기계적 혈전 절제술을 받은 급성 뇌경색 환자의 혈당 및 허혈 재관류 뇌손상
2026년 8월 27일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Postictus 고혈당증은 경색 크기 증가, 재관류 악화, 대뇌 관류 감소, 허혈 재관류 손상 증가 및 더 나쁜 결과와 함께 허혈 반음부의 경색 영역으로의 가속화된 변형과 관련이 있습니다. 또한 관류가 회복되면 허혈성 재관류 손상이 증가하여 고혈당증이 2차 조직 손상을 일으킨다. 따라서 기계적 혈전 절제술 중, 특히 재관류 시 혈당 수치가 155mg/dL 미만인 환자는 더 큰 허혈-재관류 손상을 갖게 되며, miRNA 발현에서 다른 프로필을 보이며 더 나은 신경학적 및 기능적 결과와 더 높은 위험이 있습니다. 출혈성 변형 및 뇌부종.
이 연구의 주요 목적은 기계적 혈전 제거술로 치료받은 급성 뇌경색 환자에서 재관류 시 혈당 수치와 3개월 후 뇌졸중 회복 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 내경동맥(두개내 또는 두개외) 또는 중간 동맥을 포함하는 전방 순환의 큰 혈관 폐쇄로 인한 급성 뇌경색의 진단과 호환되는 컴퓨터 단층촬영(CT), 혈관 CT 또는 혈관 MRI와 같은 신경 영상 연구 대뇌 동맥(M1 또는 M2 세그먼트).
- 임상 실습에 따른 기계적 혈전 제거술의 적응증.
- 혈관내 절차 전에 환자를 연구에 포함시킵니다.
- 0-1의 뇌졸중 이전의 수정된 순위 척도(mRS) 점수.
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- CT, angio-CT 또는 angio-MRI는 후방 순환 폐색을 보여줍니다.
- 뇌졸중 후 3개월 동안 추적관찰이 불가능한 중증 또는 생명을 위협하는 수반 질환,
- 알코올 또는 약물 남용
- 치료 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피하 혈당 모니터링 장치
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 혈관내 시술 시작 전에 피하 혈당 모니터링 장치를 이식하고 15일(또는 15일 이전에 시행하는 경우 퇴원 시)에 제거합니다.
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정보에 입각한 동의서에 서명한 후 혈관내 시술 시작 전에 피하 혈당 모니터링 장치를 이식하고 15일(또는 15일 이전에 시행하는 경우 퇴원 시)에 제거합니다.
이 장치는 CE 마크가 있고 방사선 절차에 대한 안전성과 타당성을 문서화한 이전 연구를 통해 현재 시장에서 구할 수 있는 장치 중에서 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재관류 시점의 혈당 수치
기간: 재관류 시술 중
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기계적 혈전 절제술 후 TICI-2b, TICI-2c 또는 TICI3 재관류 패턴을 달성한 환자에서 재관류 시점의 혈당 수치.
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재관류 시술 중
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수정된 Rankin 척도(3개월)
기간: 기준선에서 3개월차까지
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그것의 이분화된 평가(좋은 기능 회복을 나타내는 수정된 랭킨 척도 또는 mRS 0-2 및 사망 또는 의존성을 나타내는 3-6)는 급성 뇌졸중 연구에서 일반적으로 사용됩니다.
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기준선에서 3개월차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 혈당 값
기간: 기계적 혈전 절제술 절차 중
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기계적 혈전 절제술 절차 중 최고 혈당 값.
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기계적 혈전 절제술 절차 중
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155 mg/dL 이상의 혈당 수치
기간: 응급실 도착부터 동맥 재개통 절차가 완료될 때까지의 전체 시간.
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응급실 도착부터 동맥 재개통까지 혈당 수치가 155mg/dL 이상인 총 시간
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응급실 도착부터 동맥 재개통 절차가 완료될 때까지의 전체 시간.
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혈당 값의 범위 110-154mg/dL에 있는 시간
기간: 응급실 도착부터 재관류까지, 처음 24시간 동안과 입원 기간 동안
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혈당 값 범위 110-154mg/dL의 시간: (a) 응급실 도착부터 재개통까지; (b) 처음 24시간 동안; 그리고 (c) 입원 기간 동안
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응급실 도착부터 재관류까지, 처음 24시간 동안과 입원 기간 동안
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인슐린 치료를 받는 환자의 비율
기간: 뇌졸중 증상이 시작된 후 첫 24시간 동안
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뇌졸중 증상이 시작된 후 처음 24시간 동안 뇌졸중 후 고혈당증에 대해 인슐린 치료를 받은 환자의 비율
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뇌졸중 증상이 시작된 후 첫 24시간 동안
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임상에서 받은 인슐린 치료 용량
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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임상에서 받는 인슐린 치료(투여경로 및 용량)
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학업 수료까지 평균 2년
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기술적 결함이 있는 피하 혈당 모니터링 장치의 수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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장치의 비자발적 제거 또는 부적절한 이식으로 인해 기술적 오류(측정값의 부재 또는 중단)가 있거나 교체가 필요한 피하 혈당 모니터링 장치의 수.
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학업 수료까지 평균 2년
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피하 혈당 측정 장치의 추가 데이터
기간: 장치를 착용하는 동안 최대 15일
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평균 혈당
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장치를 착용하는 동안 최대 15일
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기계적 혈전 제거술 통과 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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기계적 혈전 제거술 통과 횟수(흡인 및 스텐트-리트리버 통과 포함).
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학업 수료까지 평균 2년
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재개통 정도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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최종 혈관조영상에서 TICI 분류에 따른 재관류 정도(관류 없음(등급 0)에서 완전 관류(등급 3)까지)
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학업 수료까지 평균 2년
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동맥혈압
기간: 재관류 시술 중
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응급 상황 및 재관류 시 동맥 혈압.
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재관류 시술 중
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경색 크기
기간: 24시간
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24시간 경색 크기(혈당 모니터링 데이터를 알지 못하는 방사선 전문의가 평가)
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24시간
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출혈성 변형
기간: 24시간
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24시간 후 출혈 변형(혈당 모니터링 데이터를 알지 못하는 방사선 전문의가 평가함).
그것은 4가지 유형으로 분류될 것이다: (1) 출혈성 경색 1형(HI-1): 경색 부위의 가장자리에 작은 점상출혈; (2) 출혈성 경색 2형(HI-2): 종괴 효과가 없는 경색 부위의 융합성 점상출혈; (3) 실질 혈종 1형(HP-1): 경색 영역의 ≤ 30%를 차지하는 혈종, 불연속 종괴 효과; 및 (4) 실질 혈종 2형(HP-2): 경색 부위의 30% 이상을 차지하는 혈종으로 종괴 효과가 분명합니다.
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24시간
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증상이 있는 출혈성 변형의 수
기간: 증상이 있는 출혈성 변형 동안
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증상이 있는 출혈 변형은 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 정의되며 기준선에서 미국 국립 뇌졸중 척도 척도에서 신경학적 악화를 동반하거나 사망으로 이어지는 4점 이상의 신경학적 악화를 동반하는 모든 유형의 출혈의 증거입니다.
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증상이 있는 출혈성 변형 동안
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National Institutes of Healt Stroke Scale 점수
기간: 24시간 및 3개월 후
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National Institutes of Healt Stroke Scale 점수는 24시간, 병원 퇴원 시 및 3개월 시점에 점수를 매깁니다(점수 범위는 0~42이며 점수가 높을수록 더 심각한 신경학적 결함을 나타냄).
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24시간 및 3개월 후
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신경계 또는 전신 합병증
기간: 사후관리 기간 중 최대 3개월
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후속 조치 중 신경계 또는 전신 합병증.
각 방문 시 다음과 같은 합병증을 체계적으로 평가합니다: 혼수, 발작, 조기 신경학적 악화, 뇌부종, 재발성 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 폐혈전색전증, 호흡기 감염, 요로 감염, 패혈증, 국소 혈종 또는 삽입 부위의 감염 피하 혈당 모니터.
후속 조치 중에 언급되거나 감지된 다른 모든 합병증도 기록됩니다.
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사후관리 기간 중 최대 3개월
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수정된 Rankin 척도의 점수 분포
기간: 90일
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90일째 수정된 Rankin 척도의 점수 분포(이동 분석).
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90일
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인류
기간: 3개월
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3개월 만에 사망
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3개월
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허혈-재관류 손상의 바이오마커 존재
기간: 재관류 시술 중 및 24시간 후
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허혈-재관류 손상의 바이오마커: miR-29b, miR-339, miR-15a, miR-100 및 miR-424.
샘플은 재관류 시점과 24시간 후에 수집됩니다.
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재관류 시술 중 및 24시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터:
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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연령, 성별, 인종, 체중, 신장, 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 관상동맥질환, 심방세동, 대사증후군, 만성신장질환(eGFR < 60 ml/min/1.73m2)에 대한 진단 또는 치료 이력 ),
흡연 또는 알코올 남용.
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학업 수료까지 평균 2년
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이전 약물 치료 횟수
기간: 연구에 들어가기 전에
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혈소판 항응집제, 항응고제, 항고혈압제, 항당뇨병제 및 지질강하제.
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연구에 들어가기 전에
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스트로크 데이터
기간: 뇌졸중이 지속되는 동안
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증상 발병 날짜(또는 뇌졸중 발병이 알려지지 않은 환자의 마지막 무증상 날짜), 뇌졸중의 하위 유형 및 정맥 혈전 용해 치료.
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뇌졸중이 지속되는 동안
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신경 영상 데이터
기간: 베이스라인 방문 시
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기준선 ASPECTS(측부 순환 및 관류 정도)
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베이스라인 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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