헬리코박터 파이로리 구조 치료를 위한 독시사이클린
2024년 12월 26일 업데이트: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Helicobacter Pylori 구조 치료를 위한 Doxycycline 함유 Bismuth 4중 요법: 무작위 대조 시험
현재 가이드라인에서는 경험적 구조 요법으로 proton-pump inhibitor, bismuth, tetracycline, metronidazole을 포함한 고전적인 bismuth 함유 4중 요법을 권장하고 있다.
그러나 tetracycline은 중국에서 임상적으로 사용할 수 없으며 Bismuth quadruple 요법의 부작용 빈도가 높기 때문에 종종 순응도가 낮아 이 권장 사항의 적용 가능성이 제한됩니다.
이 연구는 테트라사이클린을 독시사이클린으로 대체한 14일 비스무트 함유 4중 구제 요법의 효능과 내약성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
368
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Yu Huang, M.M.
- 전화번호: 86+18621791879
- 이메일: 15626211482@163.com
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연락하다:
- Hong Lu, M.D.,Ph.D
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연락하다:
- Jinnan Chen, M.M.
-
연락하다:
- Yixian Guo, M.M.
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연락하다:
- Xiao Liang, M.D.,Ph.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 제공할 수 있는 능력 및 의지
- H. pylori 감염 확인 및 이전 치료 실패
제외 기준:
- H. pylori 치료에 순진한 피험자,
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 위 절제술의 역사
- 임산부 또는 수유부
- 심각한 전신 질환 또는 악성 종양
- 이전 8주 동안 항생제, 비스무트, 항분비제 또는 한약의 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테트라사이클린 비스무트 4중 요법
Esomeprazole 20mg bid, Bismuth Potassium Citrate 110mg qid, Tetracycline 500mg qid, Metronidazole 400mg qid
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양성자 펌프 억제제
Anti-H.를 함유한 위점막 보호제.
파이로리 효과
H. pylori 제균용 항생제
H. pylori 제균용 항생제
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실험적: 독시사이클린 비스무트 4중 요법
Esomeprazole 20mg bid, Bismuth Potassium Citrate 110mg qid, Doxycycline 100mg bid, Metronidazole 400mg qid
|
양성자 펌프 억제제
Anti-H.를 함유한 위점막 보호제.
파이로리 효과
H. pylori 제균용 항생제
H. pylori 제균용 항생제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 치료 완료 후 6주
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치료 완료 6주 후 H. pylori 제균은 ¹³C-urea 호흡 검사로 평가되었습니다.
박멸은 요소 호흡 검사에서 음성 결과로 정의되었습니다(
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치료 완료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 비율
기간: 치료 종료 후 7일 이내
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피험자들은 부작용의 심각성을 일상 활동에 미치는 영향에 따라 "경증"(일시적이며 잘 참음), "보통"(불편함을 유발하고 일상 활동을 부분적으로 방해함) 또는 "심각함"으로 평가하도록 요청했습니다. 일상생활에 상당한 지장을 초래함)
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치료 종료 후 7일 이내
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준수율
기간: 치료 종료 후 7일 이내
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순응도는 전체 약물의 80% 미만을 복용했을 때 불량으로 정의되었습니다.
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치료 종료 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rjhy20230002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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