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Wirkung des evidenzbasierten Augenpflegeprotokolls auf Intensivstationen

2. Februar 2024 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Bei Intensivpatienten sind normale Augenschutzmechanismen wie Tränenproduktion, Blinzeln und Geschlossenhalten der Augen beeinträchtigt.

Wenn augenbedingte Komplikationen nicht rechtzeitig diagnostiziert und behandelt werden, können sie zu mikrobieller Keratitis und Sehverlust führen. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Auswirkung der Verwendung eines evidenzbasierten Protokolls zur Augenpflege auf ophthalmologische Komplikationen zu untersuchen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert und ein Auge der Patienten wird der Interventionsgruppe (Versuchsgruppe) und das andere der Kontrollgruppe zugeordnet. Wenn die Studie 40 Patienten erreicht, wird die G*Power-Analyse angewendet und die Stichprobengröße wird entsprechend dem Ergebnis festgelegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes University Hospital
        • Kontakt:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an ein mechanisches Beatmungsgerät angeschlossen sind,
  • Neu intubierte Patienten,
  • Patienten, bei denen zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts keine Keratopathie oder Keratokonjunktivitis diagnostiziert wurde,
  • Patienten, bei denen keine Verbrennungen und Gesichtsverletzungen diagnostiziert wurden,
  • Patienten ohne chronischen Lagophthalmus und Augentrauma vor der Aufnahme auf die Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine andere topische medikamentöse Therapie als eine Augenbefeuchtung erhalten haben
  • Patienten mit Muskelschwäche infolge einer Lähmung des Hirnnervs VII (Gesichtsnerv).
  • Patienten mit chronischem Lagophthalmus und Augeninfektionen
  • Menschen mit rheumatologischen Erkrankungen
  • Personen mit neurologischen/neuropathischen Erkrankungen, die den Augenschluss beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Anzuwendendes Augenpflegeprotokoll.
Sonstiges: Augenpflegeprotokoll
Die untere Bindehaut des zu behandelnden Auges wird geöffnet, 1-2 Tropfen Gel aufgetragen, das Auge geschlossen. Die Reinigung des Augensekrets erfolgt mit sterilem destilliertem Wasser. Ein Gel mit Trehalose, Hyaluronsäure und Carbomer wird gemäß dem intensivmedizinischen Augenpflegeprotokoll alle 2–4 Stunden aufgetragen. Um die Expositionskeratopathie festzustellen, wird der Augenarzt an den Tagen 0, 5 und 10 eine Färbung mit Fluorescein-Natrium durchführen und zur Beurteilung einen Blaulichtstift verwenden. Um den Grad des Trockenen Auges zu bestimmen, wird am 0. und 10. Tag der Schirmer-I-Test durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinemäßige Intensivpflege. Anzuwendendes Augenpflegeprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Hornhautveränderungen
Zeitfenster: am Tag vor dem Eingriff
Dabei handelt es sich um die Diagnose einer Schädigung der Augenoberfläche/des Hornhautepithels und des Syndroms des trockenen Auges durch Instillation von Fluorescein-Natrium, das zur Bestimmung einer Schädigung der Hornhautoberfläche verwendet wird. Bei einem Patienten liegt eine Expositionskeratopathie vor, wenn eines der beiden Augen einen Grad größer als 0 aufweist.
am Tag vor dem Eingriff
Bewertungsskala für Hornhautveränderungen
Zeitfenster: 5. Tag der Bewerbung
Dabei handelt es sich um die Diagnose einer Schädigung der Augenoberfläche/des Hornhautepithels und des Syndroms des trockenen Auges durch Instillation von Fluorescein-Natrium, das zur Bestimmung einer Schädigung der Hornhautoberfläche verwendet wird. Bei einem Patienten liegt eine Expositionskeratopathie vor, wenn eines der beiden Augen einen Grad größer als 0 aufweist.
5. Tag der Bewerbung
Bewertungsskala für Hornhautveränderungen
Zeitfenster: 10. Tag der Bewerbung
Dabei handelt es sich um die Diagnose einer Schädigung der Augenoberfläche/des Hornhautepithels und des Syndroms des trockenen Auges durch Instillation von Fluorescein-Natrium, das zur Bestimmung einer Schädigung der Hornhautoberfläche verwendet wird. Bei einem Patienten liegt eine Expositionskeratopathie vor, wenn eines der beiden Augen einen Grad größer als 0 aufweist.
10. Tag der Bewerbung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für trockene Augen
Zeitfenster: am Tag vor dem Eingriff
Der Schirmer-I-Test wird durchgeführt, indem der Streifen am unteren Augenlidrand etwa 2 mm vom seitlichen Augenwinkel entfernt, von der Hornhaut entfernt, platziert wird. Das Augenlid wird fünf Minuten lang geschlossen und der feuchte Teil des Streifens wird in Millimetern gemessen. Werte über 10 mm/5 Minuten weisen auf das normale Volumen des Tränenfilms hin
am Tag vor dem Eingriff
Bewertungsskala für trockene Augen
Zeitfenster: 5. Tag der Bewerbung
Der Schirmer-I-Test wird durchgeführt, indem der Streifen am unteren Augenlidrand etwa 2 mm vom seitlichen Augenwinkel entfernt, von der Hornhaut entfernt, platziert wird. Das Augenlid wird fünf Minuten lang geschlossen und der feuchte Teil des Streifens wird in Millimetern gemessen. Werte über 10 mm/5 Minuten weisen auf das normale Volumen des Tränenfilms hin
5. Tag der Bewerbung
Bewertungsskala für trockene Augen
Zeitfenster: 10. Tag der Bewerbung
Der Schirmer-I-Test wird durchgeführt, indem der Streifen am unteren Augenlidrand etwa 2 mm vom seitlichen Augenwinkel entfernt, von der Hornhaut entfernt, platziert wird. Das Augenlid wird fünf Minuten lang geschlossen und der feuchte Teil des Streifens wird in Millimetern gemessen. Werte über 10 mm/5 Minuten weisen auf das normale Volumen des Tränenfilms hin
10. Tag der Bewerbung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYEPROTOCHOL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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