Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние научно обоснованного протокола ухода за глазами в отделениях интенсивной терапии

27 февраля 2025 г. обновлено: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

У пациентов интенсивной терапии нарушены нормальные механизмы защиты глаз, такие как слезоотделение, моргание и закрытие глаз.

Если вовремя не диагностировать и не лечить глазные осложнения, они могут вызвать микробный кератит и потерю зрения. Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния использования доказательного протокола по уходу за глазами на офтальмологические осложнения. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы, и один глаз пациентов будет отнесен к группе вмешательства (экспериментальной группе), а другой — к контрольной группе. Когда исследование достигнет 40 пациентов, будет применен анализ G*Power, и размер выборки будет определен в соответствии с результатом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Özlem Ceyhan, Assoc.Prof.
  • Номер телефона: 28561 +903522076666
  • Электронная почта: ozlemg@erciyes.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Рекрутинг
        • Erciyes University Hospital
        • Контакт:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подключенные к аппарату искусственной вентиляции легких,
  • Недавно интубированные пациенты,
  • Пациенты, у которых на момент госпитализации не были диагностированы кератопатия и кератоконъюнктивит,
  • Пациенты, у которых не диагностированы ожоги и травмы лица,
  • Пациенты без хронического лагофтальма и травмы глаза до поступления в ОРИТ

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получали местную лекарственную терапию, кроме глазной смазки
  • Пациенты с мышечной слабостью в результате паралича VII (лицевого) нерва черепных нервов
  • Пациенты с хроническим лагофтальмом и глазными инфекциями
  • Людям с ревматологическими заболеваниями
  • Людям с неврологическими/невропатическими заболеваниями, которые влияют на закрытие глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Применяемый протокол ухода за глазами.
Другой: протокол ухода за глазами
Вскрывают нижнюю конъюнктиву обрабатываемого глаза, наносят 1-2 капли геля, глаз закрывают. Очистка глазных выделений производится стерильной дистиллированной водой. Гель, содержащий трегалозу, гиалуроновую кислоту и карбомер, будет наноситься каждые 2-4 часа в соответствии с протоколом интенсивной терапии глаз. Чтобы определить экспозиционную кератопатию, офтальмолог проведет окрашивание флуоресцеином натрия в дни 0, 5 и 10, а для оценки будет использоваться синяя световая ручка. Для определения степени сухости глаз в 0-й и 10-й дни будет проводиться тест Ширмера I.
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычная интенсивная терапия Необходимо применять протокол ухода за глазами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки изменений роговицы
Временное ограничение: за день до вмешательства
Это диагностика повреждения поверхности глаза/эпителия роговицы и синдрома сухого глаза путем закапывания флуоресцеина натрия, который используется для определения повреждения поверхности роговицы. Считается, что у пациента экспозиционная кератопатия, если любой глаз имеет степень выше 0.
за день до вмешательства
Шкала оценки изменений роговицы
Временное ограничение: 5-й день применения
Это диагностика повреждения поверхности глаза/эпителия роговицы и синдрома сухого глаза путем закапывания флуоресцеина натрия, который используется для определения повреждения поверхности роговицы. Считается, что у пациента экспозиционная кератопатия, если любой глаз имеет степень выше 0.
5-й день применения
Шкала оценки изменений роговицы
Временное ограничение: 10-й день применения
Это диагностика повреждения поверхности глаза/эпителия роговицы и синдрома сухого глаза путем закапывания флуоресцеина натрия, который используется для определения повреждения поверхности роговицы. Считается, что у пациента экспозиционная кератопатия, если любой глаз имеет степень выше 0.
10-й день применения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки сухости глаз
Временное ограничение: за день до вмешательства
Тест Ширмера I проводится путем размещения полоски на краю нижнего века примерно в 2 мм от латерального угла глазной щели, вдали от роговицы. Веко закрывают на пять минут и измеряют влажную часть полоски в миллиметрах. Значения более 10 мм/5 минут указывают на нормальный объем слезной пленки.
за день до вмешательства
Шкала оценки сухости глаз
Временное ограничение: 5-й день применения
Тест Ширмера I проводится путем размещения полоски на краю нижнего века примерно в 2 мм от латерального угла глазной щели, вдали от роговицы. Веко закрывают на пять минут и измеряют влажную часть полоски в миллиметрах. Значения более 10 мм/5 минут указывают на нормальный объем слезной пленки.
5-й день применения
Шкала оценки сухости глаз
Временное ограничение: 10-й день применения
Тест Ширмера I проводится путем размещения полоски на краю нижнего века примерно в 2 мм от латерального угла глазной щели, вдали от роговицы. Веко закрывают на пять минут и измеряют влажную часть полоски в миллиметрах. Значения более 10 мм/5 минут указывают на нормальный объем слезной пленки.
10-й день применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EYEPROTOCHOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться