Intensives, aktivitätsbasiertes Bewegungstrainingsprogramm bei Kindern mit Zerebralparese
15. September 2025 aktualisiert von: Baylor University
Der Einfluss eines auf intensiven Aktivitäten basierenden Bewegungstrainingsprogramms auf die Aktivitätsfähigkeit, Leistung und Teilnahme bei Kindern mit Zerebralparese
Ziel der vorgeschlagenen Arbeit ist es, die Auswirkungen eines intensiven dreiwöchigen aktivitätenbasierten Bewegungstrainingsprogramms (AB-LT) auf die Aktivitätsfähigkeit, die Aktivitätsleistung und die Teilnahme bei Kindern mit Zerebralparese (CP) zu untersuchen.
Die Perspektive der Pflegekräfte wird eine ganzheitliche Bewertung des Programms ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76798
- Baylor University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intervention: Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn bei ihnen eine CP-Diagnose vorliegt und sie zwischen 2 und 12 Jahre alt sind. Sie müssen außerdem am dreiwöchigen AB-LT-Programm im Fortis Therapy Center teilnehmen.
Elterninterview: Teilnehmer werden aufgenommen, wenn sie Eltern oder Erziehungsberechtigte (jeglichen Alters) eines Kindes sind, das am dreiwöchigen AB-LT-Programm teilgenommen und mindestens drei Sitzungen mit seinem Kind besucht hat.
Ausschlusskriterien:
- Interventionsstudie: Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie sich in den letzten 6 Monaten einer Operation oder Botulinumtoxin-Injektionen unterzogen haben oder an unkontrollierter Epilepsie oder Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden.
Elterninterview: Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie nicht an mindestens 3 AB-LT-Sitzungen mit ihrem Kind teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der grobmotorischen Funktion 66 (GMFM)
Zeitfenster: 6,5 Monate
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Messung der grobmotorischen Funktion 66: Auf einer Skala von 0 bis 3 bewertete Punkte.
Minimalwert: 0. Maximalwert: 99.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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6,5 Monate
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Pädiatrische neuromuskuläre Erholungsskala (PedsNRS)
Zeitfenster: 6,5 Monate
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Pädiatrische neuromuskuläre Erholungsskala: Jeder der 13 Punkte im Peds NRS besteht aus 12 Phasen.
Jeder Gegenstand wird auf einer 12-Punkte-Skala bewertet, wobei jeder Phase des Gegenstands ein Punkt zugewiesen wird.
Die altersgerechten Elementkarten weisen den Bewerter an, mit einer bestimmten „Startphase“ zu beginnen, die durch ein fettes Kästchen um die Phase innerhalb der 12 Phasen auf jeder Karte gekennzeichnet ist.
Wenn das Kind die in der Startphase aufgeführte Bewegung (die in der Mitte der Karte liegen kann) nicht ausführen kann, beginnt der Bewerter am Anfang der Itemkarte und beurteilt die Leistung des Kindes in der ersten Phase für dieses Item.
Der Bewerter geht nacheinander die 12 Phasen auf der Karte durch, bis das Kind eine Phase nicht mehr ausführen kann.
Der Bewerter bewertet die höchste Phase, die das Kind erreicht hat, und fährt mit der nächsten Gegenstandskarte durch alle 13 Gegenstände fort.
Die Elemente werden dann mithilfe eines Algorithmus zu einem zusammenfassenden Peds NRS-Score zusammengefasst.
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6,5 Monate
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Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars (PEDI-CAT)
Zeitfenster: 6,5 Monate
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Pädiatrische Auswertung des Behinderungsinventars:
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6,5 Monate
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Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar-CP-Modul (PedsQL-CP)
Zeitfenster: 6,5 Monate
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Für jede der vier Domänen werden zusätzlich zu den skalierten Werten auch normative Standardwerte (bereitgestellt als T-Werte und Altersperzentile) berechnet.
Normative Werte beschreiben die Leistung des Kindes im Vergleich zu anderen gleichaltrigen Kindern (in Jahresabständen).
Für T-Scores beträgt der Mittelwert für jede Altersgruppe 50, mit einer Standardabweichung von 10 (dasselbe Format, das für normative Scores im ursprünglichen PEDI verwendet wurde).
Typischerweise liegen T-Scores zwischen 30 und 70 (d. h.
Mittelwert ± 2 Standardabweichungen) gelten als innerhalb des erwarteten Altersbereichs.
Werte unter 30 weisen auf eine verminderte Funktionsfähigkeit im Vergleich zu dem hin, was normalerweise für diese Altersgruppe erwartet wird.
Werte über 70 weisen auf Werte hin, die über dem liegen, was normalerweise für diese Altersgruppe erwartet wird.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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6,5 Monate
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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 6,5 Monate
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Nicht-invasive, kontinuierliche, funktionelle Nahinfrarotspektroskopie mit einem OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Niederlande) zur Identifizierung von Stoffwechselveränderungen und zur Verfolgung des Sauerstoffstatus.
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6,5 Monate
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Elektromyographie
Zeitfenster: 6,5 Monate
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Mithilfe von Elektroden werden willkürliche (das Kind wird aufgefordert, eine Bewegung auszuführen) und reflexartige Aktivitäten (Patellareflex, Achillessehnenreflex, Trizepsreflex) der dominanten Gliedmaßen gemessen.
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6,5 Monate
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ActiGraph-Sensoren
Zeitfenster: 6,5 Monate
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Die Aktivitätsleistung wird mit ActiGraph-Beschleunigungsmessern gemessen, bei denen es sich um Bewegungssensoren handelt, die als Armband um den Rist getragen werden und beim Tragen Bewegungen erkennen sollen.
Sie verfügen über eine ausgezeichnete Interinstrumentenzuverlässigkeit (ICC = 0,98).
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6,5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan B Flores, Baylor University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1922152-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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