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Effet du protocole de soins oculaires fondé sur des données probantes dans les unités de soins intensifs

2 février 2024 mis à jour par: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Chez les patients en soins intensifs, les mécanismes normaux de protection des yeux tels que la production de larmes, le clignement des yeux et le maintien des yeux fermés sont altérés.

Si les complications oculaires ne sont pas diagnostiquées et traitées à temps, elles peuvent provoquer une kératite microbienne et une perte de vision. Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet de l'utilisation d'un protocole fondé sur des preuves sur les soins oculaires sur les complications ophtalmologiques. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront randomisés, et un œil des patients sera affecté au groupe d'intervention (groupe expérimental) et l'autre au groupe témoin. Lorsque l'étude atteindra 40 patients, l'analyse G*Power sera appliquée et la taille de l'échantillon sera décidée en fonction du résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Özlem Ceyhan, Assoc.Prof.
  • Numéro de téléphone: 28561 +903522076666
  • E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie, 38039
        • Recrutement
        • Erciyes University Hospital
        • Contact:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients connectés au ventilateur mécanique,
  • Patients nouvellement intubés,
  • Patients n'ayant pas reçu de diagnostic de kératopathie et de kératoconjonctivite au moment de l'hospitalisation,
  • Les patients qui n'ont pas été diagnostiqués avec des brûlures et des blessures au visage,
  • Patients sans lagophtalmie chronique ni traumatisme oculaire avant l'admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un traitement médicamenteux topique autre que la lubrification oculaire
  • Patients présentant une faiblesse musculaire à la suite d'une paralysie du nerf crânien VII (facial)
  • Patients atteints de lagophtalmie chronique et d'infections oculaires
  • Les personnes atteintes de maladies rhumatologiques
  • Ceux qui ont une maladie neurologique/neuropathique qui affectera la fermeture des yeux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Protocole de soins oculaires à appliquerévaluation.
Autre: protocole de soins oculaires
La conjonctive inférieure de l'œil à traiter est ouverte, 1 à 2 gouttes de gel sont appliquées, l'œil est fermé. Le nettoyage des sécrétions oculaires se fait avec de l'eau distillée stérile. Un gel contenant du tréhalose, de l'acide hyaluronique et du carbomère sera appliqué toutes les 2 à 4 heures conformément au protocole de soins oculaires en soins intensifs. Afin de déterminer la kératopathie d'exposition, une coloration à la fluorescéine sodique sera effectuée par l'ophtalmologiste aux jours 0, 5 et 10, et un stylo à lumière bleue sera utilisé pour l'évaluation. Afin de déterminer le degré de sécheresse oculaire, le test de Schirmer I sera effectué les 0e et 10e jours
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins intensifs de routine Protocole de soins oculaires à appliquer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des changements cornéens
Délai: la veille de l'intervention
C'est le diagnostic des lésions épithéliales de la surface oculaire/cornéenne et du syndrome de l'œil sec par instillation de fluorescéine sodique, qui est utilisé pour déterminer les lésions de la surface cornéenne. Un patient est considéré comme ayant une kératopathie d'exposition si l'un ou l'autre des yeux a un grade supérieur à 0.
la veille de l'intervention
Échelle d'évaluation des changements cornéens
Délai: 5ème jour d'application
C'est le diagnostic des lésions épithéliales de la surface oculaire/cornéenne et du syndrome de l'œil sec par instillation de fluorescéine sodique, qui est utilisé pour déterminer les lésions de la surface cornéenne. Un patient est considéré comme ayant une kératopathie d'exposition si l'un ou l'autre des yeux a un grade supérieur à 0.
5ème jour d'application
Échelle d'évaluation des changements cornéens
Délai: 10ème jour d'application
C'est le diagnostic des lésions épithéliales de la surface oculaire/cornéenne et du syndrome de l'œil sec par instillation de fluorescéine sodique, qui est utilisé pour déterminer les lésions de la surface cornéenne. Un patient est considéré comme ayant une kératopathie d'exposition si l'un ou l'autre des yeux a un grade supérieur à 0.
10ème jour d'application

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la sécheresse oculaire
Délai: la veille de l'intervention
Le test de Schirmer I est réalisé en plaçant la bandelette sur le bord de la paupière inférieure à environ 2 mm du canthus latéral, loin de la cornée. La paupière est fermée pendant cinq minutes et la partie humide de la bande est mesurée en millimètres. Les valeurs supérieures à 10 mm/5 minutes indiquent le volume normal du film lacrymal
la veille de l'intervention
Échelle d'évaluation de la sécheresse oculaire
Délai: 5ème jour d'application
Le test de Schirmer I est réalisé en plaçant la bandelette sur le bord de la paupière inférieure à environ 2 mm du canthus latéral, loin de la cornée. La paupière est fermée pendant cinq minutes et la partie humide de la bande est mesurée en millimètres. Les valeurs supérieures à 10 mm/5 minutes indiquent le volume normal du film lacrymal
5ème jour d'application
Échelle d'évaluation de la sécheresse oculaire
Délai: 10ème jour d'application
Le test de Schirmer I est réalisé en plaçant la bandelette sur le bord de la paupière inférieure à environ 2 mm du canthus latéral, loin de la cornée. La paupière est fermée pendant cinq minutes et la partie humide de la bande est mesurée en millimètres. Les valeurs supérieures à 10 mm/5 minutes indiquent le volume normal du film lacrymal
10ème jour d'application

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • EYEPROTOCHOL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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