Itsestabilisoivan Atlantoaksiaalisen fuusiohäkin kliininen käyttö
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Itsestabilisoivan Atlantoaksiaalisen fuusiohäkin kliininen käyttö: kohorttitutkimus
Perinteinen avokirurgia vaatii usein laajaa suboccipitaalisen lihasryhmän lihasten sisäänvientikohtien dissektiota atlasakselin ruuvin asennusasennon ja suunnan aikana, mikä johtaa jatkuvaan postoperatiiviseen niskaluun niskakipuun ja liikehäiriöihin.
Edellä mainittujen tekniikan tason puutteiden voittamiseksi esillä olevassa keksinnössä saadaan aikaan itsestabiloituva fuusiohäkki, jossa on siipilevy.
Leikkauksen aikana käytetään ohuempaa ja pienempää ruuvia siipilevyn läpi, jotta saavutetaan varma yhteys atlasakselin ja fuusiohäkin välille.
Pienemmän ruuvikoon ansiosta ruuvin sijoitus on parempi turvallisuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tämän uuden fuusiohäkin käytön etuja perinteisiin kirurgisiin instrumentteihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on atlantoaksiaalinen dislokaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atlantoaksiaalinen dislokaatio
- Hyväksy uuden itsestabiloivan atlantoaksiaalisen fuusiohäkin käyttäminen leikkaukseen, jos se on mahdollista
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit:
- Atlantoaksiaalinen dislokaatio ilman kirurgista hoitoa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän projektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uuden tyyppisen itsestabiloivan atlantoaksiaalisen fuusiohäkin käyttö
Käytä uudentyyppistä itsestabiloivaa atlantoaksiaalista fuusiohäkkiä atlantoaksiaalisen dislokaation hoitoon.
|
Yllä mainitun uuden fuusiohäkin käyttö atlantoaksiaalisen dislokaation hoitoon
|
|
Muiden fuusiojärjestelmien käyttö
Käytä ruuvi- ja levyjärjestelmää tai muita olemassa olevia fuusiohäkkimalleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fuusionopeus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Leikkauksen jälkeiset atlantoaksiaaliset fuusioolosuhteet
|
12 kuukauden seuranta
|
|
hermoston toimintoja
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Leikkauksen jälkeiset neurologisten toimintojen palautumisolosuhteet
|
12 kuukauden seuranta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Lyhyt- tai pitkäkestoiset postoperatiiviset komplikaatiot
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZL 2022 1 0362717.5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .