Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïd-injectie versus droge peesbehandeling voor subacromiaal impingementsyndroom

20 mei 2023 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Vergelijking van de werkzaamheid van corticosteroïd-injectie en pees-dry-needling voor subacromiaal impingement-syndroom: een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie heeft tot doel de werkzaamheid van corticosteroïd-injectie en droge peesbehandeling voor de behandeling van subacromiaal impingementsyndroom te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de werkzaamheid van corticosteroïd-injectie en pees-dry-needling voor de behandeling van het subacromiaal impingement-syndroom. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel een corticosteroïd-injectie ofwel een pees-dry-needling-behandeling te krijgen. De corticosteroïd-injectiegroep krijgt een enkele subacromiale injectie van 40 mg triamcinolonacetonide onder echogeleide. De dry needling groep krijgt in totaal 3 sessies dry needling behandeling van de supraspinatus, infraspinatus en subscapularis spierpezen. Patiënten zullen vóór de behandeling, na de behandeling, na drie weken en na drie maanden worden beoordeeld met visuele analoge schaal, schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) en bewegingsbereikmetingen van de schouder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18-65 jaar oud
  • Diagnose van subacromiaal impingementsyndroom, bevestigd door klinisch onderzoek en beeldvorming (zoals röntgenfoto of MRI)
  • Matige tot ernstige schouderpijn, met een score van ten minste 4 op een 0-10 visueel analoge schaal (VAS) voor pijn
  • Bereidheid om het studieprotocol na te leven en alle studiebezoeken en beoordelingen bij te wonen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor injectie met corticosteroïden of droge naalden, zoals lokale infectie, bloedingsstoornissen of allergie voor het injectaat of de naald
  • Eerdere schouderoperatie aan de aangedane schouder
  • Andere actieve schouderaandoeningen, zoals rotator cuff scheur of adhesieve capsulitis, die de onderzoeksresultaten kunnen verwarren
  • Systemische aandoeningen, zoals reumatoïde artritis of artrose, die het schoudergewricht en zijn functie kunnen aantasten
  • Geschiedenis van schouderdislocatie of instabiliteit
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidig ​​​​gebruik van systemische corticosteroïden of immunosuppressiva
  • Injectie in schoudergebied in de afgelopen zes maanden.
  • Onvermogen om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien of het onderzoeksprotocol te volgen, bijvoorbeeld vanwege cognitieve stoornissen of taalbarrière.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De injectiegroep met corticosteroïden (Triamcinolon Acetonide).
Deelnemers aan deze groep krijgen een enkele subacromiale injectie van 40 mg triamcinolonacetonide.
Procedure: Injectie met corticosteroïden
Subacromiale injectie van 40 mg triamcinolonacetonide.
Actieve vergelijker: Pees dry needling groep
Deelnemers aan deze groep krijgen in totaal 3 sessies dry needling behandeling van de supraspinatus, infraspinatus en subscapularis spierpezen.
Procedure: Droog naalden
Dry-needling behandeling van de supraspinatus, infraspinatus en subscapularis spieren pezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
Een Visual Analog Scale (VAS) voor pijn is een veelgebruikt hulpmiddel om de intensiteit van pijn die een patiënt ervaart te meten. Het bestaat meestal uit een horizontale of verticale lijn, meestal 10 centimeter lang, met als eindpunten 'geen pijn' en 'ergst mogelijke pijn'. De patiënt wordt gevraagd om op de lijn het punt te markeren dat het best de intensiteit van zijn pijn weergeeft, waarbij de afstand van het "geen pijn"-uiteinde van de lijn tot het punt van de patiënt de pijnscore weergeeft.
Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
Verandering in de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die vaak wordt gebruikt om pijn en functionele beperkingen in verband met schouderaandoeningen te beoordelen. De SPADI bestaat uit 13 items die pijn en handicap in twee domeinen beoordelen: 1) pijn en 2) handicap. Het pijndomein bestaat uit vijf items die de intensiteit en frequentie van schouderpijn beoordelen, terwijl het handicapdomein uit acht items bestaat die de impact van schouderpijn op dagelijkse activiteiten zoals slapen, aankleden en dragen van voorwerpen beoordelen.
Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
Verandering in Range Of Motion (ROM) metingen
Tijdsspanne: Eerste dag, na drie weken, na drie maanden
ROM van het schoudergewricht wordt meestal beoordeeld met behulp van een goniometer, een apparaat dat gewrichtshoeken meet. De goniometer wordt gebruikt om de mate van beweging in verschillende richtingen te meten, waaronder flexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie. De metingen van de goniometer kunnen vervolgens worden gebruikt om de verbetering of verslechtering van de ROM in de loop van de tijd te bepalen, wat een indicator kan zijn voor de effectiviteit van de behandeling.
Eerste dag, na drie weken, na drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ImpDn1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 maand.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens van individuele deelnemers worden gedeeld op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren