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Efeito do Protocolo de Cuidados Oftalmológicos Baseado em Evidências em Unidades de Terapia Intensiva

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Em pacientes de terapia intensiva, os mecanismos normais de proteção ocular, como produção de lágrimas, piscar e manter os olhos fechados, são prejudicados.

Se as complicações oculares não forem diagnosticadas e tratadas a tempo, elas podem causar ceratite microbiana e perda da visão. Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do uso de um protocolo baseado em evidências sobre cuidados oculares em complicações oftalmológicas. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados, e um olho dos pacientes será alocado para o grupo intervenção (grupo experimental) e o outro para o grupo controle. Quando o estudo atingir 40 pacientes, a análise G*Power será aplicada e o tamanho da amostra será decidido de acordo com o resultado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Özlem Ceyhan, Assoc.Prof.
  • Número de telefone: 28561 +903522076666
  • E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38039
        • Recrutamento
        • Erciyes University Hospital
        • Contato:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes conectados ao ventilador mecânico,
  • Pacientes recém intubados,
  • Pacientes que não foram diagnosticados com ceratopatia e ceratoconjuntivite até a internação,
  • Pacientes que não foram diagnosticados com queimaduras e lesões faciais,
  • Pacientes sem lagoftalmo crônico e trauma ocular antes da internação na UTI

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam terapia medicamentosa tópica além da lubrificação ocular
  • Pacientes com fraqueza muscular como resultado da paralisia do nervo craniano VII (facial)
  • Pacientes com lagoftalmo crônico e infecções oculares
  • Aqueles com doenças reumatológicas
  • Aqueles com doença neurológica/neuropática que afetará o fechamento dos olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Avaliação do protocolo oftalmológico a ser aplicado.
Outro: protocolo de cuidados com os olhos
A conjuntiva inferior do olho a ser tratado é aberta, 1-2 gotas de gel são aplicadas, o olho é fechado. A limpeza das secreções oculares é feita com água destilada estéril. Um gel contendo trealose, ácido hialurônico e carbômero será aplicado a cada 2-4 horas de acordo com o protocolo de cuidado oftalmológico intensivo. Para determinar a ceratopatia de exposição, a coloração com Fluoresceína Sódica será realizada pelo oftalmologista nos dias 0, 5 e 10, e uma caneta de luz azul será utilizada para avaliação. Para determinar o grau de olho seco, o teste de Schirmer I será realizado no 0º e 10º dias
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados intensivos de rotina Protocolo de cuidado ocular a ser aplicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de alterações da córnea
Prazo: um dia antes da intervenção
É o diagnóstico de lesão epitelial da superfície ocular/corneana e síndrome do olho seco por instilação de fluoresceína sódica, que é usada para determinar lesões da superfície corneana. Considera-se que um paciente tem ceratopatia de exposição se um dos olhos tiver um grau maior que 0.
um dia antes da intervenção
Escala de classificação de alterações da córnea
Prazo: 5º dia de aplicação
É o diagnóstico de lesão epitelial da superfície ocular/corneana e síndrome do olho seco por instilação de fluoresceína sódica, que é usada para determinar lesões da superfície corneana. Considera-se que um paciente tem ceratopatia de exposição se um dos olhos tiver um grau maior que 0.
5º dia de aplicação
Escala de classificação de alterações da córnea
Prazo: 10º dia de aplicação
É o diagnóstico de danos na superfície ocular/epitelial da córnea e síndrome do olho seco por instilação de fluoresceína sódica, que é usada para determinar danos na superfície da córnea. Considera-se que um paciente tem ceratopatia de exposição se um dos olhos tiver um grau maior que 0.
10º dia de aplicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Olho Seco
Prazo: um dia antes da intervenção
O teste de Schirmer I é realizado colocando-se a tira na margem palpebral inferior a aproximadamente 2 mm do canto lateral, afastada da córnea. A pálpebra é fechada por cinco minutos e a porção úmida da tira é medida em milímetros. Valores superiores a 10 mm/5 minutos indicam o volume normal do filme lacrimal
um dia antes da intervenção
Escala de Classificação de Olho Seco
Prazo: 5º dia de aplicação
O teste de Schirmer I é realizado colocando-se a tira na margem palpebral inferior a aproximadamente 2 mm do canto lateral, afastada da córnea. A pálpebra é fechada por cinco minutos e a porção úmida da tira é medida em milímetros. Valores superiores a 10 mm/5 minutos indicam o volume normal do filme lacrimal
5º dia de aplicação
Escala de Classificação de Olho Seco
Prazo: 10º dia de aplicação
O teste de Schirmer I é realizado colocando-se a tira na margem palpebral inferior a aproximadamente 2 mm do canto lateral, afastada da córnea. A pálpebra é fechada por cinco minutos e a porção úmida da tira é medida em milímetros. Valores superiores a 10 mm/5 minutos indicam o volume normal do filme lacrimal
10º dia de aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EYEPROTOCHOL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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