Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av evidensbasert øyebehandlingsprotokoll på intensivavdelinger

2. februar 2024 oppdatert av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Hos intensivpasienter svekkes normale øyebeskyttelsesmekanismer som tåreproduksjon, blunking og å holde øynene lukket.

Hvis øyerelaterte komplikasjoner ikke blir diagnostisert og behandlet i tide, kan de forårsake mikrobiell keratitt og synstap. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av å bruke en evidensbasert protokoll på øyepleie på oftalmologiske komplikasjoner. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert, og det ene øyet av pasientene vil bli tildelt intervensjonsgruppen (eksperimentgruppen) og det andre til kontrollgruppen. Når studien når 40 pasienter, vil G*Power-analyse bli brukt og prøvestørrelsen avgjøres i henhold til resultatet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter koblet til mekanisk ventilator,
  • Nyintuberte pasienter,
  • Pasienter som ikke har blitt diagnostisert med keratopati og keratokonjunktivitt ved sykehusinnleggelse,
  • Pasienter som ikke har blitt diagnostisert med brannskader og ansiktsskader,
  • Pasienter uten kronisk lagoftalmos og øyetraumer før innleggelse på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fått annen lokal medikamentell behandling enn okulær smøring
  • Pasienter med muskelsvakhet som følge av kranial nerve VII (ansikts) nerve parese
  • Pasienter med kronisk lagoftalmos og øyeinfeksjoner
  • De med revmatologiske sykdommer
  • De med nevrologisk/nevropatisk sykdom som vil påvirke øyelukking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Øyepleieprotokoll som skal brukes evaluering.
Annen: øyepleieprotokoll
Den nedre konjunktiva i øyet som skal behandles åpnes, 1-2 dråper gel påføres, øyet lukkes. Rensing av øyesekret gjøres med sterilt destillert vann. En gel som inneholder trehalose, hyaluronsyre og karbomer påføres hver 2.-4. time i henhold til øyepleieprotokollen for intensivbehandling. For å bestemme eksponerings-keratopatien, vil farging med Fluorescein Sodium utføres av øyelegen på dag 0, 5 og 10, og en blålyspenn vil bli brukt for evaluering. For å bestemme graden av tørre øyne, vil Schirmer I-testen bli utført på 0. og 10. dag
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig intensivbehandling Øyepleieprotokoll skal brukes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Corneal Changes Rating Scale
Tidsramme: dagen før intervensjonen
Det er diagnosen okulær overflate/hornhinneepitelskade og tørre øynesyndrom ved instillasjon av fluoresceinnatrium, som brukes til å bestemme skade på hornhinneoverflaten. En pasient anses å ha eksponeringskeratopati hvis ett av øynene har en grad over 0.
dagen før intervensjonen
Corneal Changes Rating Scale
Tidsramme: 5. søknadsdag
Det er diagnosen okulær overflate/hornhinneepitelskade og tørre øynesyndrom ved instillasjon av fluoresceinnatrium, som brukes til å bestemme skade på hornhinneoverflaten. En pasient anses å ha eksponeringskeratopati hvis ett av øynene har en grad over 0.
5. søknadsdag
Corneal Changes Rating Scale
Tidsramme: 10. søknadsdag
Det er diagnosen okulær overflate/hornhinneepitelskade og tørre øynesyndrom ved instillasjon av fluoresceinnatrium, som brukes til å bestemme skade på hornhinneoverflaten. En pasient anses å ha eksponeringskeratopati hvis ett av øynene har en grad over 0.
10. søknadsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for tørre øyne
Tidsramme: dagen før intervensjonen
Schirmer I-testen utføres ved å plassere stripen på den nedre øyelokkskanten ca. 2 mm fra lateral canthus, vekk fra hornhinnen. Øyelokket lukkes i fem minutter og den våte delen av stripen måles i millimeter. Verdier større enn 10 mm/5 minutter indikerer det normale volumet til tårefilmen
dagen før intervensjonen
Skala for tørre øyne
Tidsramme: 5. søknadsdag
Schirmer I-testen utføres ved å plassere stripen på den nedre øyelokkskanten ca. 2 mm fra lateral canthus, vekk fra hornhinnen. Øyelokket lukkes i fem minutter og den våte delen av stripen måles i millimeter. Verdier større enn 10 mm/5 minutter indikerer det normale volumet til tårefilmen
5. søknadsdag
Skala for tørre øyne
Tidsramme: 10. søknadsdag
Schirmer I-testen utføres ved å plassere stripen på den nedre øyelokkskanten ca. 2 mm fra lateral canthus, vekk fra hornhinnen. Øyelokket lukkes i fem minutter og den våte delen av stripen måles i millimeter. Verdier større enn 10 mm/5 minutter indikerer det normale volumet til tårefilmen
10. søknadsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EYEPROTOCHOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyekomplikasjoner

Kliniske studier på øyepleieprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere