대장암에서 DNA 불일치 복구 시스템의 예측적 가치 (DNAMMR)
DNA 불일치 복구 시스템의 평가는 보조 치료가 필요한 대장암에서 중요합니다: 성향 점수 일치 및 승률 분석
- 현미부수체 불안정(MSI) 종양은 모든 산발성 결장직장암(CRC)의 거의 15%를 나타냅니다.
- 문헌 데이터에 따르면 이 독특한 종양 집단은 기존의 화학 요법에 잘 반응하지 않는 것으로 보이며 반대로 면역 요법에 대해서는 우수한 결과를 나타냅니다.
- 성향 점수 일치 및 승률 분석에 의해 입증된 우리의 데이터는 수술만으로 치료된 초기 CRC 단계에서 MSI와 MSS 종양 사이에 실질적인 차이가 없음을 보여줍니다.
- 반대로, 안정한 종양(MSS)은 기존의 보조 치료를 받는 진행성 CRC 단계에서 MSI 종양보다 훨씬 더 나은 결과를 보였습니다.
- DNA 불일치 복구 시스템의 상태를 결정하는 것은 고위험 CRC에서 치료를 최적화하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
결함이 있는 DNA 불일치 복구(MMR) 시스템(소위 dMMR 또는 MSI 종양)이 있는 결장직장암(CRC)은 산발적 CRC의 무시할 수 없는 부분을 나타냅니다. 이 독특한 세포 집단의 예후적 가치는 논란의 여지가 있지만, 의심할 여지없이 이러한 종양은 기존의 화학 요법에 대한 반응이 좋지 않고, 종양 돌연변이 부담이 높아서 활발한 면역 반응을 일으키고, 최근 관찰된 바와 같이 면역 요법에 대한 우수한 결과를 특징으로 합니다. 이 연구의 목적은 정교한 통계 분석을 사용하여 MSI 상태의 예측 가치와 최적의 치료를 평가하는 것이었습니다.
2014년부터 2021년까지 동일한 종양학 팀에서 치료받은 일련의 403명의 CRC 환자가 연구에 참여했습니다. 면역요법을 받은 환자는 없었다. 적절한 경우 중합효소 연쇄 반응에 의해 통합된 면역조직화학을 사용하여 표본을 현미부수체 안정(MSS) 및 불안정(MSI) 종양으로 분류했습니다. 승률(WR) 접근 방식을 활용하여 근치 대 근치 절제, 성향 점수 일치 분석 및 역전 1차 종점을 통제하면서 MSS 및 MSI 종양의 복합 결과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 1월부터 2021년 12월까지 관찰된 모든 연속 CRC 환자
제외 기준:
- 린치증후군 의심 또는 확진 환자(12명) 및 직장암(98명)으로 신보강 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1 또는 MSS
안정적인 미세부수체를 가진 대장암(CRC)
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잠재적인 절제 수술
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그룹 2 또는 MSI
불안정한 미세부수체를 가진 대장암(CRC)
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잠재적인 절제 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: "수술일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 60개월"
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전반적인 생존
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"수술일로부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 60개월"
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: "수술 날짜부터 문서화된 종양 재발 날짜까지 최대 60개월 평가"
|
무병 생존
|
"수술 날짜부터 문서화된 종양 재발 날짜까지 최대 60개월 평가"
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Università Vanvitelli Napoli
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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