Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvan näönhoitoprotokollan vaikutus tehohoitoyksiköissä

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Tehohoitopotilailla normaalit silmien suojamekanismit, kuten kyynelten tuotanto, räpyttely ja silmien kiinni pitäminen, ovat heikentyneet.

Jos silmiin liittyviä komplikaatioita ei diagnosoida ja hoitaa ajoissa, ne voivat aiheuttaa mikrobien keratiittia ja näönmenetystä. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa tutkittiin näyttöön perustuvan protokollan käytön vaikutusta silmänhoitoon oftalmologisiin komplikaatioihin. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan, ja yksi potilaiden silmä määrätään interventioryhmään (kokeellinen ryhmä) ja toinen kontrolliryhmään. Kun tutkimus saavuttaa 40 potilasta, sovelletaan G*Power-analyysiä ja otoskoko päätetään tuloksen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Özlem Ceyhan, Assoc.Prof.
  • Puhelinnumero: 28561 +903522076666
  • Sähköposti: ozlemg@erciyes.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaniseen hengityslaitteeseen kytketyt potilaat,
  • Äskettäin intuboidut potilaat,
  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu keratopatiaa ja keratokonjunktiviittiä sairaalahoidon aikana,
  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu palovammoja ja kasvovammoja,
  • Potilaat, joilla ei ole kroonista lagoftalmoosia ja silmävammaa ennen tehohoitoon pääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet muuta paikallista lääkehoitoa kuin silmän voitelua
  • Potilaat, joilla on lihasheikkous kallohermon VII (kasvohermon halvauksen) seurauksena
  • Potilaat, joilla on krooninen lagoftalmos ja silmätulehdukset
  • Ne, joilla on reumatologisia sairauksia
  • Ne, joilla on neurologinen/neuropaattinen sairaus, joka vaikuttaa silmien sulkeutumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sovellettava näönhoitoprotokollaarviointi.
Muut: näönhoidon protokolla
Hoidettavan silmän alempi sidekalvo avataan, laitetaan 1-2 tippaa geeliä, silmä suljetaan. Silmän eritteiden puhdistus tehdään steriilillä tislatulla vedellä. Trehaloosia, hyaluronihappoa ja karbomeeria sisältävää geeliä levitetään 2-4 tunnin välein tehohoidon silmänhoitoprotokollan mukaisesti. Altistuskeratopatian määrittämiseksi silmälääkäri suorittaa fluoreskeiininatriumvärjäyksen päivinä 0, 5 ja 10, ja arvioinnissa käytetään sinistä valokynää. Kuivan silmän asteen määrittämiseksi Schirmer I -testi suoritetaan 0. ja 10. päivänä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiini tehohoito Käytettävä silmänhoitoprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon muutosten arviointiasteikko
Aikaikkuna: interventiota edeltävänä päivänä
Se on silmän pinnan/sarveiskalvon epiteelivaurion ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän diagnoosi fluoreseiininatriumia tiputtamalla, jota käytetään sarveiskalvon pintavaurion määrittämiseen. Potilaalla katsotaan olevan altistuskeratopatia, jos jommankumman silmän luokitus on suurempi kuin 0.
interventiota edeltävänä päivänä
Sarveiskalvon muutosten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5. hakupäivä
Se on silmän pinnan/sarveiskalvon epiteelivaurion ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän diagnoosi fluoreseiininatriumia tiputtamalla, jota käytetään sarveiskalvon pintavaurion määrittämiseen. Potilaalla katsotaan olevan altistuskeratopatia, jos jommankumman silmän luokitus on suurempi kuin 0.
5. hakupäivä
Sarveiskalvon muutosten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10. hakupäivä
Se on silmän pinnan/sarveiskalvon epiteelivaurion ja kuivasilmäisyyden oireyhtymän diagnoosi fluoreseiininatriumia tiputtamalla, jota käytetään sarveiskalvon pintavaurion määrittämiseen. Potilaalla katsotaan olevan altistuskeratopatia, jos jommankumman silmän luokitus on suurempi kuin 0.
10. hakupäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivien silmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: interventiota edeltävänä päivänä
Schirmer I -testi suoritetaan asettamalla nauha alemman silmäluomen marginaalille noin 2 mm sivusuunnasta poispäin sarveiskalvosta. Silmäluomi suljetaan viideksi minuutiksi ja nauhan märkä osa mitataan millimetreinä. Arvot, jotka ovat yli 10 mm/5 minuuttia, osoittavat kyynelkalvon normaalin tilavuuden
interventiota edeltävänä päivänä
Kuivien silmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 5. hakupäivä
Schirmer I -testi suoritetaan asettamalla nauha alemman silmäluomen marginaalille noin 2 mm sivusuunnasta poispäin sarveiskalvosta. Silmäluomi suljetaan viideksi minuutiksi ja nauhan märkä osa mitataan millimetreinä. Arvot, jotka ovat yli 10 mm/5 minuuttia, osoittavat kyynelkalvon normaalin tilavuuden
5. hakupäivä
Kuivien silmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10. hakupäivä
Schirmer I -testi suoritetaan asettamalla nauha alemman silmäluomen marginaalille noin 2 mm sivusuunnasta poispäin sarveiskalvosta. Silmäluomi suljetaan viideksi minuutiksi ja nauhan märkä osa mitataan millimetreinä. Arvot, jotka ovat yli 10 mm/5 minuuttia, osoittavat kyynelkalvon normaalin tilavuuden
10. hakupäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYEPROTOCHOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa