Valeur prédictive du système de réparation des mésappariements de l'ADN dans les cancers colorectaux (DNAMMR)
L'évaluation du système de réparation des mésappariements de l'ADN est cruciale dans les cancers colorectaux nécessitant un traitement adjuvant : une analyse du score de propension et du ratio de victoire
- Les tumeurs microsatellites instables (MSI) représentent près de 15 % de tous les cancers colorectaux sporadiques (CCR).
- Les données de la littérature montrent que cette population tumorale unique semble peu répondre à la chimiothérapie conventionnelle et révèle à l'inverse d'excellents résultats à l'immunothérapie.
- Nos données, telles que démontrées par le score de propension apparié et l'analyse du ratio de victoire, montrent qu'il n'y a pas de différences substantielles entre les tumeurs MSI et MSS aux stades précoces du CCR traités par chirurgie seule.
- Au contraire, les tumeurs stables (MSS) ont fait beaucoup mieux que les tumeurs MSI dans les stades avancés du CCR subissant un traitement adjuvant conventionnel.
- La détermination de l'état du système de réparation des mésappariements de l'ADN est cruciale dans les CCR à haut risque pour optimiser le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers colorectaux (CCR) avec un système de réparation des mésappariements de l'ADN (MMR) déficient (tumeurs dites dMMR ou MSI) représentent une part non négligeable des CCR sporadiques. La valeur pronostique de cette population cellulaire unique reste controversée, mais sans aucun doute ces tumeurs sont caractérisées par une mauvaise réponse à la chimiothérapie conventionnelle, une charge mutationnelle tumorale élevée entraînant une réponse immunitaire rapide et, comme on l'a récemment observé, d'excellents résultats à l'immunothérapie. Le but de cette étude était d'évaluer, à l'aide d'analyses statistiques sophistiquées, la valeur prédictive du statut MSI et de son traitement optimal.
Une série de 403 patients CCR consécutifs traités par la même équipe oncologique de 2014 à 2021 ont été inclus dans l'étude. Aucun patient n'a eu d'immunothérapie. L'immunohistochimie, intégrée par réaction en chaîne par polymérase le cas échéant, a été utilisée pour classer les échantillons dans les tumeurs microsatellites stables (MSS) et instables (MSI). L'approche du ratio de victoire (WR) a été utilisée pour comparer les résultats composites des tumeurs MSS et MSI tout en contrôlant la résection radicale par rapport à l'absence de résection radicale, l'analyse par score de propension et l'inversion du critère d'évaluation principal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients CCR consécutifs observés de janvier 2014 à décembre 2021
Critère d'exclusion:
- Patients avec syndrome de Lynch suspecté ou confirmé (12 patients) et cancers du rectum (98 patients) sous traitement néoadjuvant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1 ou MSS
cancers colorectaux (CCR) avec microsatellite stable
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chirurgie de résection potentielle
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groupe 2 ou MSI
cancers colorectaux (CCR) à microsatellite instable
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chirurgie de résection potentielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie
Délai: "De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause évaluée jusqu'à 60 mois"
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la survie globale
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"De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause évaluée jusqu'à 60 mois"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de récidive
Délai: "De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la récidive documentée de la tumeur évaluée jusqu'à 60 mois"
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survie sans maladie
|
"De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la récidive documentée de la tumeur évaluée jusqu'à 60 mois"
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Università Vanvitelli Napoli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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