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Iniezione di corticosteroidi rispetto al dry needling al tendine per la sindrome da conflitto subacromiale

20 maggio 2023 aggiornato da: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Confronto dell'efficacia dell'iniezione di corticosteroidi e del dry needling tendineo per la sindrome da conflitto subacromiale: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a confrontare l'efficacia dell'iniezione di corticosteroidi e del dry needling tendineo per il trattamento della sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato confronterà l'efficacia dell'iniezione di corticosteroidi e del dry needling ai tendini per il trattamento della sindrome da conflitto subacromiale. I partecipanti saranno randomizzati a ricevere un'iniezione di corticosteroidi o un trattamento con dry needling ai tendini. Il gruppo di iniezione di corticosteroidi riceverà una singola iniezione subacromiale di 40 mg di triamcinolone acetonide sotto guida ecografica. Il gruppo di dry needling tendineo riceverà un totale di 3 sessioni di trattamento dry needling ai tendini del muscolo sovraspinato, infraspinato e sottoscapolare. I pazienti saranno valutati prima del trattamento, dopo il trattamento, dopo tre settimane e dopo tre mesi con scala analogica visiva, indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e misurazioni del range di movimento della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale, confermata da esame clinico e imaging (come radiografia o risonanza magnetica)
  • Dolore alla spalla da moderato a grave, con un punteggio di almeno 4 su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 per il dolore
  • Disponibilità a rispettare il protocollo di studio e a partecipare a tutte le visite e le valutazioni dello studio
  • Capacità di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'iniezione di corticosteroidi o al dry needling, come infezione locale, disturbi emorragici o allergia all'iniezione o all'ago
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla sulla spalla interessata
  • Altre condizioni attive della spalla, come la rottura della cuffia dei rotatori o la capsulite adesiva, che possono confondere i risultati dello studio
  • Condizioni sistemiche, come l'artrite reumatoide o l'artrosi, che possono influenzare l'articolazione della spalla e la sua funzione
  • Storia di lussazione o instabilità della spalla
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso corrente di corticosteroidi sistemici o farmaci immunosoppressori
  • Iniezione nella zona della spalla negli ultimi sei mesi.
  • Incapacità di completare le valutazioni dello studio o di seguire il protocollo di studio, ad esempio a causa di compromissione cognitiva o barriera linguistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo di iniezione di corticosteroidi (triamcinolone acetonide).
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una singola iniezione subacromiale di 40 mg di triamcinolone acetonide.
Procedura: Iniezione di corticosteroidi
Iniezione subacromiale di 40 mg di triamcinolone acetonide.
Comparatore attivo: Gruppo di agugliatura a secco del tendine
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un totale di 3 sessioni di trattamento dry needling ai tendini del muscolo sovraspinato, sottospinato e sottoscapolare.
Procedura: Aghi a secco
Trattamento dry needling ai tendini dei muscoli sovraspinato, infraspinato e sottoscapolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
Una scala analogica visiva (VAS) per il dolore è uno strumento comunemente usato per misurare l'intensità del dolore provato da un paziente. Consiste tipicamente in una linea orizzontale o verticale, tipicamente lunga 10 centimetri, con i punti finali etichettati come "nessun dolore" e "peggior dolore possibile". Al paziente viene chiesto di segnare sulla linea il punto che meglio rappresenta l'intensità del proprio dolore, con la distanza dall'estremità "nessun dolore" della linea al segno del paziente che rappresenta il punteggio del dolore.
Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
Variazione dell'indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è una misura di esito validata riferita dal paziente che viene comunemente utilizzata per valutare il dolore e la disabilità funzionale correlata ai disturbi della spalla. Lo SPADI è composto da 13 item che valutano il dolore e la disabilità in due domini: 1) dolore e 2) disabilità. Il dominio del dolore è composto da cinque elementi che valutano l'intensità e la frequenza del dolore alla spalla, mentre il dominio della disabilità è composto da otto elementi che valutano l'impatto del dolore alla spalla sulle attività quotidiane come dormire, vestirsi e trasportare oggetti.
Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
Modifica delle misurazioni del raggio di movimento (ROM).
Lasso di tempo: Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi
La ROM dell'articolazione della spalla viene generalmente valutata utilizzando un goniometro, un dispositivo che misura gli angoli articolari. Il goniometro viene utilizzato per misurare il grado di movimento in diverse direzioni, tra cui flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna e rotazione esterna. Le misurazioni ottenute dal goniometro possono quindi essere utilizzate per determinare il miglioramento o il deterioramento del ROM nel tempo, che può essere un indicatore dell'efficacia del trattamento.
Il primo giorno, dopo tre settimane, dopo tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ImpDn1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

1 mese.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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