견봉하 충돌 증후군에 대한 코르티코스테로이드 주사 대 힘줄 건조 니들링
2023년 5월 20일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
견봉하충돌증후군에 대한 코르티코스테로이드 주사와 건건침술의 효과 비교: 무작위 임상시험
이 무작위 임상 시험은 견봉하 충돌 증후군의 치료를 위한 코르티코스테로이드 주사와 건건침의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 견봉하 충돌 증후군의 치료를 위한 코르티코스테로이드 주사와 건식 자침의 효능을 비교합니다. 참가자는 코르티코스테로이드 주사 또는 건식 자침 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
코르티코스테로이드 주사 그룹은 초음파 유도 하에 40mg 트리암시놀론 아세토니드의 단일 견봉하 주사를 받게 됩니다.
건건식침군은 극상근, 극하근, 견갑하근 건에 대해 총 3회 건식침 치료를 받게 됩니다.
환자는 시각적 아날로그 척도, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 및 어깨 운동 범위 측정을 통해 치료 전, 치료 후, 3주 후, 3개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mustafa H Temel, M.D.
- 전화번호: +905342714872
- 이메일: mhuseyintemel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatih Bağcıer, M.D.
- 전화번호: 05442429042
- 이메일: bagcier_42@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세의 성인 환자
- 임상 검사 및 영상(예: X-레이 또는 MRI)으로 확인된 견봉하 충돌 증후군의 진단
- 중등도에서 중증의 어깨 통증, 통증에 대한 VAS(시각 아날로그 척도) 0-10에서 최소 4점
- 연구 프로토콜을 준수하고 모든 연구 방문 및 평가에 참석하려는 의지
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 국소 감염, 출혈 장애 또는 주사액이나 바늘에 대한 알레르기와 같은 코르티코스테로이드 주사 또는 건침에 대한 금기
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 어깨 수술
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 회전근 개 파열 또는 유착성 관절낭염과 같은 기타 활성 어깨 상태
- 어깨 관절과 그 기능에 영향을 줄 수 있는 류마티스 관절염 또는 골관절염과 같은 전신 상태
- 어깨 탈구 또는 불안정의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제의 현재 사용
- 지난 6개월 동안 어깨 부위에 주사.
- 인지 장애 또는 언어 장벽으로 인해 연구 평가를 완료하거나 연구 프로토콜을 따를 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티코스테로이드(Triamcinolone Acetonide) 주사군
이 그룹의 참가자는 40mg 트리암시놀론 아세토니드를 단일 견봉하 주사로 받게 됩니다.
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40mg 트리암시놀론 아세토나이드의 견봉하 주사.
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활성 비교기: 힘줄 건조 바늘 그룹
이 그룹의 참가자는 극상근, 극하근, 견갑하근 힘줄에 총 3회의 건침 치료를 받게 됩니다.
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극상근, 극하근, 견갑하근 건에 대한 건식 니들링 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 첫날, 3주 후, 3개월 후
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)는 환자가 경험하는 통증의 강도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
일반적으로 길이가 10cm인 수평선 또는 수직선으로 구성되며 종점은 "통증 없음" 및 "최악의 통증"으로 표시됩니다.
환자는 선의 "통증 없음" 끝에서 통증 점수를 나타내는 환자의 표시까지의 거리를 사용하여 통증의 강도를 가장 잘 나타내는 지점을 선에 표시하도록 요청받습니다.
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첫날, 3주 후, 3개월 후
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 첫날, 3주 후, 3개월 후
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 어깨 장애와 관련된 통증 및 기능 장애를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 검증된 환자 보고 결과 측정입니다.
SPADI는 1) 통증과 2) 장애의 두 영역에서 통증과 장애를 평가하는 13개 항목으로 구성됩니다.
통증 영역은 어깨 통증의 강도와 빈도를 평가하는 5개 항목으로, 장애 영역은 어깨 통증이 수면, 옷 입기, 물건 운반 등 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 8개 항목으로 구성된다.
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첫날, 3주 후, 3개월 후
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동작 범위(ROM) 측정의 변화
기간: 첫날, 3주 후, 3개월 후
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어깨 관절의 ROM은 일반적으로 관절 각도를 측정하는 장치인 고니오미터를 사용하여 평가합니다.
고니오미터는 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전, 외회전 등 여러 방향으로의 움직임 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
고니오미터에서 얻은 측정값은 치료 효능의 지표가 될 수 있는 시간 경과에 따른 ROM의 개선 또는 저하를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
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첫날, 3주 후, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ImpDn1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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