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중환자실에서 증거 기반 안과 치료 프로토콜의 효과

2025년 2월 27일 업데이트: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

집중 치료 환자의 경우 눈물 생성, 깜박임, 눈 감고 유지와 같은 정상적인 눈 보호 메커니즘이 손상됩니다.

눈 관련 합병증을 제때 진단하고 치료하지 않으면 미생물 각막염과 시력 상실을 일으킬 수 있습니다. 본 연구는 안과적 합병증에 대한 안과 진료에 대한 증거 기반 프로토콜 사용의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 계획되었습니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 무작위 배정되며 환자의 한쪽 눈은 중재군(실험군)에, 다른 쪽 눈은 대조군에 배정됩니다. 연구가 40명에 도달하면 G*Power 분석이 적용되고 결과에 따라 표본 크기가 결정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • 모병
        • Erciyes University Hospital
        • 연락하다:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기계식 인공호흡기에 연결된 환자,
  • 새로 삽관된 환자,
  • 입원 당시 각막병증 및 각결막염 진단을 받지 않은 환자,
  • 화상 및 안면 손상으로 진단되지 않은 환자,
  • 중환자실 입실 전 만성 토안 및 눈 외상이 없는 환자

제외 기준:

  • 안구 윤활 이외의 국소 약물 요법을 받은 환자
  • 뇌신경 VII(안면) 신경 마비로 인한 근력 약화 환자
  • 만성 lagophthalmos 및 눈 감염 환자
  • 류마티스 질환이 있는 분
  • 눈을 감는 데 영향을 미치는 신경학적/신경병증 질환이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
적용할 안과 치료 프로토콜 평가.
다른: 아이 케어 프로토콜
치료할 눈의 하부 결막을 열고 젤 1-2 방울을 바르고 눈을 감습니다. 눈 분비물 세척은 멸균 증류수로 합니다. 트레할로오스, 히알루론산 및 카보머를 함유한 젤을 집중 치료 눈 관리 프로토콜에 따라 2-4시간마다 도포합니다. 노출 각막병증을 판단하기 위해 0일, 5일, 10일에 안과의사가 Fluorescein Sodium으로 염색하고 평가를 위해 블루 라이트 펜을 사용합니다. 안구건조증의 정도를 판단하기 위해 0일차와 10일차에 Schirmer I 검사를 시행하게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
정기 집중 치료 적용할 안과 치료 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 변화 등급 척도
기간: 개입 전날
플루오레세인 나트륨 점적에 의한 안구표면/각막상피손상 및 안구건조증을 진단하는 것으로 각막표면손상을 판정하는데 사용된다. 한쪽 눈의 등급이 0보다 큰 경우 환자는 노출 각막병증이 있는 것으로 간주됩니다.
개입 전날
각막 변화 등급 척도
기간: 신청 5일차
플루오레세인 나트륨 점적에 의한 안구표면/각막상피손상 및 안구건조증을 진단하는 것으로 각막표면손상을 판정하는데 사용된다. 한쪽 눈의 등급이 0보다 큰 경우 환자는 노출 각막병증이 있는 것으로 간주됩니다.
신청 5일차
각막 변화 등급 척도
기간: 신청 10일차
플루오레세인 나트륨 점적에 의한 안구표면/각막상피손상 및 안구건조증을 진단하는 것으로 각막표면손상을 판정하는데 사용된다. 한쪽 눈의 등급이 0보다 큰 경우 환자는 노출 각막병증이 있는 것으로 간주됩니다.
신청 10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구건조증 평가 척도
기간: 개입 전날
Schirmer I 테스트는 각막에서 떨어진 외안각에서 약 2mm 떨어진 아래쪽 눈꺼풀 가장자리에 스트립을 배치하여 수행됩니다. 눈꺼풀을 5분 동안 감고 스트립의 젖은 부분을 밀리미터 단위로 측정합니다. 10mm/5분보다 큰 값은 눈물막의 정상적인 부피를 나타냅니다.
개입 전날
안구건조증 평가 척도
기간: 신청 5일차
Schirmer I 테스트는 각막에서 떨어진 외안각에서 약 2mm 떨어진 아래쪽 눈꺼풀 가장자리에 스트립을 배치하여 수행됩니다. 눈꺼풀을 5분 동안 감고 스트립의 젖은 부분을 밀리미터 단위로 측정합니다. 10mm/5분보다 큰 값은 눈물막의 정상적인 부피를 나타냅니다.
신청 5일차
안구건조증 평가 척도
기간: 신청 10일차
Schirmer I 테스트는 각막에서 떨어진 외안각에서 약 2mm 떨어진 아래쪽 눈꺼풀 가장자리에 스트립을 배치하여 수행됩니다. 눈꺼풀을 5분 동안 감고 스트립의 젖은 부분을 밀리미터 단위로 측정합니다. 10mm/5분보다 큰 값은 눈물막의 정상적인 부피를 나타냅니다.
신청 10일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EYEPROTOCHOL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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