Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av et selvstabiliserende Atlantoaxial Fusion Cage

20. september 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Klinisk anvendelse av et selvstabiliserende atlantoaksialt fusjonsbur: en kohortstudie

Konvensjonell åpen kirurgi krever ofte omfattende disseksjon av muskelinnsettingspunktene til den suboksipitale muskelgruppen under innføringsposisjon og retning av atlasakseskruen, noe som resulterer i vedvarende postoperative nakkesmerter og bevegelsesdysfunksjon. For å overvinne manglene ved teknikkens stand nevnt ovenfor, tilveiebringer den foreliggende oppfinnelse et selvstabiliserende fusjonsbur med en vingeplate. Under operasjonen brukes en tynnere og mindre skrue gjennom vingeplaten for å oppnå en sikker forbindelse mellom atlasaksen og fusjonsburet. På grunn av den mindre skruestørrelsen har skrueplasseringen høyere sikkerhet. Hensikten med denne studien er å sammenligne fordelene ved å bruke dette nye fusjonsburet sammenlignet med tradisjonelle kirurgiske instrumenter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med atlantoaksial dislokasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Atlantoaksial dislokasjon
  2. Godta å bruke et nytt selvstabiliserende atlantoaksialt fusjonsbur for kirurgi der det er mulig
  3. Signer et informert samtykkeskjema;

Ekskluderingskriterier:

  1. Atlantoaksial dislokasjon uten kirurgisk behandling
  2. Pasienter som nekter å delta i dette prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruker den nye typen selvstabiliserende atlantoaksial fusjonsbur
Bruk den nye typen selvstabiliserende atlantoaksial fusjonsbur for å behandle atlantoaksial dislokasjon.
Bruk av det ovenfor nevnte nye fusjonsburet for behandling av atlantoaksial dislokasjon
Bruker andre fusjonssystemer
Bruk skrue- og platesystem eller andre eksisterende modeller av fusjonsbur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fusjonshastighet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Postoperative atlantoaksiale fusjonsforhold
12 måneders oppfølging
nevrale funksjoner
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Postoperative nevrologiske funksjonsgjenopprettingsforhold
12 måneders oppfølging
komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Korte eller langvarige postoperative komplikasjoner
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZL 2022 1 0362717.5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere