Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Evidence-Based Eye Care Protocol op Intensive Care Units

2 februari 2024 bijgewerkt door: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Bij patiënten op de intensive care zijn normale oogbeschermingsmechanismen zoals traanproductie, knipperen en gesloten ogen verstoord.

Als ooggerelateerde complicaties niet op tijd worden gediagnosticeerd en behandeld, kunnen ze microbiële keratitis en verlies van gezichtsvermogen veroorzaken. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect te onderzoeken van het gebruik van een evidence-based protocol op oogzorg op oftalmologische complicaties. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd en één oog van de patiënten wordt toegewezen aan de interventiegroep (experimentele groep) en het andere aan de controlegroep. Wanneer de studie 40 patiënten bereikt, wordt G*Power-analyse toegepast en wordt de steekproefomvang bepaald op basis van het resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
        • Werving
        • Erciyes University Hospital
        • Contact:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten aangesloten op mechanische ventilator,
  • Pas geïntubeerde patiënten,
  • Patiënten bij wie bij opname in het ziekenhuis geen keratopathie en keratoconjunctivitis is vastgesteld,
  • Patiënten bij wie geen diagnose van brandwonden en verwondingen aan het gezicht is gesteld,
  • Patiënten zonder chronische lagophthalmus en oogtrauma vóór opname op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een andere lokale medicamenteuze behandeling hebben gekregen dan oculaire smering
  • Patiënten met spierzwakte als gevolg van verlamming van de hersenzenuw VII (aangezichtszenuw).
  • Patiënten met chronische lagophthalmus en ooginfecties
  • Degenen met reumatologische aandoeningen
  • Degenen met een neurologische / neuropathische aandoening die de oogsluiting zal beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Toe te passen oogzorgprotocolevaluatie.
Ander: oogzorg protocol
Het onderste bindvlies van het te behandelen oog wordt geopend, 1-2 druppels gel worden aangebracht, het oog wordt gesloten. Het reinigen van oogafscheidingen gebeurt met steriel gedestilleerd water. Een gel die trehalose, hyaluronzuur en carbomeer bevat, wordt elke 2-4 uur aangebracht in overeenstemming met het intensive care-oogzorgprotocol. Om de blootstellingskeratopathie te bepalen, zal de oogarts op dag 0, 5 en 10 een kleuring met fluoresceïne-natrium uitvoeren en een blauwlichtpen gebruiken voor evaluatie. Om de mate van droge ogen te bepalen, wordt de Schirmer I-test uitgevoerd op de 0e en 10e dag
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routine intensive care Oogzorgprotocol toe te passen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvliesveranderingen Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: de dag voor de ingreep
Het is de diagnose van schade aan het oogoppervlak/hoornvliesepitheel en het droge ogen-syndroom door indruppeling van natriumfluoresceïne, dat wordt gebruikt om beschadiging van het hoornvliesoppervlak vast te stellen. Er wordt aangenomen dat een patiënt blootstellingskeratopathie heeft als een oog een graad hoger dan 0 heeft.
de dag voor de ingreep
Hoornvliesveranderingen Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 5e dag van toepassing
Het is de diagnose van schade aan het oogoppervlak/hoornvliesepitheel en het droge ogen-syndroom door indruppeling van natriumfluoresceïne, dat wordt gebruikt om beschadiging van het hoornvliesoppervlak vast te stellen. Er wordt aangenomen dat een patiënt blootstellingskeratopathie heeft als een oog een graad hoger dan 0 heeft.
5e dag van toepassing
Hoornvliesveranderingen Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10e dag van toepassing
Het is de diagnose van schade aan het oogoppervlak/hoornvliesepitheel en het droge ogen-syndroom door indruppeling van natriumfluoresceïne, dat wordt gebruikt om beschadiging van het hoornvliesoppervlak vast te stellen. Er wordt aangenomen dat een patiënt blootstellingskeratopathie heeft als een oog een graad hoger dan 0 heeft.
10e dag van toepassing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor droge ogen
Tijdsspanne: de dag voor de ingreep
De Schirmer I-test wordt uitgevoerd door de strip op de onderste ooglidrand te plaatsen, ongeveer 2 mm van de laterale ooghoek, weg van het hoornvlies. Het ooglid wordt vijf minuten gesloten en het natte gedeelte van de strip wordt gemeten in millimeters. Waarden groter dan 10 mm/5 minuten geven het normale volume van de traanfilm aan
de dag voor de ingreep
Beoordelingsschaal voor droge ogen
Tijdsspanne: 5e dag van toepassing
De Schirmer I-test wordt uitgevoerd door de strip op de onderste ooglidrand te plaatsen, ongeveer 2 mm van de laterale ooghoek, weg van het hoornvlies. Het ooglid wordt vijf minuten gesloten en het natte gedeelte van de strip wordt gemeten in millimeters. Waarden groter dan 10 mm/5 minuten geven het normale volume van de traanfilm aan
5e dag van toepassing
Beoordelingsschaal voor droge ogen
Tijdsspanne: 10e dag van toepassing
De Schirmer I-test wordt uitgevoerd door de strip op de onderste ooglidrand te plaatsen, ongeveer 2 mm van de laterale ooghoek, weg van het hoornvlies. Het ooglid wordt vijf minuten gesloten en het natte gedeelte van de strip wordt gemeten in millimeters. Waarden groter dan 10 mm/5 minuten geven het normale volume van de traanfilm aan
10e dag van toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EYEPROTOCHOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oogzorg protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren