Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af evidensbaseret øjenplejeprotokol på intensivafdelinger

27. februar 2025 opdateret af: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Hos intensivpatienter er normale øjenbeskyttelsesmekanismer, såsom tåreproduktion, blinkning og at holde øjnene lukkede, svækket.

Hvis øjenrelaterede komplikationer ikke diagnosticeres og behandles i tide, kan de forårsage mikrobiel keratitis og synstab. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at undersøge effekten af ​​at bruge en evidensbaseret protokol om øjenpleje på oftalmologiske komplikationer. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret, og det ene øje af patienterne vil blive tildelt interventionsgruppen (forsøgsgruppen) og det andet til kontrolgruppen. Når undersøgelsen når 40 patienter, vil G*Power-analyse blive anvendt, og prøvestørrelsen vil blive besluttet i henhold til resultatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri, Kalkun, 38039
        • Rekruttering
        • Erciyes University Hospital
        • Kontakt:
          • Özlem Ceyhan, Assoc.Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tilsluttet mekanisk ventilator,
  • Nyintuberede patienter,
  • Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med keratopati og keratoconjunctivitis ved indlæggelsen,
  • Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med forbrændinger og ansigtsskader,
  • Patienter uden kronisk lagophthalmos og øjentraume før ICU-indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget anden topikal medikamentel behandling end okulær smøring
  • Patienter med muskelsvaghed som følge af kranienerve VII (ansigts)nerveparese
  • Patienter med kronisk lagophthalmos og øjeninfektioner
  • Dem med reumatologiske sygdomme
  • Dem med neurologisk/neuropatisk sygdom, der vil påvirke øjenlukningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Øjenplejeprotokol, der skal anvendes evaluering.
Andet: øjenplejeprotokol
Den nederste bindehinde i øjet, der skal behandles, åbnes, 1-2 dråber gel påføres, øjet lukkes. Rensning af øjensekret udføres med sterilt destilleret vand. En gel indeholdende trehalose, hyaluronsyre og carbomer påføres hver 2-4 time i overensstemmelse med intensiv øjenplejeprotokol. For at bestemme eksponeringskeratopatien vil farvning med Fluorescein Sodium blive udført af øjenlægen på dag 0, 5 og 10, og en blåt lys pen vil blive brugt til evaluering. For at bestemme graden af ​​tørre øjne vil Schirmer I-testen blive udført på 0. og 10. dag
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig intensiv pleje Øjenplejeprotokol skal anvendes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corneal Changes Rating Scale
Tidsramme: dagen før indgrebet
Det er diagnosen okulær overflade/hornhindeepitelskade og tørre øjne syndrom ved inddrypning af fluoresceinnatrium, som bruges til at bestemme hornhindeoverfladeskader. En patient anses for at have eksponeringskeratopati, hvis et af øjnene har en grad over 0.
dagen før indgrebet
Corneal Changes Rating Scale
Tidsramme: 5. ansøgningsdag
Det er diagnosen okulær overflade/hornhindeepitelskade og tørre øjne syndrom ved inddrypning af fluoresceinnatrium, som bruges til at bestemme hornhindeoverfladeskader. En patient anses for at have eksponeringskeratopati, hvis et af øjnene har en grad over 0.
5. ansøgningsdag
Corneal Changes Rating Scale
Tidsramme: 10. ansøgningsdag
Det er diagnosen okulær overflade/hornhindeepitelskade og tørre øjne syndrom ved inddrypning af fluoresceinnatrium, som bruges til at bestemme hornhindeoverfladeskader. En patient anses for at have eksponeringskeratopati, hvis et af øjnene har en grad over 0.
10. ansøgningsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til tørre øjne
Tidsramme: dagen før indgrebet
Schirmer I-testen udføres ved at placere strimlen på den nederste øjenlågsrand ca. 2 mm fra den laterale canthus, væk fra hornhinden. Øjenlåget lukkes i fem minutter, og den våde del af strimlen måles i millimeter. Værdier større end 10 mm/5 minutter angiver det normale volumen af ​​tårefilmen
dagen før indgrebet
Skala til tørre øjne
Tidsramme: 5. ansøgningsdag
Schirmer I-testen udføres ved at placere strimlen på den nederste øjenlågsrand ca. 2 mm fra den laterale canthus, væk fra hornhinden. Øjenlåget lukkes i fem minutter, og den våde del af strimlen måles i millimeter. Værdier større end 10 mm/5 minutter angiver det normale volumen af ​​tårefilmen
5. ansøgningsdag
Skala til tørre øjne
Tidsramme: 10. ansøgningsdag
Schirmer I-testen udføres ved at placere strimlen på den nederste øjenlågsrand ca. 2 mm fra den laterale canthus, væk fra hornhinden. Øjenlåget lukkes i fem minutter, og den våde del af strimlen måles i millimeter. Værdier større end 10 mm/5 minutter angiver det normale volumen af ​​tårefilmen
10. ansøgningsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EYEPROTOCHOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner