Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opartego na dowodach protokołu pielęgnacji oczu na oddziałach intensywnej terapii

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

U pacjentów intensywnej terapii normalne mechanizmy ochrony oczu, takie jak wytwarzanie łez, mruganie i utrzymywanie zamkniętych oczu, są zaburzone.

Jeśli powikłania związane z oczami nie zostaną zdiagnozowane i leczone na czas, mogą spowodować bakteryjne zapalenie rogówki i utratę wzroku. To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu stosowania opartego na dowodach protokołu dotyczącego pielęgnacji oczu na powikłania okulistyczne. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zrandomizowani, a jedno oko pacjentów zostanie przypisane do grupy interwencyjnej (grupa eksperymentalna), a drugie do grupy kontrolnej. Gdy badanie obejmie 40 pacjentów, zostanie zastosowana analiza G*Power, a wielkość próby zostanie ustalona na podstawie wyniku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University Hospital
        • Kontakt:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podłączeni do respiratora mechanicznego,
  • Pacjenci nowo zaintubowani,
  • Pacjenci, u których w chwili hospitalizacji nie rozpoznano keratopatii i zapalenia rogówki i spojówki,
  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano oparzeń i urazów twarzy,
  • Pacjenci bez przewlekłego niedomykalności oka i urazu oka przed przyjęciem na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali miejscową terapię lekową inną niż nawilżanie oka
  • Pacjenci z osłabieniem mięśni w wyniku porażenia nerwu czaszkowego VII (twarzowego).
  • Pacjenci z przewlekłymi niedomykami oczu i infekcjami oka
  • Osoby z chorobami reumatologicznymi
  • Osoby z chorobą neurologiczną/neuropatyczną, która wpłynie na zamknięcie oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Protokół pielęgnacji oczu, który należy zastosowaćocena.
Inny: protokół pielęgnacji oczu
Dolna spojówka leczonego oka jest otwierana, aplikowane są 1-2 krople żelu, oko jest zamykane. Oczyszczanie wydzieliny z oczu odbywa się sterylną wodą destylowaną. Żel zawierający trehalozę, kwas hialuronowy i karbomer będzie aplikowany co 2-4 godziny zgodnie z protokołem intensywnej terapii okulistycznej. W celu określenia keratopatii ekspozycyjnej okulista przeprowadzi barwienie fluoresceiną sodową w dniach 0, 5 i 10, a do oceny użyje niebieskiego długopisu. W celu określenia stopnia suchości oka zostanie wykonany test Schirmera I w 0 i 10 dniu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa intensywna opieka Należy zastosować protokół pielęgnacji oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny zmian rogówki
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
Jest to diagnostyka uszkodzenia powierzchni oka/nabłonka rogówki i zespołu suchego oka poprzez wkroplenie soli sodowej fluoresceiny, która służy do określenia uszkodzenia powierzchni rogówki. Uznaje się, że u pacjenta występuje keratopatia ekspozycyjna, jeśli którekolwiek oko ma stopień większy niż 0.
dzień przed interwencją
Skala oceny zmian rogówki
Ramy czasowe: 5 dzień stosowania
Jest to diagnostyka uszkodzenia powierzchni oka/nabłonka rogówki i zespołu suchego oka poprzez wkroplenie soli sodowej fluoresceiny, która służy do określenia uszkodzenia powierzchni rogówki. Uznaje się, że u pacjenta występuje keratopatia ekspozycyjna, jeśli którekolwiek oko ma stopień większy niż 0.
5 dzień stosowania
Skala oceny zmian rogówki
Ramy czasowe: 10 dzień składania wniosków
Jest to diagnostyka uszkodzenia powierzchni oka/nabłonka rogówki i zespołu suchego oka poprzez wkroplenie soli sodowej fluoresceiny, która służy do określenia uszkodzenia powierzchni rogówki. Uznaje się, że u pacjenta występuje keratopatia ekspozycyjna, jeśli którekolwiek oko ma stopień większy niż 0.
10 dzień składania wniosków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny suchego oka
Ramy czasowe: dzień przed interwencją
Test Schirmera I wykonuje się umieszczając pasek na brzegu dolnej powieki w odległości około 2 mm od kąta bocznego, z dala od rogówki. Powiekę zamyka się na pięć minut i mierzy się mokrą część paska w milimetrach. Wartości większe niż 10 mm/5 minut wskazują na normalną objętość filmu łzowego
dzień przed interwencją
Skala oceny suchego oka
Ramy czasowe: 5 dzień stosowania
Test Schirmera I wykonuje się umieszczając pasek na brzegu dolnej powieki w odległości około 2 mm od kąta bocznego, z dala od rogówki. Powiekę zamyka się na pięć minut i mierzy się mokrą część paska w milimetrach. Wartości większe niż 10 mm/5 minut wskazują na normalną objętość filmu łzowego
5 dzień stosowania
Skala oceny suchego oka
Ramy czasowe: 10 dzień składania wniosków
Test Schirmera I wykonuje się umieszczając pasek na brzegu dolnej powieki w odległości około 2 mm od kąta bocznego, z dala od rogówki. Powiekę zamyka się na pięć minut i mierzy się mokrą część paska w milimetrach. Wartości większe niż 10 mm/5 minut wskazują na normalną objętość filmu łzowego
10 dzień składania wniosków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EYEPROTOCHOL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj