinä ja ikäpersentiileinä).
Normatiiviset pisteet kuvaavat lapsen suorituskykyä muihin samanikäisiin lapsiin verrattuna (vuoden välein).
T-pisteiden keskiarvo kussakin ikäryhmässä on 50, keskihajonnan ollessa 10 (sama muoto, jota käytettiin normatiivisissa pisteissä alkuperäisessä PEDIssä).
Tyypillisesti T-pisteet ovat välillä 30-70 (ts.
keskiarvo ± 2 standardipoikkeamaa) katsotaan iän odotetun alueen sisällä.
Alle 30 pisteet osoittavat heikentynyttä toimintakykyä verrattuna siihen, mitä kyseisellä ikäryhmällä tyypillisesti odotetaan.
Yli 70 pisteet osoittavat, että pisteet ovat korkeammat kuin kyseisellä ikäryhmällä tyypillisesti odotetaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6,5 kuukautta
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Ei-invasiivinen, jatkuvan aallon toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia käyttäen OctaMon+-laitetta (Artinis Medical Systems, Lieden, Alankomaat) aineenvaihduntamuutosten tunnistamiseen ja hapetustilan seuraamiseen.
|
6,5 kuukautta
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Elektrodit mittaavat hallitsevien raajojen vapaaehtoisia (lapsia pyydetään suorittamaan liike) ja refleksitoimintoja (polvilumpiorefleksi, akillesrefleksi, triceps-refleksi).
|
6,5 kuukautta
|
|
ActiGraph anturit
Aikaikkuna: 6,5 kuukautta
|
Liikuntasuorituskykyä mitataan ActiGraph-kiihtyvyysantureilla, jotka ovat liiketunnistimia, joita käytetään ranteen ympärillä ja jotka on suunniteltu havaitsemaan liikettä päällä.
Niillä on erinomainen instrumenttien välinen luotettavuus (ICC = 0,98).
|
6,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan B Flores, Baylor University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1922152-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .