Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Evidence-Based Eye Care Protocol na jednotkách intenzivní péče

27. února 2025 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

U pacientů na jednotce intenzivní péče jsou narušeny normální mechanismy ochrany očí, jako je produkce slz, mrkání a zavřené oči.

Pokud komplikace související s očima nejsou diagnostikovány a léčeny včas, mohou způsobit mikrobiální keratitidu a ztrátu zraku. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, aby se prozkoumal účinek použití protokolu založeného na důkazech o oční péči na oftalmologické komplikace. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni a jedno oko pacientů bude přiřazeno do intervenční skupiny (experimentální skupina) a druhé do kontrolní skupiny. Když studie dosáhne 40 pacientů, použije se analýza G*Power a podle výsledku se rozhodne o velikosti vzorku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Özlem Ceyhan, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: 28561 +903522076666
  • E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Nábor
        • Erciyes University Hospital
        • Kontakt:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti napojení na mechanický ventilátor,
  • Nově intubovaní pacienti,
  • Pacienti, u kterých nebyla v době hospitalizace diagnostikována keratopatie a keratokonjunktivitida,
  • Pacienti, u kterých nebyly diagnostikovány popáleniny a poranění obličeje,
  • Pacienti bez chronického lagoftalmu a traumatu oka před přijetím na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili topickou medikamentózní terapii jinou než oční lubrikaci
  • Pacienti se svalovou slabostí v důsledku obrny hlavového nervu VII (obličejového nervu).
  • Pacienti s chronickým lagoftalmem a očními infekcemi
  • Ti s revmatologickými chorobami
  • Osoby s neurologickým/neuropatickým onemocněním, které ovlivní uzavření oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Protokol péče o oči, který má být použit vyhodnocení.
Jiný: protokol péče o oči
Dolní spojivka ošetřovaného oka se otevře, aplikují se 1-2 kapky gelu, oko se zavře. Čištění očních sekretů se provádí sterilní destilovanou vodou. Gel obsahující trehalózu, kyselinu hyaluronovou a karbomer bude aplikován každé 2-4 hodiny v souladu s protokolem intenzivní péče o oči. Za účelem stanovení expoziční keratopatie provede oftalmolog barvení fluoresceinem sodným ve dnech 0, 5 a 10 a k vyhodnocení bude použito modré světlo. Pro stanovení stupně suchého oka bude Schirmerův test proveden 0. a 10.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní intenzivní péče Je třeba použít protokol péče o oči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení změn rohovky
Časové okno: den před zásahem
Je to diagnostika poškození očního povrchu/korneálního epitelu a syndromu suchého oka instilací fluoresceinu sodného, ​​který se používá ke stanovení poškození povrchu rohovky. Pacient je považován za expoziční keratopatii, pokud má jedno oko stupeň vyšší než 0.
den před zásahem
Stupnice hodnocení změn rohovky
Časové okno: 5. den aplikace
Je to diagnostika poškození očního povrchu/korneálního epitelu a syndromu suchého oka instilací fluoresceinu sodného, ​​který se používá ke stanovení poškození povrchu rohovky. Pacient je považován za expoziční keratopatii, pokud má jedno oko stupeň vyšší než 0.
5. den aplikace
Stupnice hodnocení změn rohovky
Časové okno: 10. den aplikace
Je to diagnostika poškození očního povrchu/korneálního epitelu a syndromu suchého oka instilací fluoresceinu sodného, ​​který se používá ke stanovení poškození povrchu rohovky. Pacient je považován za expoziční keratopatii, pokud má jedno oko stupeň vyšší než 0.
10. den aplikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice suchého oka
Časové okno: den před zásahem
Schirmerův test I se provádí umístěním proužku na okraj dolního víčka přibližně 2 mm od laterálního koutku, od rohovky. Oční víčko se zavře na pět minut a vlhká část proužku se měří v milimetrech. Hodnoty větší než 10 mm/5 minut indikují normální objem slzného filmu
den před zásahem
Hodnotící stupnice suchého oka
Časové okno: 5. den aplikace
Schirmerův test I se provádí umístěním proužku na okraj dolního víčka přibližně 2 mm od laterálního koutku, od rohovky. Oční víčko se zavře na pět minut a vlhká část proužku se měří v milimetrech. Hodnoty větší než 10 mm/5 minut indikují normální objem slzného filmu
5. den aplikace
Hodnotící stupnice suchého oka
Časové okno: 10. den aplikace
Schirmerův test I se provádí umístěním proužku na okraj dolního víčka přibližně 2 mm od laterálního koutku, od rohovky. Oční víčko se zavře na pět minut a vlhká část proužku se měří v milimetrech. Hodnoty větší než 10 mm/5 minut indikují normální objem slzného filmu
10. den aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EYEPROTOCHOL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit