자체 안정화 Atlantoaxial Fusion 케이지의 임상 적용
2023년 9월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital
자체 안정화 Atlantoaxial Fusion 케이지의 임상 적용: 코호트 연구
기존의 개복 수술은 환추 축 나사못의 삽입 위치와 방향에 따라 후두하근군의 근육 삽입점을 광범위하게 절개해야 하는 경우가 많아 수술 후 후두부 경부 통증과 운동 장애가 지속되는 경우가 많았다.
상술한 종래기술의 단점을 극복하기 위하여 본 발명은 날개판을 구비한 자가안정 퓨전케이지를 제공한다.
수술 중 날개판을 통과하는 더 얇고 작은 나사를 사용하여 아틀라스 축과 퓨전 케이지 사이를 안전하게 연결합니다.
나사 크기가 작기 때문에 나사 배치가 더 안전합니다.
이 연구의 목적은 기존의 수술 기구와 비교하여 이 새로운 융합 케이지를 사용하는 이점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환축탈구 환자
설명
포함 기준:
- 대서양축 탈구
- 가능한 경우 수술을 위해 새로운 자체 안정화 대서양축 융합 케이지를 사용하는 데 동의합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 외과적 치료를 받지 않는 환축탈구
- 본 프로젝트 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로운 유형의 자체 안정화 대서양 축융합 케이지 사용
새로운 유형의 자가 안정화 환축 융합 케이지를 사용하여 환축 탈구를 치료합니다.
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고리축 탈구 치료를 위해 위에서 언급한 새로운 유합 케이지 사용
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다른 융합 시스템 사용
나사 및 플레이트 시스템 또는 기타 기존 퓨전 케이지 모델을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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융합 속도
기간: 12개월 추적
|
수술 후 대서양 축 융합 조건
|
12개월 추적
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신경 기능
기간: 12개월 추적
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수술 후 신경 기능 회복 상태
|
12개월 추적
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합병증
기간: 12개월 추적
|
단기 또는 장기 수술 후 합병증
|
12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZL 2022 1 0362717.5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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