Valor predictivo del sistema de reparación de desajustes de ADN en cánceres colorrectales (DNAMMR)
La evaluación del sistema de reparación de desajustes de ADN es crucial en los cánceres colorrectales que requieren tratamiento adyuvante: un análisis de índice de ganancia y puntuación de propensión coincidente
- Los tumores microsatélites inestables (MSI) representan casi el 15% de todos los cánceres colorrectales esporádicos (CCR).
- Los datos de la literatura muestran que esta población tumoral única parece responder mal a la quimioterapia convencional y, por el contrario, revela excelentes resultados a la inmunoterapia.
- Nuestros datos, como lo demuestra el análisis de la proporción de ganancias y la puntuación de propensión, muestran que no hay diferencias sustanciales entre los tumores MSI y MSS en las primeras etapas del CCR tratados con cirugía sola.
- Por el contrario, los tumores estables (MSS) evolucionaron mucho mejor que los tumores MSI en estadios avanzados de CCR sometidos a tratamiento adyuvante convencional.
- La determinación del estado del sistema de reparación de errores de emparejamiento de ADN es crucial en los CCR de alto riesgo para optimizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres colorrectales (CRC) con un sistema deficiente de reparación de errores de emparejamiento de ADN (MMR) (los llamados tumores dMMR o MSI) representan una parte no despreciable de los CRC esporádicos. El valor pronóstico de esta población celular única sigue siendo controvertido, pero sin duda estos tumores se caracterizan por una respuesta deficiente a la quimioterapia convencional, una alta carga tumoral mutacional que da como resultado una inmunorespuesta enérgica y, como se observó recientemente, excelentes resultados a la inmunoterapia. El objetivo de este estudio fue evaluar, mediante el uso de análisis estadísticos sofisticados, el valor predictivo del estado de MSI y su tratamiento óptimo.
Se ingresó al estudio una serie de 403 pacientes consecutivos con CCR tratados por el mismo equipo oncológico desde 2014 hasta 2021. Ningún paciente recibió inmunoterapia. La inmunohistoquímica, integrada por la reacción en cadena de la polimerasa si correspondía, se utilizó para categorizar las muestras en tumores microsatélites estables (MSS) e inestables (MSI). Se utilizó el enfoque de índice de ganancia (WR) para comparar los resultados compuestos de los tumores MSS y MSI mientras se controlaba la resección radical frente a la resección no radical, el análisis de coincidencia de puntuación de propensión y la reversión del punto final primario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con CCR consecutivos observados desde enero de 2014 hasta diciembre de 2021
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha o confirmación de síndrome de Lynch (12 pacientes) y cáncer de recto (98 pacientes) en tratamiento neoadyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1 o MSS
cánceres colorrectales (CCR) con microsatélite estable
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posible cirugía resectiva
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grupo 2 o MSI
cánceres colorrectales (CCR) con microsatélite inestable
|
posible cirugía resectiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: "Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 60 meses"
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sobrevivencia promedio
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"Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 60 meses"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: "Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha de la recurrencia tumoral documentada evaluada hasta 60 meses"
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supervivencia libre de enfermedad
|
"Desde la fecha de la operación quirúrgica hasta la fecha de la recurrencia tumoral documentada evaluada hasta 60 meses"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gennaro Galizia, MD, University of Campania 'Luigi Vanvitelli'
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Università Vanvitelli Napoli
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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